Kvalifikace a validace systémů a procesů založená na rizicích zajišťuje dlouhodobou stabilitu a robustnost výrobních procesů a je povinná pro regulační účely v průmyslových odvětvích relevantních
pro GxP ( Např. GxP ).
Společnost Testo vám může pomoci s Vaší kvalifikačním a ověřovacím projektem nebo zpracovat celý proces za Vás.
Zájem? Těšíme se na setkání s Vámi.
Kvalifikace / validace
Kontaktujte nás!
Telefon: +420 222 266 700
E-Mail: info@testo.cz
Výzva
- Vytvoření a implementace kvalifikací / validací založených na rizicích
- Zajištění kvality v odvětvích regulovaných pomocí GxP, jako je farmaceutický průmysl, lékařská technika a věda
- Dodržujte regulační standardy:
- AMG, AMWHV, MPG
- Pokyny GMP EU
- 21 CFR 210 + 211 + 11
- Pokyny EMA
- ISO 13485
Řešení / služba
- Koncepce a poradenství pro kvalifikaci a validaci založenou na rizicích
- Podpora ve všech fázích kvalifikace a validace
- Hlavní plán a závěrečná zpráva
- Řízení rizik podle ICH Q9
- Provedení všech testů a měření
- Dokumentace kompatibilní s GxP
- Koordinace projektu
Reasons to choose us
- Tailored, needs-based service
- Modern measuring technology
- GxP-compatible documentation systems for optimum fulfilment of compliance