Das Basispaket testo Saveris CFR Software inklusive testo Saveris Web Access enthält eine validierfähige Software. Sie erfüllt die 21 CFR Part 11-Anforderungen der FDA. Bis zu fünf Benutzer können die Messdaten aus dem Datenlogger-System testo Saveris an ihrem PC einsehen, prüfen und analysieren. Dank testo Saveris Web Access können diese Benutzer auch ganz bequem über den Browser auf die Messdaten zugreifen – mit einem beliebigen PC, Smartphone oder Tablet.
Validierfähige Software erfüllt die 21 CFR Part 11-Anforderungen der FDA
Die testo Saveris CFR Software erfüllt die 21 CFR Part 11-Anforderungen der FDA und ist somit validierfähig. Dies wird durch ein Zertifikat des unabhängigen Fraunhofer-Instituts für Experimentelles Software Engineering (IESE) bestätigt.Die Prüfung des Instituts erfolgte nach den Bewertungsrichtlinien der GAMP Special Interest Group: Complying with 21 CFR Part 11, Electronic Records and Electronic Signatures. Damit können Sie die CFR Software ideal in regulierten Bereichen der Pharmaindustrie einsetzen.
Lokal installieren und alle Vorteile der testo Saveris CFR Software nutzen
Lokal auf dem PC der Benutzer installliert, erfüllt die testo Saveris CFR Software alle wichtigen Anforderungen an eine validierfähige Software:- 21 CFR Part 11 konform (validierfähig)
- Elektronische Unterschriften
- Vergabe von Zugriffsrechten auf drei Benutzerebenen
- Audit Trail zur Rückverfolgung von Benutzeraktivitäten
- Individuell erweiterbaren Vorlagen für die Risikoanalyse
- Individuell einsetzbaren Vorlagen für den Validierungs-Masterplan und das Validierungs-Lastenheft
- Client-Server-Konzept: Die Messdaten können von verschiedenen ins Netzwerk eingebundenen PCs überwacht werden
- Manipulationssichere Speicherung und mehr: Alle erfassten Messdaten der Feuchte- und Temperaturüberwachung werden von der testo Saveris CFR Software zentral archiviert und manipulationssicher gespeichert. Gleichzeitig ermöglicht die testo Saveris CFR Software eine ausführliche Analyse, die graphische sowie tabellarische Darstellung und die Auswertung aller erfassten Messdaten
- Konfiguration von automatischen und manuellen PDF-Berichten (pro Tag/Woche/Monat)
- Individuell konfigurierbares Alarmmanagement: Mehr als zwei Personen können entweder gleichzeitig oder nacheinander benachrichtigt werden, wenn kritische Werte über- oder unterschritten sind. Je nach Wochentag und/oder Zeitpunkt entscheidet der Benutzer, ob der Alarm per E-Mail oder SMS erfolgen soll
- Visualisierung von Messdaten: Nutzer der testo Saveris CFR Software können Fotoaufnahmen von Maschinen oder Räumen hinterlegen und diese mit den Messdaten der Feuchte- und Temperaturüberwachung verknüpfen. Die Visualisierung ermöglicht eine einfache und schnelle Zuordung unterschiedlicher Messdaten zum Messort
- Tourenplanung mit Kalenderverwaltung: Für mobiles Datenmonitoring bietet die Funktion Tourenplanung die übersichtliche Darstellung von geplanten und durchgeführten Transporten
Messdaten-Einsicht über den Browser durch testo Saveris Web Access
Dank testo Saveris Web Access können Basis-Anwender des Datenlogger-Systems testo Saveris ihre Messdaten möglichst zeitsparend und bequem abrufen. Mit testo Saveris Web Access erübrigt es sich, die testo Saveris CFR Software auf jedem einzelnen PC zu installieren. Stattdessen können die Benutzer ganz bequem über den Browser auf die Messdaten zugreifen und von diesen Vorteilen profitieren:- Hohe Flexibilität: Über den Browser können die Messdaten aus der Feuchte- und Temperaturüberwachung über verschiedene Endgeräte (PC, Smartphone oder Tablet) eingesehen werden. Je nach Aufbau der IT-Infrastruktur ist die Nutzung von testo Saveris Web Access sowohl über Intranet als auch über das Internet möglich. Der Browser-Zugriff erfolgt in beiden Fällen natürlich nur durch gesicherten Login
- Intuitive Nutzeroberfläche: Die Nutzeroberfläche von testo Saveris Web Access ist intuitiv und ohne aufwändige Schulungen zu bedienen. Sie bietet die wichtigsten Funktionen, die der Basis-Anwender zum Ablesen der Messdaten und zum Quittieren von Alarmen benötigt. Bitte beachten Sie, dass Sie über die Funktionen von testo Saveris Web Access keine Konfigurationen des Systems vornehmen können. Hierzu benötigen Sie nach wie vor die testo Saveris CFR Software
- Systemanforderung: Zur Installation von testo Saveris Web Access ist Microsoft IIS 7,5 oder höher notwendig
Zusätzliche Lizenzmodelle für weitere Benutzer
Sie haben mehr als fünf Mitarbeiter, die auf die Feuchte- und Temperaturmessdaten des Datenlogger-Systems testo Saveris zugreifen möchten? Kein Problem, für weitere Benutzer haben wir zusätzliche Lizenzpakete geschnürt:- Lizenz für einen weiteren Benutzer (Bestellnummer: 0572 0193): Mit dieser Lizenz können Sie einen weiteren Benutzer der testo Saveris CFR Software freischalten und den Messdatenzugriff über testo Saveris Web Access ermöglichen
- Lizenz für unbegrenzte Anzahl an Benutzern (Bestellnummer: 0572 9999): Mit dieser Lizenz können Sie eine unbegrenzte Anzahl von Benutzern der testo Saveris CFR Software freischalten und den Messdatenzugriff über testo Saveris Web Access ermöglichen
