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Pharma-Lagerung
Bei der Lagerung von Pharmazeutika ist ein hohes Maß an Compliance-Bewusstsein erforderlich, um sicher und normkonform zu arbeiten. Denn das Raumklima in Lagerräumen beeinflusst die Wirksamkeit und Qualität von Pharmazeutika und damit die Gesundheit von Menschen.
Patientensicherheit von Anfang an. Ihr Partner für Qualität und Compliance bei der Pharma-Lagerung.
Mit Komplettlösungen, Datenloggern und messtechnischen Dienstleistungen von Testo stellen Sie ein konstantes und normkonformes Lagerklima her:
So können Sie mit der umfassenden Unterstützung durch Testo rechtzeitig auf Abweichungen reagieren und zudem Regularien rund um GSP (Good Storage Practice), GDP (Good Distribution Practice) und 21 CFR Part 11 zuverlässig einhalten.
Komplettlösungen, Messgeräte und Dienstleistungen
Komplettlösungen (Monitoringsysteme) aus Sensoren, Software und Services erfassen und dokumentieren alle audit-relevanten Klimaparameter.
Messtechnik wie z.B. Datenlogger erfasst die relevanten Umgebungsparameter lückenlos.
Messtechnische Dienstleistungen wie Validierung, Qualifizierung und Mapping stellen sicher, dass Messtechnik optimal eingesetzt wird und Ihre Räumlichkeiten und Prozesse den gängigen Standards entsprechen. Auch die Dokumentation ist normenkonform, so dass Sie dem nächsten Audit entspannt entgegen sehen können.
Die Komplettlösungen: Klimamonitoring mit testo Saveris 1 und testo Saveris 2
Bei der Lagerung von Pharmazeutika kommt es auf Sicherheit, Zuverlässigkeit und Normkonformität an.
Sicherheit: Die verwendete Messtechnik muss sicherstellen, dass Qualität und Integrität der gelagerten Produkte nicht kompromittiert werden.
Zuverlässigkeit: Klimaparameter sind lückenlos zu überwachen – 24 Stunden täglich. Und bei Grenzwertverletzungen muss zwingend ein Alarm ausgelöst werden.
Normkonformität: Sowohl die Lagerbedingungen an sich als auch die zum Monitoring verwendeten Lösungen müssen den gängigen Normen und Richtlinien entsprechen.
Die beiden branchenführenden Monitoringlösungen testo Saveris 1 und testo Saveris 2 unterstützen Sie automatisiert und effizient bei der Einhaltung Ihrer regulatorischen Anforderungen.
GxP-konforme Lagerung von Pharmazeutika
mit dem vollautomatisierten Umgebungsmonitoring-System testo Saveris 1
Jetzt herunterladen und Sie erfahren, worauf es bei der Lagerung von Pharmazeutika und anderen temperaturempfindlichen Gütern ankommt.
Validierung, Qualifizierung und Mapping
Waren und Produkte, die sensibel auf Temperaturen reagieren, müssen in qualifizierten Einrichtungen, mit qualifizierter Ausrüstung und unter Verwendung validierter Prozesse hergestellt, gelagert und transportiert werden. Hierbei kommt es vor allem auf die drei Teilprozesse Validierung, Qualifizierung und Mapping an. So lassen sich u.a. kritische Temperaturbereiche erkennen und gezielt überwachen, um sicherzustellen, dass die Sicherheit der gelagerten Pharmazeutika zu keiner Zeit gefährdet ist.
Qualifizierung und Mapping Ihrer Lagerbereiche
Kritische Temperaturbereiche in einem Lager
Nähe zum Rolltor
Nähe zu Fenster und Oberlicht
Nähe zu Lampen
Distanz zum Lüftungsauslass
Direkt am Lüftungsauslass
Nähe zur Tür
Die Services kurz erklärt
Mit einer Validierung soll sichergestellt werden, dass die erwarteten Ergebnisse eines Herstellers auch garantiert werden können. Ein Validierungsprozess erfolgt in drei Schritten:
1- Die erwarteten Ergebnisse und Akzeptanzkriterien werden definiert.
2- Es wird überprüft und dokumentiert, dass der Prozess das erwartete Ergebnis liefert.
3- Kontinuität, Wiederholbarkeit und Genauigkeit des validierten Prozesses werden sichergestellt.
Ihr Servicepartner für Validierung, Qualifizierung und Mapping: Testo Industrial Services
Testo Industrial Services ist Ihr führendes Dienstleistungsunternehmen für Qualitätssicherung und Experten in den Bereichen Validierung, Qualifizierung und Mapping.
Mehr Service und mehr Sicherheit für Ihr Unternehmen.
Testo Industrial Services unterstützt Sie bei Überwachung und Sicherstellung der gleichmäßigen Klimabedingungen in Ihrem Lager oder Transportsystem. Von einzelnen Temperaturverteilungsmessungen oder messtechnischen Prüfungen bis hin zur Projektkoordination und Konzeptionierung komplexer Projekte.
Die Datenlogger: Drei Modellreihen für umfassende Überwachung
Datenlogger von Testo sind seit Jahrzehnten weltweit überall da im Einsatz, wo es auf Präzision, Zuverlässigkeit und Flexibilität ankommt. Die unterschiedlichen Modellreihen decken dabei ein breites Anwendungsspektrum ab. Was unsere Datenlogger gemeinsam haben? Sie bieten Ihnen einfach mehr:
Mehr Genauigkeit: Hochpräzise von -200 … +1000 °C
Mehr Sicherheit: Ausführliches Alarmmanagement und Messdatenspeicherung auch bei leerer Batterie
Mehr Zuverlässigkeit: Lückenlose Erfassung und Dokumentation von bis zu 2 Millionen Messwerten bei 8 Jahren Batteriestandzeit
Mehr Auswahl: Umfangreiches Fühlerportfolio in Markenqualität vom Serien-Modell bis zur Maßanfertigung
Finden Sie den Datenlogger, der optimal zu Ihren Anforderungen passt
Weitere Anwendungen
Auch in Laboren, Reinräumen oder in der Produktion kommt Testo zum Einsatz, wenn genaue Ergebnisse und zuverlässige Technologie gefordert sind.