Instrumentos de medición y soluciones completas para el almacenamiento

Durante el almacenamiento de productos farmacéuticos se requiere un grado elevado de conciencia referente a la conformidad para trabajar de forma segura y conforme a las normativas. Esto se debe a que las condiciones ambientales en los almacenes influyen sobre la eficiencia y la calidad de los productos farmacéuticos y, por consiguiente, en la salud de las personas.

Las soluciones completas, los sistemas de registro de datos y los registradores de datos de Testo garantizan condiciones ambientales constantes de almacenamiento. De este modo es posible reaccionar a tiempo a las divergencias y respetar fiablemente los reglamentos relativos a GSP (Good Storage Practice), GDP (Good Distribution Practice) y 21 CFR parte 11.

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Ejemplo de aplicación: Almacenamiento conforme a GxP

Conozca los aspectos importantes relacionados con el almacenamiento de productos farmacéuticos: Descargue ahora el ejemplo de aplicación.

Monitorización de climatización: Supervisión estacionaria de los parámetros ambientales

La solución completa: El sistema de monitorización ambiental testo Saveris Pharma

Empleados de laboratorio sacando muestras de un refrigerador

Control continuo durante el almacenamiento – con un sistema único.

  • Sistema integral compuesta por sensores, software y servicios
  • Registro y documentación continuos de todos los parámetros de climatización relevantes para la auditoría durante el almacenamiento de productos farmacéuticos
  • Conforme a GxP y 21 CFR parte 11

Sistema de registro de datos por radio testo Saveris 2

Monitorización de climatización en el almacén de productos farmacéuticos con el sistema de registro de datos por radio testo Saveris 2

El sistema de registro de datos por radio testo Saveris 2 supervisa la climatización y la documenta en su almacén.

  • Acceso a los datos de medición vía nube
  • Posibilidad individual de instalación y ampliación
  • Función de alarma

Registrador de datos testo 174 H

El mini registrador de datos testo 174 H supervisa la temperatura y la humedad en un almacén con productos farmacéuticos

El mini registrador de datos testo 174 H es ideal para la supervisión de productos sensibles a la humedad y la temperatura durante su almacenamiento.

  • Económico
  • Forma compacta
  • Valores medidos estables a largo plazo

Registrador de datos testo 175 H1

El registrador de datos testo 175 H1 garantiza los parámetros de climatización correctos para el almacenamiento de medicamentos.

El testo 175 H1 es su registrador de datos para la supervisión a largo plazo de cámaras frigoríficas y de congelación, así como de almacenes.

  • Monitorización de la temperatura y la humedad relativa
  • Amplio rango de medición
  • Almacena hasta 1 millón de valores medidos

Cualificación y mapping de las zonas de almacenamiento

La cualificación de las zonas de almacenamiento, por ejemplo, de un refrigerador o un almacén de estanterías elevadas garantiza que se respeten las condiciones ambientales prescritas. Productos inestables o que requieren refrigeración representan un reto especial al almacenamiento.

Generalmente, un mapping de temperatura y humedad es suficiente para cualificar las zonas de almacenamiento, refrigeración y congelación de forma significativa. Durante el mapping se definen los límites de rendimiento de las instalaciones de climatización. Además sirve para identificar puntos de control críticos en el refrigerador o en la zona de almacenamiento. De este modo puede colocar perfectamente los puntos de medición de su sistema de monitorización teniendo bajo control todos los parámetros decisivos.

Registradores de datos supervisando las condiciones de temperatura y humedad en un almacén de estantería elevada

Registrador de datos testo 175 T1

Los registradores de datos testo 175 T1 son los analizadores ideales para un mapping sencillo de la temperatura en refrigeradores.

  • Programables simplemente a través de USB
  • Memoria amplia de los datos de medición para mediciones más prolongadas
  • Flexibilidad máxima para la creación de informes con el software testo Comsoft

 

 

Registrador de datos testo 175 H1

Los registradores de datos testo 175 H1 son ideales para un mapping de temperatura y humedad en zonas de almacenamiento y refrigeración.

