Die Software ComSoft 21 CFR Part 11 ist eine validierfähige Software und erfüllt im Rahmen eines geschlossenen Systems alle Anforderungen der FDA. Die Konformität mit den CFR-Richtlinien wird durch ein unabhängiges Institut bestätigt.
Vorteile und Funktionen der Software ComSoft 21 CFR Part 11
- Digitale Signatur und Audit Trail zur Rückverfolgung von Benutzeraktivitäten bieten maximale Sicherheit
- Speichern der Rohdaten in manipulationssicherem Dateiformat
- Erkennen von Übertragungsfehlern mittels Prüfsummen
- Inactivity-Lockout zur Verhinderung unbefugten Zugriffs
- Intuitive und klar strukturierte Nutzeroberfläche. Sie leitet den Anwender durch einzelne Arbeitsschritte und erlaubt es mühelos Daten zu exportieren, Berichte zu erstellen und Analysen durchzuführen
- Die Software bietet die Möglichkeit, alle erfassten Messparameter graphisch sowie tabellarisch darzustellen und auszuwerten
- Messmenüs können individuell angepasst und die Datenlogger je nach Einsatzort und -zweck in übersichtlichen Baumstrukturen zu Gruppen zusammengefasst und organisiert werden. Das ermöglicht eine übersichtliche Darstellung des gesamten Transportwegs
- Weitere Vorteile: Online messen, Formeln erstellen, wissenschaftlich-statistisch auswerten (Min-/Max-/Mittelwert, Grenzüberschreitung)
Software testo ComSoft 21 CFR Part 11 (als registrierungspflichtiger Download) zur Installation am PC inklusive Bedienungsanleitung.
