testo Saveris CFR software základní balíček s Web Access - licence for 1-5 users

Obj.č.  0572 0182

  • CFR základní balíček s webovým přístupem - licence pro 1 až 5 uživatelů

  • Testo Saveris CFR Software: validatelný klientský a prohlížecí software včetně databáze pro instalaci na PC nebo serveru

  • Testo Saveris Web Access: sleduje data měření flexibilně z libovolného zařízení přes prohlížeč - bez instalace softwaru

Základní balíček testo Saveris CFR Software s aplikací Web Access poskytuje validatelný software pro systém dataloggerů testo Saveris. To splňuje požadavky FDA 21 CFR part 11. Tento základní balíček umožňuje až pěti uživatelům monitorovat údaje o měření vlhkosti a teploty v jejich PC. Díky testo Saveris Web Access mohou uživatelé také pohodlně přistupovat k datům měření prostřednictvím prohlížeče. Pomocí libovolného počítače, smartphonu nebo tabletu.

Kč 118,300.00
Kč 143,143.00 vč. DPH

Popis výrobku

Pomocí systému testo Saveris můžete profesionálně zaznamenávat automatizované sledování vlhkosti a teploty. Všechny naměřené hodnotyí jsou uloženy v databázi.
Základní balíček testo Saveris CFR Software s funkcí testo Saveris Web Access je validatelný. To odpovídá požadavkům FDA 21 CFR part 11. Až pět uživatelů může prohlížet, prozkoumat a analyzovat data měření z dataloggeru testo Saveris na svém PC. Díky testo Saveris Web Access mohou uživatelé také pohodlně přistupovat k datům měření prostřednictvím svého prohlížeče - pomocí libovolného počítače, smartphonu nebo tabletu.

Validovatelný software splňuje požadavky FDA 21 CFR part 11

Software testo Saveris CFR splňuje požadavky FDA 21 CFR part 11  a je tedy validovatelný. To potvrzuje certifikát nezávislého institutu Fraunhofer pro experimentální softwarové inženýrství (IESE).

Testování provedl ústav v souladu s hodnotícími pokyny GAMP : V souladu s FDA's 21 CFR Part 11, elektronickými záznamy a elektronickými podpisy. Software CFR je proto ideální pro použití v regulovaných odvětvích farmaceutického průmyslu.

Místní instalace a využívání všech výhod softwaru testo Saveris CFR

testo Saveris CFR Software splňuje všechny klíčové požadavky týkající se validovatelného softwaru:
  • Vyhovující 21 CFR Part 11 (validatelný)
  • Politika podpisu
  • Přidělování přístupových práv na tři uživatelské úrovně
  • Sledovaní uživatelských aktivit pro audit
Pomocí softwaru testo Saveris CFR získáte dokumentaci, která vám pomůže s validací. Dokumenty jsou založeny na GAMP5 a skládají se z:
  • Přizpůsobitelné šablony pro analýzu rizik
  • Přizpůsobitelné šablony pro hlavní plán validace a  validační specifikací
Kromě toho, že testo Saveris CFR Software nabízí splnění požadavků týkajících se validačního softwaru, nabízí uživatelům energie následující výhody::
  • Koncept klient / server: naměřené hodnoty mohou být monitorovány různými počítači připojenými k síti
  • Zabezpečené úložiště a více: všechny zaznamenané údaje o měření vlhkosti a teploty jsou centrálně archivovány a uloženy v software testo Saveris PROF. Zároveň software testo Saveris PROF umožňuje komplexní analýzu, grafické a tabulkové zobrazení a vyhodnocení všech zaznamenaných naměřených dat
  • Konfigurace automatických a manuálních přehledů PDF (za den / týden / měsíc)
  • Přizpůsobitelný systém správy alarmů: více než dvě osoby mohou být upozorněny, a to buď současně nebo postupně, pokud jsou překročeny kritické hodnoty. Můžete se rozhodnout zda chcete být informováni emailem nebo pomocí SMS.
  • Vizualizace naměřených dat: uživatelé softwaru testo Saveris PROF mohou ukládat fotografie strojů nebo místností a připojit je k datům měření z monitorování vlhkosti a teploty. Vizualizace umožňuje rychlé a snadné přiřazení měřených dat k měřenému místu
  • Plánování prohlídek pomocí kalendáře: pro sledování mobilních dat nabízí funkce plánování jasnou prezentaci plánovaných a dokončených dopravních operací

Prohlédněte si údaje o měření pomocí prohlížeče testo Saveris Web Access

Díky testo Saveris Web Access mohou základní uživatelé systému dataloggerů testo Saveris pohodlně monitorovat svá naměřená data, což ušetří mnoho času. S testo Saveris Web Access není nutné instalovat software testo Saveris PROF na každém počítači. Místo toho mohou uživatelé pohodlně přistupovat k naměřeným hodnotám prostřednictvím svého prohlížeče a využívat těchto výhod:
  • Vysoký stupeň flexibility: údaje o měření vlhkosti a teploty lze prohlížet prostřednictvím prohlížeče pomocí různých zařízení (PC, smartphone nebo tablet). V závislosti na konfiguraci IT infrastruktury je možné použít testo Saveris Web Access přes intranet tak i internet.
  • Intuitivní uživatelské rozhraní: uživatelské rozhraní testo Saveris Web Access je intuitivní bez potřeby časově náročného školení. Nabízí nejdůležitější funkce, které potřebuje uživatel  pro základní monitorování naměřených dat a potvrzení alarmů. Upozorňujeme, že pomocí funkcí testo Saveris Web Access nelze provádět žádné konfigurace systému. Ke konfiguraci potřebujete software testo Saveris PROF.
  • Požadavky na systém: Pro instalaci testo Saveris Web Access je vyžadován Microsoft IIS 7.5 nebo novější

Další licenční modely pro více uživatelů

Máte více než pět zaměstnanců, kteří chtějí získávat údaje o měření vlhkosti a teploty v systému dataloggeru testo Saveris? Žádný problém, sestavili jsme další licenční balíčky pro více uživatelů:
  • Licence pro dalšího uživatele (obj. 0572 0190): s touto licencí můžete aktivovat další uživatele softwaru testo Saveris PROF a umožnit uživateli přístup k datům měření pomocí testo Saveris Web Access
  • Licence pro neomezený počet uživatelů (obj. 0572 9999): s touto licencí můžete aktivovat neomezený počet uživatelů softwaru testo Saveris PROF a umožnit uživatelům přístup k datům měření pomocí testo Saveris Web Access

 

Rozsah dodávky

  • Základní balíček testo Saveris CFR Software se softwarem testo Saveris Web Access na CD a návodem k použití
  • Ethernetový kabel (od báze testo Saveris k PC)
  • Certifikát CFR part 21
  • Dokumenty, které mají pomoci při ověřování