  • Valores de temperatura y humedad en un instrumento
  • Sensor de humedad de alta precisión para resultados de medición fiables
  • Memoria amplia de los datos de medición para mediciones más prolongadas
  • Flexibilidad máxima para la creación de informes con el software testo Comsoft

¿Qué registrador de datos es el ideal para su aplicación?
Descargue ahora el folleto de comparación.

Transporte seguro de mercancía delicada

Un registrador de transporte se adjunta a una nevera portátil con productos farmacéuticos

Generalmente, para el transporte de productos farmacéuticos se tienen que cumplir valores límite de temperatura y humedad claramente definidos. Las divergencias pueden modificar los componentes activos de los medicamentos de manera irreversible.

Con los registradores de datos testo 184 tiene el control sobre la cadena de frío, sobre rieles, en el aire o en las carreteras. Y garantizan la transparencia durante todo el recorrido de transporte. De forma segura, fiable y conforme a las normativas.

Otros ejemplos de aplicación

Aquí encontrará más información sobre las soluciones de medición que le brindan apoyo durante sus procesos en el laboratorio, salas blancas y en la producción.

Servicios y conocimientos

Servicio completo para sus procesos logísticos

Testo Industrial Services GmbH le brinda apoyo con experiencia, tecnología de medición y documentación. 

  • Mappings para la esterilización térmica, almacenamiento y transporte.
  • Paquetes de servicio adaptados especialmente a sus necesidades
  • Para la implementación pragmática de las exigencias requeridas de su parte

Conocimientos especializados

Su ventaja de conocimiento para tareas de medición:

  • Whitepaper Monitorización de climatización de Testo
  • Diccionario GxP de Testo
  • Y muchas otras descargas

¿Desea una asesoría personal?


  • <font color="#f90">Registrador de datos testo 175</font>
    • Registrador de datos testo 175
  • Amplios modelos con sondas integradas y conectables
  • Para temperatura y humedad
  • Pantalla grande y conexión USB
  • Programación y análisis con el software gratuito

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Mapping

El mapping de temperatura identifica las zonas de su almacén, refrigerador y congelador que se encuentran dentro de los parámetros seguros para el almacenamiento de sus productos.

Además, durante el mapping se definen los límites de rendimiento de las instalaciones de climatización. Asimismo sirve para identificar puntos de control críticos en el refrigerador o en la zona de almacenamiento.

De este modo puede colocar perfectamente los puntos de medición de su sistema de monitorización teniendo bajo control todos los parámetros decisivos.

Sin problemas, continua y sin preocupaciones: Cualificación y mapping de sus zonas de almacenamiento

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    • Registrador de datos testo 174
  • Pequeño y compacto para la supervisión y el mapping en almacenes
  • Para temperatura y humedad
  • Pantalla grande y conexión USB
  • Programación y análisis con el software gratuito

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Validación

Con una validación se garantiza que los resultados esperados de un fabricante también puedan garantizarse. Un proceso de validación se ejecuta en tres pasos:

  1. Los resultados esperados y los criterios de aceptación se definen.
  2. Se revisa y documenta que el proceso suministre el resultado esperado.
  3. Se garantiza la continuidad, la reproducibilidad y la exactitud del proceso validado.

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Cualificación

La cualificación es el proceso para comprobar que los dispositivos y los instrumentos funcionan correctamente. De ese modo, la cualificación de un refrigerador o de un almacén de gran altura, por ejemplo, garantiza que se cumplan todas las condiciones ambientales prescritas.

Productos inestables o que requieren refrigeración representan un reto especial al almacenamiento.

Un mapping (llamado también mapping de temperatura o de climatización) también hace parte de este paso del proceso.

Zonas críticas de temperatura en un almacén
Cerca de ventana y tragaluz
Cerca de puertas enrollables
Cerca de lámparas
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Distancia a la salida de aire de ventilación
Distancia a la salida de aire de ventilación
Cerca de puertas
Directamente en la salida de aire de ventilación
  • <font color="#f90">Registrador de datos testo 176</font>
    • Registrador de datos testo 176
  • Extremadamente robusto, especial para el uso en entornos hostiles
  • Almacena hasta 2 millón de valores medidos
  • Autonomía de la pila de hasta 8 años
  • Programación y análisis con el software gratuito

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