In der Herstellung und Lagerung von Pharmazeutika und Lebensmitteln, sowie in der industriellen Produktion und in Laboren müssen zahlreiche Qualitätsvorgaben eingehalten werden, um Produkte sicher zu gestalten und letztlich das Wohl und die Gesundheit der Menschen zu schützen. Zu den Aufgaben des Qualitätsmanagements gehört auch das Überwachen qualitätskritischer Klimaparameter, wie Temperatur und Luftfeuchtigkeit. Diese Umgebungsbedingungen können – je nach den individuellen Anforderungen mithilfe einfacher Messmitteln, sowie autarken Datenlogger oder ganzheitlichen Monitoringsystemen überwacht werden.
Mit den sogenannten Min-Max Thermometern und Hygrometern ist die Überwachung von Temperatur und Feuchte einfach und preiswert. Sie zeigen die aktuellen sowie die minimalen und maximalen Messwerte an, können jedoch nicht den Verlauf der Messwerte abbilden. Somit kann der Anwender den Zeitpunkt einer Grenzwertverletzung nicht bestimmen und fehlende Alarmierungen stellen ein Risiko dar. Gleichzeitig erfolgt die Dokumentation manuell und ist mit einem hohen zeitlichen Aufwand und hoher Fehleranfälligkeit verbunden.
Die Überwachung mit autarken Datenloggern erfolgt automatisierter. Messwerte werden in einem integrierten Datenspeicher gesichert und somit können Luft- und Temperaturkurven automatisch aufgezeichnet werden. Über einen USB-Anschluss am Datenlogger können die Daten manuell ausgelesen werden. Bei Grenzwertverletzungen oder bei der Überprüfung des Batteriestatus wird der Anwender häufig nur direkt am Messgerät vor Ort durch eine LED oder ähnliches informiert. Der Anwender muss sich also in Applikationsnähe befinden. Das Auslesen erfolgt händisch und ist ggf. mit Aufzeichnungslücken und einem hohen zeitlichem Aufwand verbunden.
Mit einem automatisierten Umgebungsmonitoring-System erfolgt die Überwachung von Klimaparametern wie Temperatur oder Feuchte zuverlässig, automatisiert und lückenlos. Die Messdaten werden automatisch aufgezeichnet und dokumentiert. Durch das Zwischenspeichern auf mehreren Ebenen in der Messeinheit selbst und im System, wird eine hohe Datensicherheit gewährleistet. Berichte können durch verschiedene Optionen automatisch erstellt werden. Bei Grenzwertverletzungen gibt es verschiedene Alarmoptionen, damit systemkritische Vorfälle schnell entdeckt und behoben werden können.
Abb1: Das vollautomatisierte Umgebungsmonitoring-System testo Saveris 1
Mit dem ganzheitlichen Monitoringsystem testo Saveris 1 können Umgebungsbedingungen in Räumen, aber auch von Geräten und Kühlmöbel sicher überwacht werden. Durch die lückenlose Erfassung und Dokumentation wird die Einhaltung von international gültigen Qualitätsstandards unterstützt.
Die Hardware des Monitoringsystems testo Saveris 1 besteht unter anderem aus der Basisstation, die Messwerte von bis zu 3.000 Kanälen verwalten kann. Die Base alarmiert die Anwender bei Grenzwertabweichung durch optische und akustische Alarme, aber auch über SMS und E-Mail. Zur Hardware gehören auch Datenlogger in verschiedenen Ausführungen. Über WLAN, LAN oder der testo Ultra Range Langstrecken Funktechnologie werden die Datenlogger mit der Base verbunden. Durch verschiedene digitale und analoge Fühler, die am Datenlogger installiert werden, können hochpräzise Messungen aller relevanter Klimaparameter durchgeführt werden.
Ergänzt wird die Hardware mit verschiedenen Software-Lösungen. Hier können alle Messdaten lückenlos zusammengeführt, visualisiert und dokumentiert werden, um Berichte zu erstellen. Standortübergreifend mit weniger strikten Regularien können Bereiche mit der testo Saveris Software PRO analysiert werden. Dies ist für Unternehmen wie Lebensmittellabore, Logistik-Betriebe oder weiteren industriellen Bereichen relevant, die keinen GxP-Regularien unterliegen. Betriebe, die der Anforderung der FDA bezüglich 21 CFR Part 11 unterliegen, haben mit der testo Saveris CFR Software eine revisionssichere zentrale Datenmanagement-Plattform. Sie ermöglicht die umfassende Analyse und Auswertung aller aufgezeichneter Messparameter. Außerdem ist das webbasierte Cockpit für beide Software-Versionen erhältlich.: Das vollautomatisierte Umgebungsmonitoring-System testo Saveris 1
Abb1: Das vollautomatisierte Umgebungsmonitoring-System testo Saveris 1
Mit dem ganzheitlichen Monitoringsystem testo Saveris 1 können Umgebungsbedingungen in Räumen, aber auch von Geräten und Kühlmöbel sicher überwacht werden. Durch die lückenlose Erfassung und Dokumentation wird die Einhaltung von international gültigen Qualitätsstandards unterstützt.
Die Hardware des Monitoringsystems testo Saveris 1 besteht unter anderem aus der Basisstation, die Messwerte von bis zu 3.000 Kanälen verwalten kann. Die Base alarmiert die Anwender bei Grenzwertabweichung durch optische und akustische Alarme, aber auch über SMS und E-Mail. Zur Hardware gehören auch Datenlogger in verschiedenen Ausführungen. Über WLAN, LAN oder der testo Ultra Range Langstrecken Funktechnologie werden die Datenlogger mit der Base verbunden. Durch verschiedene digitale und analoge Fühler, die am Datenlogger installiert werden, können hochpräzise Messungen aller relevanter Klimaparameter durchgeführt werden.
Ergänzt wird die Hardware mit verschiedenen Software-Lösungen. Hier können alle Messdaten lückenlos zusammengeführt, visualisiert und dokumentiert werden, um Berichte zu erstellen. Standortübergreifend mit weniger strikten Regularien können Bereiche mit der testo Saveris Software PRO analysiert werden. Dies ist für Unternehmen wie Lebensmittellabore, Logistik-Betriebe oder weiteren industriellen Bereichen relevant, die keinen GxP-Regularien unterliegen. Betriebe, die der Anforderung der FDA bezüglich 21 CFR Part 11 unterliegen, haben mit der testo Saveris CFR Software eine revisionssichere zentrale Datenmanagement-Plattform. Sie ermöglicht die umfassende Analyse und Auswertung aller aufgezeichneter Messparameter. Außerdem ist das webbasierte Cockpit für beide Software-Versionen erhältlich.
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