Werden Pharmazeutika bei falschen Umgebungsbedingungen produziert, untersucht oder gelagert, kann die Stabilität und damit die Wirksamkeit des Medikaments erheblich beeinträchtigt werden.
Es gelten strenge gesetzliche Vorschriften und Richtlinien, wie z.B. die
ISO 9001,
GxP, GMP (Good Manufacturing Practice),
GLP (Good Laboratory Practice) oder auch
21 CFR Part 11.
Durch eine kontinuierliche Feuchte- und Temperaturüberwachung während der Produktion wird die externe und interne Qualitätsanforderung sichergestellt.
Die korrekte Einhaltung der Lagertemperaturen ist eine wichtige Voraussetzung für die Qualitätskontrolle vieler Produkte, z. B. im Bereich von pharmazeutischen Produkten.
Durch die Klima-Überwachung in pharmazeutischen Laboren wird eine einwandfreie Qualität der empfindlichen Substanzen gewährleistet.
Reinräume benötigen präzise Messverfahren, um entsprechend ihrer Einsatzbereiche und Qualitätsanforderungen qualifiziert zu werden.
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