Werden Pharmazeutika bei falschen Umgebungsbedingungen produziert, untersucht oder gelagert, kann die Stabilität und damit die Wirksamkeit des Medikaments erheblich beeinträchtigt werden.
Es gelten strenge gesetzliche Vorschriften und Richtlinien, wie z.B. die
ISO 9001,
GxP, GMP (Good Manufacturing Practice),
GLP (Good Laboratory Practice) oder auch
21 CFR Part 11.
Als Komplettanbieter für automatisiertes Klimamonitoring in GxP-regulierten Bereichen bieten wir Ihnen neben einem validierfähigen System individuelle Betreuung und maßgeschneiderte Dienstleistung. Unser Rund-um-Angebot bietet das entscheidende Plus an Service und Sicherheit - damit Sie jede Herausforderung zum Erreichen der Compliance meistern.
Durch eine kontinuierliche Feuchte- und Temperaturüberwachung während der Produktion wird die externe und interne Qualitätsanforderung sichergestellt.
Die korrekte Einhaltung der Lagertemperaturen ist eine wichtige Voraussetzung für die Qualitätskontrolle vieler Produkte, z. B. im Bereich von pharmazeutischen Produkten.
Durch die Klima-Überwachung in pharmazeutischen Laboren wird eine einwandfreie Qualität der empfindlichen Substanzen gewährleistet.
Reinräume benötigen präzise Messverfahren, um entsprechend ihrer Einsatzbereiche und Qualitätsanforderungen qualifiziert zu werden.
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