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ComSoft 21 CFR parte 11 - software

0554 1705
  • Software validable e intuitivo para la industria farmacéutica
  • Representación gráfica y en forma de tabla de todos los parámetros de medición
  • Creación y gestión de informes sin complicaciones
  • Firma digital y Audit Trail (auditoría) para una seguridad máxima
  • Con el software ComSoft 21 CFR Parte 11 obtendrá un software validable para programar y leer los registradores de datos de Testo así como para su archivación. Este cumple todos los requisitos de la norma 21 CFR parte 11 dictada por la FDA.
    El software ComSoft 21 CFR Parte 11 es un software validable y cumple todos los requisitos de la FDA como parte de un sistema cerrado. La conformidad con las directivas CFR ha sido confirmada por un instituto independiente.

    Ventajas y funciones del software ComSoft 21 CFR Parte 11

    • La firma digital y Audit Trail (auditoría) para reproducir las acciones realizadas por el usuario brindan una seguridad máxima
    • Almacenamiento de datos brutos en un formato de archivo de manipulación segura
    • Reconocimiento de errores de transmisión mediante operaciones matemáticas de comprobación
    • Bloqueo en inactividad para impedir accesos no autorizados
    • Interfaz de usuario intuitiva y claramente estructurada. Esta guía al usuario a través de los distintos pasos de trabajo y permite exportar los datos sin complicaciones, crear informes y ejecutar análisis
    • El software ofrece la posibilidad de representar y evaluar los parámetros de medición registrados de forma gráfica o de tabla
    • Los menús de medición pueden adaptarse individualmente y los registradores de datos pueden agruparse y organizarse en estructuras de árbol según el lugar y la finalidad de uso. Esto permite una representación clara de todo el recorrido de transporte
    • Otras ventajas: Medición en línea, creación de fórmulas, evaluación científica/estadística (valor promedio, mín./máx., exceso de límites)

    Software testo ComSoft 21 CFR Parte 11 (como descarga que requiere registro) para la instalación en el PC incl. manual de instrucciones.

  • testo 174 T
    Set testo 174 T - Mini registrador de datos de temperatura
      :
      0572 0561
    • testo 174 H
      testo 174 H - Datalogger para temperatura y humedad
        :
        0572 6560
      • testo 174 T
        testo 174 T - Mini registrador de datos de temperatura
          :
          0572 1560
        • testo 176 H1
          testo 175 H1 - Datalogger de temperatura y humedad
            :
            0572 1754
          • testo 175 T1
            testo 175 T1 - Datalogger de temperatura
              :
              0572 1751
            • testo 175 T2
              testo 175 T2 - Data logger de temperatura de dos canales
                :
                0572 1752
              • testo 175 T3
                testo 175 T3 - Registrador de temperatura
                  :
                  0572 1753
                • testo 176 H1
                  testo 176 H1 - Registrador de datos para temperatura y humedad
                    :
                    0572 1765
                  • testo 176
                    testo 176 H2 - Data logger de humedad y temperatura de altas prestaciones
                      :
                      0572 1766
                    • testo 176 P1
                      testo 176 P1 - Registrador de datos para presión absoluta, temperatura y humedad
                        :
                        0572 1767
                      • testo 176 T1
                        testo 176 T1 - Data logger de temperatura de altas prestaciones
                          :
                          0572 1761
                        • testo 176 T2
                          testo 176 T2 - Data logger de temperatura profesional
                            :
                            0572 1762
                          • testo 176 T3
                            testo 176 T3 - Data logger de temperatura con cuatro canales de medición
                              :
                              0572 1763
                            • testo 176 T4
                              testo 176 T4 - Datalogger de temperatura con cuatro canales
                                :
                                0572 1764
                              • testo 184
                                testo 184 G1 - registrador de datos para vibraciones, humedad y temperatura con fines de supervisión durante el transporte
                                  :
                                  0572 1846
                                • testo 184 H1
                                  testo 184 H1 - Monitor de humedad y temperatura para medios de transporte
                                    :
                                    0572 1845
                                  • testo 184 T1
                                    testo 184 T1 - Monitor de temperatura para medios de transporte
                                      :
                                      0572 1841
                                    • testo 184 T2
                                      testo 184 T2 - registrador de datos de temperatura para la supervisión del transporte
                                        :
                                        0572 1842
                                      • testo 184 T3 - Monitor de temperatura para medios de transporte
                                          :
                                          0572 1843
                                        • testo 184 T4
                                          testo 184 T4 - Monitor de temperatura para medios de transporte y aplicaciones con hielo seco
                                            :
                                            0572 1844
                                          • Datos técnicos generales

                                            Requisitos del sistema
                                            Windows® 10; Windows® 11
                                            Norma
                                            CFR 21 Part 11 (en uso con testo ComSoft CFR-Software)