Monitorización de climatización y documentación de datos en
la logística farmacéutica.

Generalmente, para el transporte de productos farmacéuticos se tienen que cumplir valores límite de temperatura y humedad claramente definidos, incluso de forma continua y permanente. Esto se debe a que la violación de estos valores límite puede provocar cambios irreversibles de los componentes activos o en la composición de los medicamentos.

Por eso, para cumplir con la gestión de calidad conforme con GxP es absolutamente necesario controlar toda la cadena de frío desde la producción hasta la entrega con el fin de garantizar la calidad de la producción y evitar posibles pérdidas económicas así como daños a la imagen.

Sí, deseo una asesoría.

Diccionario GxP

El diccionario GxP

Este diccionario GxP explica una gran parte de los términos sobre los temas GxP, cualificación, validación y garantía de calidad. Debe fungir como una referencia de consulta compacta y como ayuda laboral para todos los encargados de GxP.

Esto ofrecen los registradores de datos Testo de la serie 184:

  • Control continuo de la cadena de frío hasta la entrega
  • Transparencia a lo largo de todo el recorrido de distribución
  • Manejo sin complicaciones para los empleados in situ
  • Dispositivos robustos y máxima seguridad de los datos
  • Cumplen con todas las normas, directivas y prescripciones existentes
  • 60 años de experiencia y conocimientos de Testo en la tecnología de medición
Viñeta 60 aniversario de Testo

Simplemente genial, genialmente simple: el uso de los registradores de datos Testo.

Ilustración Registrador/Paquete
Active simplemente el registrador de datos Testo y colóquelo en el paquete de envío.
Ilustración Camión
Supervisión continua durante el transporte.
 
Ilustración Registrador/Portátil
Lectura inmediata de los datos y la documentación conforme a las directivas.

El instrumento de medición perfecto para cada tarea.

testo 184 T1

Registrador

Registrador de datos USB testo 184 T1 para temperatura

  • Tiempo de uso de 90 días
  • Todo en un solo registrador: datos de medición por PDF, archivo de configuración, certificado de calibración y manual de instrucciones
  • Creación inmediata de un informe en PDF directamente después de la conexión al ordenador
  • Conforme a GxP, 21 CFR Parte 11, APPCC y EN 12830
     

testo 184 T2

Registrador

Registrador de datos USB testo 184 T2 para temperatura

  • Tiempo de uso de 150 días
  • Todo en un solo registrador: datos de medición por PDF, archivo de configuración, certificado de calibración y manual de instrucciones
  • Creación inmediata de un informe en PDF directamente después de la conexión al ordenador
  • Conforme a GxP, 21 CFR Parte 11, APPCC y EN 12830
     

testo 184 T3

Registrador

Registrador de datos USB testo 184 T3 para temperatura

  • Tiempo de uso ilimitado gracias a la pila recambiable
  • Todo en un solo registrador: datos de medición por PDF, archivo de configuración, certificado de calibración y manual de instrucciones
  • Creación inmediata de un informe en PDF directamente después de la conexión al ordenador
  • Conforme a GxP, 21 CFR Parte 11, APPCC y EN 12830

testo 184 T4

Enregistreur de données

Registrador de datos USB testo 184 T4 para temperatura

  • Tiempo de uso ilimitado
  • Posibilidad de uso para el transporte con hielo seco hasta -80 °C
  • Todo en un solo registrador: datos de medición por PDF, archivo de configuración, certificado de calibración y manual de instrucciones
  • Creación inmediata de un informe en PDF directamente después de la conexión al ordenador

testo 184 G1

Registrador

Registrador de datos USB testo 184 G1 para temperatura, humedad y sacudidas

  • Supervisión del transporte a través de un tiempo de uso ilimitado
  • Todo en un solo registrador de datos: Datos de medición por PDF, archivo de configuración y manual de instrucciones
  • Creación inmediata de un informe en PDF directamente después de la conexión al ordenador
  • Conforme a GxP, 21 CFR parte 11 y APPCC

testo 184 H1

Registrador

Registrador de datos USB testo 184 H1 para temperatura y humedad

  • Tiempo de uso ilimitado gracias a la pila recambiable
  • Todo en un solo registrador: Datos de medición por PDF, archivo de configuración y manual de instrucciones
  • Creación inmediata de un informe en PDF directamente después de la conexión al ordenador
  • Conforme a GxP, 21 CFR parte 11 y APPCC