Paquete básico del software testo Saveris CFR incl. Web Access - Licencia para 1 5 usuarios

Modelo  0572 0182

  • Paquete básico CFR incl. Web Access - Licencia para 1-5 usuarios

  • Software testo Saveris CFR: software Client y Viewer validables incluyendo base de datos para instalar en el ordenador o en el servidor

  • testo Saveris Web Access: Los datos de medición se pueden supervisar flexiblemente desde cualquier dispositivo a través del navegador - Sin tener que instalar un software

Con el paquete del software testo Saveris CFR incluyendo Web Access recibirá un software validable para el sistema de registro de datos testo Saveris que cumple los requisitos de la norma 21 CFR parte 11 dictada por la FDA. Este paquete básico permite que hasta cinco usuarios puedan controlar desde el ordenador los datos de medición de la supervisión de humedad y temperatura. Gracias a testo Saveris Web Access, estos usuarios también puede acceder cómodamente a través del navegador a los datos de medición con cualquier ordenador, teléfono inteligente o tableta.

Descripción

Con el sistema del registrador de datos testo Saveris realizará la supervisión de humedad y temperatura de forma profesional y automatizada. Todos los datos de medición se guardan en una base de datos.
El paquete básico del software testo Saveris CFR, que incluye testo Saveris Web Access, contiene un software validable que cumple los requisitos de la norma 21 CFR parte 11 dictada por la FDA. Hasta cinco usuarios podrán examinar, comprobar y analizar los datos de medición del sistema de registro de datos testo Saveris en el ordenador. Gracias a testo Saveris Web Access, estos usuarios también puede acceder cómodamente a través del navegador a los datos de medición con cualquier ordenador, teléfono inteligente o tableta.

El software validable cumple los requisitos de la norma 21 CFR parte 11 dictada por la FDA

El software testo Saveris CFR cumple con los requisitos de la norma 21 CFR parte 11 dictada por la FDA y por tanto es validable. Esto se confirma mediante un certificado del Instituto Fraunhofer independiente para IESE (Ingeniería de software experimental, por sus siglas en inglés).

La comprobación del instituto tuvo lugar según las directivas de evaluación del GAMP Special Interest Group: Complying with 21 CFR Part 11, Electronic Records and Electronic Signatures. Para utilizar el software CFR en las zonas reguladas de la industria farmacéutica.

Instalación local para sacar el máximo provecho al software testo Saveris CFR

Al instalarse de forma local en el ordenador del usuario, el software testo Saveris CFR cumple con los requisitos de un software validable:
  • Conforme a 21 CFR parte 11 (validable)
  • Firmas electrónicas
  • Asignación de derechos de acceso en tres niveles de usuario
  • Archivo de auditoría Audit Trail para reproducir las acciones realizadas por el usuario
Junto con el software testo Saveris CFR, recibirá documentos que apoyan la validación. Los documentos se basan en GAMP5 y consisten en:
  • Plantillas ampliables individualmente para el análisis de riesgos
  • Plantillas de uso personalizado para el plan maestro de validación y el pliego de condiciones de validación
Junto con los requisitos que se le exigen a un software validable, el software testo Saveris CFR ofrece a los usuarios avanzados las siguientes ventajas:
  • Concepto de cliente-servidor: Los datos de medición se pueden monitorizar desde diferentes ordenadores conectados en red
  • Almacenamiento a prueba de manipulaciones y más: Todos los datos de medición de la supervisión de humedad y temperatura son archivados centralmente y almacenados a prueba de manipulaciones por el software testo Saveris CFR. Al mismo tiempo, el software testo Saveris CFR permite un análisis detallado, una representación gráfica o tabular y la evaluación de todos los datos de medición registrados
  • Configuración de informes PDF automáticos y manuales (por día/semana/mes)
  • Gestión de alarmas configurable de forma individual: Es posible notificar a más de dos personas simultáneamente o de forma sucesiva cuando se violan los valores límite. Dependiendo del día de la semana y/o la hora, el usuario decide si la alarma se debe enviar por correo electrónico o mensaje de texto al móvil
  • Visualización de los datos de medición: Los usuarios del software testo Saveris CFR pueden almacenar fotografías de máquinas o salas y vincularlas con los datos de medición de la supervisión de humedad y temperatura. La visualización permite una asignación fácil y rápida de los diferentes datos de medición con el lugar de medición
  • Planificación de rutas integradas en el calendario: Para la monitorización de datos móvil, la función de planificación de rutas ofrece una presentación clara de los transportes planificados y ejecutados

Acceso a los datos de medición a través del navegador de testo Saveris Web Access

Gracias a testo Saveris Web Access, los usuarios básicos del sistema de registro de datos testo Saveris pueden recuperar sus datos en el menor tiempo posible y cómodamente. Con testo Saveris Web Access, no es necesario instalar el software testo Saveris CFR en cada ordenador. En su lugar, los usuarios pueden acceder cómodamente desde el navegador a los datos de medición y sacar partido de estas ventajas:
  • Gran flexibilidad: Por medio del navegador, se pueden ver los datos de medición de la supervisión de humedad y temperatura con diferentes terminales (ordenador, teléfono inteligente o tableta). Según como sea su infraestructura de TI, el uso de testo Saveris Web Access será posible tanto a través de la Intranet como a través de Internet. El acceso al navegador en ambos casos solo es posible gracias al inicio de sesión seguro
  • Interfaz de usuario intuitiva: La interfaz de usuario de testo Saveris Web Access es de manejo fácil y puede utilizarse sin que sea necesaria una formación exhaustiva. Ofrece las funciones más importantes que los usuarios básicos necesitan para leer los datos de medición y confirmar las alarmas. Tenga en cuenta que con las funciones de testo Saveris Web Access no puede efectuar ninguna configuración del sistema. Para ello, sigue siendo necesario el software testo Saveris CFR
  • Requisitos del sistema: Para la instalación de testo Saveris Web Access es preciso Microsoft IIS 7.5 o un sistema superior

Modelos adicionales de licencia para más usuarios

¿Tiene más de cinco empleados que quieren acceder a los datos de medición de humedad y temperatura del sistema de registro de datos testo Saveris? No hay problema, hemos creado paquetes de licencia adicionales para más usuarios:
  • Licencia para otro usuario (modelo: 0572 0193): Con esta licencia puede autorizar a otro usuario del software testo Saveris CFR para acceder a los datos de medición a través de testo Saveris Web Access
  • Licencia para un número ilimitado de usuarios (modelo: 0572 9999): Con esta licencia puede autorizar a un número ilimitado de usuarios del software testo Saveris CFR para acceder a los datos de medición a través de testo Saveris Web Access

 

El pedido incluye

-    El paquete básico del software testo Saveris CFR incluye testo Saveris Web Access en CD ROM y manual de instrucciones
-    Cable de conexión para Ethernet (de la base testo Saveris al ordenador)
-    Certificado 21 CFR parte 11
-    Documentos de apoyo a la validación