Mit Testo sind Sie auf der sicheren Seite.

Werden Pharmazeutika unter falschen klimatischen Bedingungen produziert und gelagert, können die Stabilität und damit die Wirksamkeit der Medikamente darunter leiden. Mögliche Konsequenzen: wirtschaftliche Schäden bis hin zu umfangreichen Regressforderungen.

Lassen Sie es nicht soweit kommen: Testo unterstützt Sie im GMP-regulierten Umfeld mit Audit-sicherer Messtechnik & Komplettlösungen.

  • testo Saveris ist die zuverlässige, bewährte Komplettlösung für das Klima-Monitoring im GMP-regulierten Umfeld.
     
  • Mit dem CFR Datenloggersystem testo 190 qualifizieren & validieren Sie Ihre Sterilisations- & Gefriertrocknungsprozesse hocheffizient & einfach.

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Klimamonitoring: testo Saveris

Klimamonitoring System testo Saveris
  • Zentrale Dokumentation für kontinuierliche Überwachung
  • Jederzeit Transparenz durch periodische Dokumentation
  • Trend-Alarmierung ermöglicht frühzeitiges Reagieren
  • Verzicht auf manuelles Auslesen steigert Produktivität
  • Flexibel erweiterbares System mit umfangreichen Services

Gefriertrocknung

Gefriertrocknung überwachen mit testo 190
  • Qualifizierung der Plattentemperatur mit fünf Messpunkten pro Platte
  • Messung der Plattentemperatur mit testo 190 T3/T4 oder testo 191 T3/T4 plus Fühlerhalterung Gefriertrocknung
  • Steam in Place (SIP): Anschließende Entkeimung der Anlage mit Heißdampf unter vorgegebenen Zeit- und Temperaturbedingungen

Sterilisation

Sterilisation überwachen mit testo 190
  • Physikalischer und biologischer Nachweis, dass das Sterilisationsverfahren für das Produkt geeignet ist
  • Gültigkeit des Verfahrens muss regelmäßig verifiziert werden, z.B. bei der Dampfsterilisation im Autoklaven durch Temperaturdatenlogger (Letalitätswert), Druckdatenlogger (Sattdampfqualität) und Bioindikatoren
  • Platzierung der Fühlerspitze der Datenlogger im Kern des Sterilisationsgutes

Reinigung und Desinfektion

Reinigung und Desinfektion prüfen mit testo 190
  • Platzierung der Messspitzen der Datenlogger auf den Oberflächen der Produkte
  • Messung muss reproduzierbar sein
  • Anwender muss nachweisen können, ob der Desinfektionsgrad (A0-Wert) erreicht wurde oder nicht

Sicher: GMP-konforme Feuchte- und Temperaturüberwachung.

Bei der Produktion pharmazeutischer Produkte ist die Überwachung und Dokumentation von Qualitäts-Parametern Pflicht. Mit testo Saveris haben Sie alles im Griff:

  • Klimabedingungen auf einen Blick – auch an unterschiedlichen Produktionsstandorten
  • Interne und externen Qualitätsanforderungen werden erfüllt
  • Gewährleistung der Wirksamkeit und Stabilität von Pharmazeutika
  • Datenintegrität ist laut Fraunhofer Institut sichergestellt (Zertifikat zum Download siehe unten)

Lückenlos: Dokumentation und volle Transparenz zu jeder Zeit.

testo Saveris automatisiert die Überwachung der Messparameter in Produktionsräumen, dokumentiert diese und löst bei Verletzung der definierten Grenzwerte einen zentralen Alarm aus.

  • Flexibel platzierbare Messwert-Aufnehmer mit Funk- und Ethernet-Signalen
  • Kontinuierliche Messung und Auswertung von Temperatur und Luftfeuchte
  • Automatische Messwert-Aufzeichnung und periodische Dokumentation
  • Systemintegration von zusätzlichen Messgrößen über Analogkoppler
     

Expertenbericht: "Automatisiertes Klima-Monitoring im validierten Umfeld"

Expertenbericht zum Thema "Automatisiertes Klima-Monitoring im validierten Umfeld"
  • Ziele von Klima-Monitoring
  • Aktuelle Messtechnologien
  • Das validierte Umfeld
  • Kombinierbarkeit von Flexibilität und Sicherheit

testo Saveris Datenmonitoring-System besteht aus 3 Kern-Elementen:

Funk-, Ethernet- und WLAN-Fühler:

testo Saveris Funk- und Ethernetfühler

Misst & sendet Daten

  • Temperatur- und Feuchtemessung
  • Individuell platzierbar und erweiterbar

 

Base:

testo Saveris Base

Dokumentiert Daten

  • Speichert > 18 Mill. Werte
  • Alarmvisualisierung
  • Erweiterungsfähig: Router, Koppler uvm.

Software:

testo Saveris Software

Visualisiert Daten

  • Sichere & zentrale Archivierung von Daten
  • Analyse von Messdaten
  • Auswertung von Messdaten

Zuverlässig: Rundum-Service – auch vor und nach dem Kauf.

Testo garantiert kompetente Beratung durch Spezialisten und definiert Ihren Systemumfang direkt vor Ort. Technik, Mapping, Inbetriebnahme und Qualifizierung gehören selbstverständlich mit dazu.

Ist testo Saveris implementiert, hört unser Service noch lange nicht auf: Wir unterstützen Sie beim Training und übernehmen den Kalibrierungsservice. Und auf Wunsch bieten wir auch technischen Support zur Erweiterung des Systems.

Full-Service für Ihre Anwendung mit Fachberatung, Schulung, Praxis-Know-how.


Beratung
Kompetente Beratung durch unsere Spezialisten.  mehr...
Produktlösung
Produktlösung
Wir haben für Ihre Anforderung die passende Produktlösung
Mapping
Messortermittlung für Ihre Sensoren.  mehr...

Projektierung
Definition Ihres Systemumfangs vor Ort.  mehr...
(Re-)Kalibrierung
(Re-)Kalibrierung Ihrer Sensoren - auch vor Ort.  mehr...
Inbetriebnahme
Optionale Inbetriebnahme Ihres Systems.  mehr...

Qualifizierung
Qualifizierung/Validierung Ihres Systems.  mehr...
Training
Einweisung und Schulung in das System.  mehr...
Support
Bei Fragen stehen unsere Experten zur Verfügung.  mehr...