Industria farmacéutica

Los productos farmacéuticos deben ser de una calidad impecable, por lo que tanto en el departamento de I+D como en producción o finalmente en el almacen se deben monitorizar, controlar y documentar muchos parámetros, entre ellos la temperatura y la humedad. Las políticas farmacéuticas como las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP en el original) forman la base y ponen el énfasis en la conformidad, la trazabilidad y la fiabilidad.

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Soluciones para una gestión de calidad completa

Control continuo con un sistema único.

  • Le colabora con la supervisión centralizada de todos los parámetros y datos relevantes para la auditoría.
  • Minimiza riesgos, reduce costes y, por consiguiente, soporta procesos de producción notablemente más eficiente.
  • Permite la intervención temprana en caso de situaciones críticas durante todas las fases de la producción de productos farmacéuticos.

Laboratorios

Testo 400 para laboratorios
Muchos procesos en laboratorios requieren de una exactitud hasta dos decimales. Por eso, el instrumento testo 400 es el más adecuado para la medición en el sector farmacéutico: en combinación con la sonda Pt100 de alta exactitud, está capacitado incluso para usarse como patrón para el resto de su tecnología de medición.

  • La exactitud del sistema más elevada gracias al concepto de calibración inteligente de las sondas digitales
  • Amplia gama de sondas para la medición en cualquier medio
  • Versatilidad para la medición de todos los parámetros ambiente relativos a cualquier proceso, desde temperatura hasta humedad o velocidad del aire en campanas de flujo laminar

Salas blancas

testo 400 para salas blancas
Testo también ofrece medidores ideales para salas blancas en donde los valores más pequeños deben medirse con la mayor exactitud. El testo 400 es la primera opción para cumplir con las exigencias más elevadas en relación con la conformidad de las normativas y una documentación completa.

  • Menús de medición intuitivos: los menús de medición claramente estructurados están integrados en el instrumento de medición.
  • Sondas de alta precisión: las sondas de campana de laboratorio para salas blancas o sonda de humedad con una exactitud de < 1 %.
  • Concepto de calibración inteligente: solo los cabezales de la sonda se deben calibrar.

Liofilización

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  • Cualificación de la temperatura de las placas con cinco puntos de medición por placa
  • Medición de la temperatura de las placas con el testo 190 T3/T4 o testo 191 T3/T4 más un soporte de sondas para liofilización
  • Steam in Place (SIP): Esterilización posterior de la instalación con vapor caliente bajo las condiciones temporales y de temperatura predefinidas

Transporte

Monitorización de temperatura de productos farmacéuticos durante el transporte

Durante el transporte de fármacos se debe respetar la cadena de frío, lo que significa que la mercancía se deben mantener entre unos valores de temperatura límite tanto superiores como inferiores.

  • Control de la cadena de frío, desde la producción hasta el consumidor final
  • El proceso de distribución se documenta totalmente cumpliendo con las normativas y leyes vigentes

Esterilización

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  • Comprobante físico y biológico de que el procedimiento de esterilización es adecuado para el producto
  • La validez del procedimiento debe verificarse con regularidad, por ejemplo, para la esterilización con vapor en autoclaves mediante registradores de datos de temperatura (valor de letalidad), registrador de datos para presión (calidad del vapor saturado) y bioindicadores
  • Colocación de la punta de la sonda en el centro del producto que se va a esterilizar

Limpieza y desinfección

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  • Colocación de las puntas de medición de los registradores de datos sobre las superficies de los productos
  • La medición debe ser reproducible
  • El usuario debe poder comprobar si se ha alcanzado o no el grado de desinfección (valor A0)

Medición de pH

Medición de pH sector farma

La medición del valor de pH es de crucial importancia en las industrias farmacéutica y química.

  • Detectar los procesos de muchas reacciones químicas y bioquímicas
  • Determinar el valor de pH en productos semisólidos o cremosos y líquidos