Sector Farma
Garantizar la calidad y el cumplimiento de la legislación vigente en el sector farma.
En la investigación, producción o aplicación de productos farmacéuticos sensibles, la seguridad es primordial. Desde la investigación en el laboratorio hasta la producción conforme a las GxP y la supervisión ininterrumpida de la cadena de frío durante el transporte y el almacenamiento.
Seguridad gracias a la tecnología de medición precisa y a soluciones completas y digitales
Aquí encontrará la solución de medición adecuada para cada aplicación en el sector farma
Los instrumentos de medición y las soluciones "todo en uno" de Testo para el sector farmacéutico y sanitario garantizan la calidad de los productos farmacéuticos, así como la conformidad de sus procesos.
Medición en los departamentos de I+D y producción del sector farma
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Medición en los centros de asistencia sanitaria del sector farma
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Medición en los departamentos de logística del sector farma
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Los productos farmacéuticos deben ser de la máxima calidad. Por eso, los laboratorios de investigación, las salas blancas y la producción farmacéutica están sujetos a normas, directrices y reglamentos estrictos: por ejemplo, ISO 9001, GxP, GMP (Buenas Prácticas de Fabricación), GLP (Buenas Prácticas de Laboratorio) o 21 CFR Parte 11. Los instrumentos de medición y las soluciones completas de Testo le ayudan a cumplir estas normativas. Y garantizar así la calidad de sus procesos en I+D y producción.
Soluciones de medición para laboratorios
Laboratorios
Desde la supervisión de procesos críticos hasta el control y la monitorización de todos los parámetros de climatización: En Testo se encuentra la tecnología de medición adecuada para garantizar la calidad en el entorno de laboratorio.
Supervisión continua de la humedad y la temperatura
Garantía de comparación entre los resultados de medición e investigación
Soluciones de medición para salas blancas
Salas blancas
Las salas blancas requieren métodos de medición precisos que se cualifiquen en función de sus ámbitos de aplicación y requisitos de calidad.
Aseguramiento de un entorno de sala blanca constante
Cumplimiento exacto de condiciones definidas
Cualificación y calibración
Soluciones de medición para producción
Producción
El 99 % de certeza no es suficiente en la fabricación de productos farmacéuticos. Con la tecnología de medición precisa y soluciones completas de Testo estará en el lado seguro.
Garantía de las condiciones de producción conformes a GMP
Monitorización continua de la temperatura y la humedad
Procesos de producción seguros para la auditoría
En el sector farma, el bienestar de los pacientes está en primer lugar. Para garantizarlo, es imprescindible medir las condiciones ambiente durante el almacenamiento de medicamentos. Las sustancias delicadas tales como sangre y tejidos requieren condiciones especiales de conservación, por lo que también es imperativo medirlas. Además, las farmacias (de los hospitales) fabrican productos farmacéuticos especiales, proceso sujeto a diferentes reglamentos. Las soluciones de medición de Testo supervisan medicamentos delicados y protegen de este modo la salud de sus pacientes. Asimismo, reducen el riesgo de costosas pérdidas de productos y garantizan un entorno de conformidad con las normas.
Monitorización de la CAI en farmacias
Medición en farmacias
El almacenamiento de medicamentos delicados en el sector farma requiere temperaturas constantes. Por eso, las farmacias están obligadas a medir y documentar estos valores. Con los termómetros, higrómetros y las soluciones de medición integrales Testo, el profesional farmacéutico cuenta con una ayuda inestimable para realizar estas mediciones tan importantes:
Medición continua de la temperatura y la humedad
Documentación automática
Función de alarma en caso de incumplimiento de valores límite
Sets de medición especiales para refrigeradores de medicamentos
Monitorización del clima interior en hospitales
Medición en hospitales
En los hospitales y las clínicas se deben respetar los valores de climatización definidos: ya sea para el almacenamiento de medicamentos y reservas de sangre o en quirófanos, salas blancas o almacenes del sector farma. Los instrumentos y las soluciones de medición de Testo le protegen de modo fiable contra la pérdida de productos e infracciones relacionadas con la legislación vigente.
Medición de la climatización con sistemas automatizados
Medición de las condiciones ambiente durante el almacenamiento de vacunas, muestras y reservas de sangre
Alarmas en caso de incumplimiento del valor límite
Sets de medición especiales para refrigeradores de medicamentos
La llegada de cualquier medicamento a las manos de un paciente representa un esfuerzo logístico considerable en el sector farma. La condición indispensable es mantener la cadena de frío durante toda la cadena de suministro, lo que implica que los medios de transporte, así como los lugares de almacenamiento, estén sujetos a unos determinados requisitos. Además, los procesos logísticos o de producción también están bajo determinados reglamentos. Por eso, el cumplimiento de los valores límite de temperatura debe quedar garantizado. Para conseguir este objetivo, se debe realizar un mapeo de las condiciones ambiente en los almacenes para definir los puntos de medición y emplear la tecnología de medición adecuada. Con los data loggers o las soluciones de medición integrales Testo podrá medir los parámetros para cumplir las normas y la legislación aplicable. Y de este modo contribuirá a la salud de las personas con productos farmacéuticos almacenados y entregados correctamente.
Soluciones de medición para transporte
Transporte
El transporte de productos farmacéuticos en el sector farma es un desafío: si la temperatura incumple los valores limite determinados, los medicamentos se dañan. Con los registradores de datos Testo podrá medir las condiciones de temperatura y humedad en las que se transporta la mercancía a lo largo de toda la cadena de suministro:
Medición de la totalidad de la cadena de frío
Transparencia a lo largo de toda la ruta de distribución
Soluciones de medición para almacenes
Almacenamiento
Muchos medicamentos son muy sensibles a los cambios de temperatura. Por tanto, unos niveles constantes de temperatura y humedad son cruciales para garantizar la calidad y eficacia de los productos farmacéuticos almacenados, cumpliendo además con las normativas nacionales e internacionales que se aplican en el sector farma.
Registro automático y continuo de los datos de medición
Garantía de un almacenamiento conforme a GxP
Software validable según la normativa 21 CFR parte 11
Estaremos encantados de asesorarle personalmente: visítenos en ferias de todo el mundo.