Werden Pharmazeutika bei falschen Umgebungsbedingungen produziert, untersucht oder gelagert, kann die Stabilität und damit die Wirksamkeit des Medikaments erheblich beeinträchtigt werden.
Es gelten strenge gesetzliche Vorschriften und Richtlinien, wie z.B. die
ISO 9001,
GxP, GMP (Good Manufacturing Practice),
GLP (Good Laboratory Practice) oder auch
21 CFR Part 11.