Messgeräte und Komplettlösungen für die Pharmaproduktion
Werden Pharmazeutika unter falschen klimatischen Bedingungen produziert und gelagert, können die Stabilität und damit die Wirksamkeit der Medikamente darunter leiden. Mögliche Konsequenzen: wirtschaftliche Schäden bis hin zu umfangreichen Regressforderungen.
Lassen Sie es nicht soweit kommen: Testo unterstützt Sie im GMP-regulierten Umfeld mit zuverlässiger Messtechnik und Audit-sicheren Komplettlösungen.
Dieses GxP-Lexikon erläutert einen Großteil der Begriffe rund um die Themen GxP, Qualifizierung, Validierung und Qualitätssicherung.
Klimamonitoring: Umgebungsparameter stationär überwachen
Vom einfachen Hygrometer über Datenlogger bis hin zu automatisierten Klimamonitoring-System: Messlösungen von Testo bieten Ihnen eine zuverlässige und kontinuierliche Messung der relevanten Umgebungsbedingungen. So halten Sie die externen und internen Qualitätsanforderungen im GMP-regulierten Umfeld sicher ein.
Die Komplettlösung: Das Umgebungsmonitoring-System testo Saveris Pharma
Lückenlose Kontrolle in der Pharmaproduktion – mit einem einzigen System
- Ganzheitliches System aus Sensoren, Software und Services
- Nahtlose Erfassung und Dokumentation aller audit-relevanten Klimaparameter in der Pharmaproduktion
- Konform zu GxP und 21 CFR Part 11
Flexibles Umgebungsmonitoring mit Datenlogger
Ihr Datenlogger für die Langzeitmessung und Dokumentation von Temperatur, relativer Feuchte und Taupunkt.
Ideal für die hochgenaue und sichere Dokumentation von Druck, Temperatur und Feuchte in der Pharmaproduktion.
Welcher Datenlogger ist optimal für Ihre Anwendung?
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Qualifizierung und Validierung von Prozessen
Mit speziell für die Pharmaindustrie entwickelten CFR Datenloggern testo 190 validieren Sie Ihre Sterilisations- und Gefriertrocknungsprozesse hocheffizient und einfach.
- CFR Temperaturdatenlogger testo 190 T3/T4 überwacht das Temperaturprofil bei Gefriertrocknungsprozessen in der Pharmaindustrie
- Qualifizierung der Plattentemperatur mit fünf Messpunkten pro Platte
- Steam in Place (SIP): Anschließende Entkeimung der Anlage mit Heißdampf
- CFR Temperaturdatenlogger testo 190 T3/T4 ermöglicht unabhängige Routinekontrollen und Validierungen von Dampfsterilisatoren
- Physikalischer und biologischer Nachweis, dass das Sterilisationsverfahren für das Produkt geeignet ist
- Platzierung der Fühlerspitze der Datenlogger im Kern des Sterilisationsgutes
Weitere Anwendungsbereiche
Hier erfahren Sie mehr dazu, welche Messlösungen Ihre Prozesse in Labor, Reinraum und in der Pharmalogistik unterstützen.
Services, Messtechnik und Know-how
Validierung und Kalibrierung
Testo Industrial Services sichert Ihnen die erstklassige Qualität Ihrer Prozesse und Produkte
- Qualifizierung & Re-Qualifizierung
- Messgeräte-Kalibrierung & Validierung
- Schulung & Training Ihrer Mitarbeiter
Standardfühler passen nicht zu Ihren Anforderungen? Wir entwickeln maßgefertigte Fühler für Sie
- Messbereich & Genauigkeit
- Fühlerrohrlänge
- Anschlussleitung
Ihr Wissensvorsprung für Messaufgaben:
- Testo Whitepaper Klimaüberwachung
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