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GMP-konforme IQ/OQ Dokumentation

Bestell-Nr.  0520 9726

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07653 834-9699

  • GMP-konforme IQ/OQ Dokumentation zur Qualifizierung der testo CFR Software

  • Enthält alle relevanten Dokumente und Checklisten

  • Drei Pakete wählbar: Vom Basic Package für die selbständige Qualifizierung bis hin zum Full Service Package mit individueller Erstellung der IQ/OQ Dokumentation durch unsere Experten

Zur Qualifizierung der testo CFR Software steht Ihnen unsere GMP-konforme IQ/OQ Dokumentation zur Verfügung. Wählen Sie zwischen dem Basic Package, dem Guided Service Package oder dem Full Service Package und bestimmen selbst den Umfang unserer Services. Kontaktieren Sie uns, wir beraten Sie gerne!

Details

Produktbeschreibung

Wählen Sie bei der Qualifizierung der testo CFR Software zwischen dem Basic Package, dem Guided Service Package oder dem Full Service Package und bestimmen selbst den Umfang unserer Services.
 
 

Basic Package für die selbständige Qualifizierung

Im Basic Package erhalten Sie die GMP-konforme IQ/OQ Dokumentation mit allen relevanten Dokumenten zur Qualifizierung der testo CFR Software. Damit kann das Messsystem ordnungsgemäß installiert und entsprechend unserer Empfehlung eingesetzt werden.

Das Basic Package enthält folgende standardisierte Dokumente, die in gedruckter Ausführung bereitgestellt werden:
  • Installations- und Qualifizierungsdokument mit Checklisten
  • FMEA Risikoanalyse (prozessorientiert) mit Checklisten
  • Operational Qualifizierungsdokument mit Checklisten
 
Unsere Services im Basic Package: Wir tragen gerätebezogene Daten (z.B. die Seriennummer der einzelnen Gerätekomponenten) in die IQ/OQ Dokumentation ein und senden Ihnen anschließend das vorausgefüllte Basic Package zu. So können Sie nach Erhalt der IQ/OQ Dokumentation direkt mit der Qualifizierung der testo CFR Software starten.
 
 

Guided Service Package mit Unterstützung durch unsere Experten

Benötigen Sie Hilfe bei der Durchführung der IQ/OQ? Im Guided Service Package erhalten Sie kompetente und fachgerechte Unterstützung durch unsere Experten der Testo Industrial Services.

Die Ingenieure der Testo Industrial Services übernehmen die Qualifizierung der testo CFR Software auf Basis der standardisierten Dokumente aus dem Basic Package. Sie führen alle notwendigen Tests in Ihrem Umfeld durch, qualifizieren die testo CFR Software und protokollieren die Ergebnisse in der IQ/OQ Dokumentation.

Gerne unterstützen wir Sie auch bei der Validierung. So können Sie sich auf das Wesentliche konzentrieren.
 
 

Full Service Package mit individueller IQ/OQ Dokumentation und Projektkoordination

Im Full Service Package setzen wir Ihre Wünsche und Anforderungen an eine bedarfsgerechte und individuelle Qualifizierung der testo CFR Software um.

Gemeinsam mit Ihnen führen die Experten der Testo Industrial Services das Qualifizierungs- und auf Wunsch das Validierungsprojekt in Ihrem Umfeld durch und erstellen eine individuelle und GMP konforme IQ/OQ Dokumentation. Dabei können Sie sich stets auf die langjährige Projekterfahrung und das Fachwissen der Testo verlassen.

Kontaktieren Sie uns, wir beraten Sie gerne!

Lieferumfang

Gerne beraten wir Sie persönlich und erstellen Ihnen ein unverbindliches Angebot.

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