Pharma-Industrie

Werden Pharmazeutika bei falschen Umgebungsbedingungen produziert, untersucht oder gelagert, kann die Stabilität und damit die Wirksamkeit des Medikaments erheblich beeinträchtigt werden.

Es gelten strenge gesetzliche Vorschriften und Richtlinien, wie z.B. die

ISO 9001,
GxP, GMP (Good Manufacturing Practice),
GLP (Good Laboratory Practice) oder auch
21 CFR Part 11.

Produktion

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Durch eine kontinuierliche Feuchte- und Temperaturüberwachung während der Produktion wird die externe und interne Qualitätsanforderung sichergestellt.

  • Klimabedingungen auf einen Blick – an unterschiedlichen Produktionsstandorten
  • Gewährleistung der Wirksamkeit und Haltbarkeit von Pharmazeutika

Lagerung

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Die korrekte Einhaltung der Lagertemperaturen ist eine wichtige Voraussetzung für die Qualitätskontrolle vieler Produkte, z. B. im Bereich von pharmazeutischen Produkten.

  • Kontrollieren und dokumentieren Sie den Verlauf der Umgebungstemperatur
  • Beitrag zur nachweisbaren Erhaltung der Produktqualität

Labore

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Durch die Klima-Überwachung in pharmazeutischen Laboren wird eine einwandfreie Qualität der empfindlichen Substanzen gewährleistet.

  • Lückenlose Feuchte- und Temperaturüberwachung
  • Vergleichbarkeit von Mess- und Forschungsergebnissen gewährleisten

Reinraum

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Reinräume benötigen präzise Messverfahren, um entsprechend ihrer Einsatzbereiche und Qualitätsanforderungen qualifiziert zu werden.

  • Sicherung konstanter Reinraum-Umgebung
  • Exakte Einhaltung definierter Bedingungen
  • Qualifizierung und Kalibrierung

GxP-Lexikon und Kalibrierlexikon

GxP-Lexikon und Kalibrierungs-Lexikon
  • GxP-Lexikon:  Alles Rund um die Themen GxP, Qualifizierung, Validierung und Qualitätssicherung
  • Kalibrierlexikon: Alles Rund um das Thema Kalibrierung mit Beispielen

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