Mediciones en liofilización: algunos aspectos interesantes
Hay muchas cosas para saber sobre el exigente uso de la liofilización de alimentos o productos farmacéuticos y aún mucho más para tener en cuenta. Nuestros expertos han compilado aquí toda la información relevante para usted sobre la liofilización.
Denominada también técnica de sublimación
Secado de alimentos o medicamentos en estado congelado
Transición del agua desde un estado sólido a un estado gaseoso sin licuación
Método de secado para una alta protección del producto
El material seco se llama producto liofilizado
Frostung/Gefrierung:
Die Produkte werden in einer Vorrichtung auf den Temperaturplatten platziert und werden durch die Oberflächentemperatur der Platte auf unter -18 °C herunter gekühlt. Sobald die Gefriertemperatur erreicht ist, wird die Anlagenkammer unter Vakuum gesetzt. Meist wird hier ein Vakuum von unter 200 mbar benötigt.Primärtrocknung/Sublimation:
In diesem Prozessabschnitt wird die Temperatur der Platten erhöht. Abhängig vom Produkt kann die Temperatur hier auf 0 °C bis 15 °C ansteigen. Durch die sehr langsame Erwärmung der Platten wird dem Produkt die Flüssigkeit entzogen, ohne dabei zu verflüssigen. Die Primärtrocknung ist der wichtigste und zugleich kritischste Prozessabschnitt in einer Gefriertrocknung.Sekundär-/Nachtrocknung:
In der Sekundärtrocknung wird abschließend das stark gebundene Wasser durch eine weitere Erhöhung der Temperatur auf über +50 °C in Wasserdampf umgewandelt, um den Wassergehalt auf 0,5 – 3 % zu senken.
Cualificación de la temperatura de la placa con cinco puntos de medición por placa
Medición de la temperatura de las placas con el testo 190 T3/T4 o testo 191 T3/T4 más un soporte de sondas para liofilización
Vapor en Sitio (SIP):
Esterilización posterior del sistema con vapor sobrecalentado bajo condiciones de tiempo y temperatura especificadas
DIN EN ISO 13408-1:
Requisitos para el desarrollo, la validación y el control rutinario del procesamiento aséptico de productos sanitarios.DIN EN ISO 13480-3:
Describe todas las especificaciones pertinentes para la liofilización.
Sistema testo 190/191 con registradores de datos, software y maletín multifunción
Memoria amplia de los datos de medición para mediciones prolongadas
Rango de medición -50 … +140 °C para el uso en la liofilización y SIP
Sujeción de la sonda como accesorio en combinación con las sondas flexibles de los registradores de datos testo 190 T3/T4 y testo 191 T3/T4 para la medición ideal sobre la placa
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