Pharma-Industrie

Werden Pharmazeutika bei falschen Umgebungsbedingungen produziert, untersucht oder gelagert, kann die Stabilität und damit die Wirksamkeit des Medikaments erheblich beeinträchtigt werden.

Es gelten strenge gesetzliche Vorschriften und Richtlinien, wie z.B. die

ISO 9001,
GxP, GMP (Good Manufacturing Practice),
GLP (Good Laboratory Practice) oder auch
21 CFR Part 11.

GxP-Lexikon und Kalibrierlexikon

GxP-Lexikon und Kalibrierungs-Lexikon
  • GxP-Lexikon:  Alles Rund um die Themen GxP, Qualifizierung, Validierung und Qualitätssicherung
  • Kalibrierlexikon: Alles Rund um das Thema Kalibrierung mit Beispielen

360° Klimamonitoring im GxP-regulierten Umfeld

Klimamonitoring in sicherer Hand

Als Komplettanbieter für automatisiertes Klimamonitoring in GxP-regulierten Bereichen bieten wir Ihnen neben einem validierfähigen System individuelle Betreuung und maßgeschneiderte Dienstleistung. Unser Rund-um-Angebot bietet das entscheidende Plus an Service und Sicherheit - damit Sie jede Herausforderung zum Erreichen der Compliance meistern.

Fachbeitrag: Klimamonitorting in sicherer Hand.
Worauf kommt es an? Auf was muss geachtet werden? Lesen Sie jetzt die Titelstory der Fachzeitschrift PharmaTEC.  mehr...
Lexika: GxP und Kalibrierung
Nachschlagewerke rund um das Thema GxP, Qualifizierung, Validierung, Qualitässicherung und Kalibrierung.  mehr...
Expertenbericht: Automatisiertes Klima-Monitoring im validierten Umfeld
Ziele von Klima-Monitoring mit aktuellen Messtechnologien. Validiertes Umfeld und die Kombinierbarkeit von Flexibilität und Sicherheit.  mehr...

Produktion

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Durch eine kontinuierliche Feuchte- und Temperaturüberwachung während der Produktion wird die externe und interne Qualitätsanforderung sichergestellt.

  • Klimabedingungen auf einen Blick – an unterschiedlichen Produktionsstandorten
  • Gewährleistung der Wirksamkeit und Haltbarkeit von Pharmazeutika

Lagerung

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Die korrekte Einhaltung der Lagertemperaturen ist eine wichtige Voraussetzung für die Qualitätskontrolle vieler Produkte, z. B. im Bereich von pharmazeutischen Produkten.

  • Kontrollieren und dokumentieren Sie den Verlauf der Umgebungstemperatur
  • Beitrag zur nachweisbaren Erhaltung der Produktqualität

Labore

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Durch die Klima-Überwachung in pharmazeutischen Laboren wird eine einwandfreie Qualität der empfindlichen Substanzen gewährleistet.

  • Lückenlose Feuchte- und Temperaturüberwachung
  • Vergleichbarkeit von Mess- und Forschungsergebnissen gewährleisten

Reinraum

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Reinräume benötigen präzise Messverfahren, um entsprechend ihrer Einsatzbereiche und Qualitätsanforderungen qualifiziert zu werden.

  • Sicherung konstanter Reinraum-Umgebung
  • Exakte Einhaltung definierter Bedingungen
  • Qualifizierung und Kalibrierung

Webinar-Aufzeichnung:

testo Saveris: Klimamonitoring im GMP regulierten Umfeld

  • GMP und Messtechnik
  • testo Saveris Monitoring System
  • Anforderungen an eine Software
  • Compliance Services

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