Validierung der Dampfsterilisation

In der pharmazeutischen Industrie und Medizin ist die Dampfsterilisation ein bewährtes und anerkanntes Verfahren. Dabei besteht die regulatorische Pflicht, einen Nachweis über die Wirksamkeit eines Dampfsterilisationsprozesses zu führen. Details zu den regulatorischen Anforderungen sowie zu weiteren wichtigen Facetten der Dampfsterilisation erläutert dieser Fachartikel.

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Funktionsweise und Risiken in der Praxis
Bestimmung der Letalität
Regulatorische Anforderungen
Bedeutung von Risikoanalysen im Rahmen der Validierung
Dokumentation
Pharmazeutische Sicherheit und wirtschaftliche Effizienz

Whitepaper: Validierung der Dampfsterilisation