Produktion Pharma

Herausforderungen

Temperatur und Feuchte überwachen, mit den Zielen:

  • Sicherstellen eines konstanten Raumklimas
  • Rechtzeitiges reagieren auf Abweichungen
  • Sicherstellen von internen/externen Qualitätsanforderungen
  • GxP-konforme Produktion
  • Wiksamkeit und Haltbarkeit von Pharmazeutika gewährleisten

Lösung: testo Saveris Datenmonitoring-System

  • Flexibel plazierbare Messwertaufnehmer mit Funk- und Ethernetsignalen
  • Systemintegration von zusätzlichen Messgrößen über Analogkoppler
  • Kontinuierliche Messung/Auswertung von Temperatur und Luftfeuchte
  • Trend- und Hauptalarmierung per SMS/E-Mail/akustisch & visuell
  • Aut. Messwertaufzeichnung und periodische Berichtserstellung als Nachweis
  • Validierfähige 21 CFR Part 11-Software

Effizienzsteigerungen im Tagesgeschäft:

  • Zentrale Speicherung für eine jederzeitige Kontrolle
  • Transparenz und Nachvollziehbarkeit
  • Trendalarmierung ermöglicht frühzeitiges Reagieren
  • Produktivitätssteigerung da manuelles Auslesen entfällt
  • Flexibel erweiterbares System
  • Ausschussreduktion durch frühzeitiges Alarmmanagement
  • 3 verschiedene Benutzerebenen

testo Saveris Datenmonitoring-System besteht aus 3 Kern-Elementen:

Funk- und Ethernetfühler:

funk_und_ethernetfuehler.jpg

Misst & sendet Daten

  • Temperatur- und Feuchtemessung
  • Individuell platzierbar und erweiterbar

 

Base:

Base.jpg

Dokumentiert Daten

  • Speicher > 18 Mill. Werte
  • Alarmvisualisierung
  • Erweiterungsfähig: Router, Koppler uvm.

Software:

Software.jpg

Visualisiert Daten

  • Sichere & zentrale Archivierung von Daten
  • Analyse  von Messdaten
  • Auswertung von Messdaten

360° Klimamonitoring im GxP-regulierten Umfeld

Klimamonitoring in sicherer Hand

Als Komplettanbieter für automatisiertes Klimamonitoring in GxP-regulierten Bereichen bieten wir Ihnen neben einem validierfähigen System individuelle Betreuung und maßgeschneiderte Dienstleistung. Unser Rund-um-Angebot bietet das entscheidende Plus an Service und Sicherheit - damit Sie jede Herausforderung zum Erreichen der Compliance meistern.

Fachbeitrag: Klimamonitorting in sicherer Hand.
Worauf kommt es an? Auf was muss geachtet werden? Lesen Sie jetzt die Titelstory in der Ausgabe 1-2017 der Fachzeitschrift PharmaTEC.  mehr...
Lexika: GxP und Kalibrierung
Nachschlagewerke rund um das Thema GxP, Qualifizierung, Validierung, Qualitässicherung und Kalibrierung  mehr...

Full-Service für Ihre Anwendung mit Fachberatung, Schulung, Praxis-Know-how.


Beratung
Kompetente Beratung durch unsere Spezialisten.  mehr...
Produktlösung
Produktlösung
Wir haben für Ihre Anforderung die passende Produktlösung
Mapping
Messortermittlung für Ihre Sensoren.  mehr...

Projektierung
Definition Ihres Systemumfangs vor Ort.  mehr...
(Re-)Kalibrierung
(Re-)Kalibrierung Ihrer Sensoren - auch vor Ort.  mehr...
Inbetriebnahme
Optionale Inbetriebnahme Ihres Systems.  mehr...

Qualifizierung
Qualifizierung/Validierung Ihres Systems.  mehr...
Training
Einweisung und Schulung in das System.  mehr...
Support
Bei Fragen stehen unsere Experten zur Verfügung.  mehr...

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