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Software Comsoft Testo - Versión CFR21 Parte 11

testo ComSoft 21 CFR Part 11 software
Software validable para todos los data loggers de las series testostor 171, testo 174, testo 175, testo 176, testo 177 y testo 184.
  • Software validable e intuitivo para la industria farmacéutica
  • Representación gráfica y en forma de tabla de todos los parámetros de medición
  • Creación y gestión de informes sin complicaciones
  • Firma digital y Audit Trail (auditoría) para una seguridad máxima
El software ComSoft CFR 21 Parte 11 Testo es idóneo para los requisitos de la industria farmacéutica:
• El ComSoft CFR 21 Parte 11 es un software validable que cumple todos los requisitos de la FDA (Food and Drug Administration) como parte de un sistema cohesionado.
• La conformidad con las directrices del CFR está corroborada por un instituto independiente.
• Admite todos los data loggers de las gamas testostor 171, testo 174, testo 175, testo 176 y testo 177
• Compatible con todos los sistemas operativos de 32 y 64-Bit Windows XP SP2, Windows Vista, Windows 7 (excepto
las respectivas “HOME Edition”) y Windows 8. Consultar compatibilidad con otros sistemas operativos.
 

Funciones destacadas:

• Administración de usuarios en grupos
• Memorización de datos primarios en un formato de archivo a prueba de manipulaciones
• Reconocimiento de errores de transferencia mediante operaciones matemáticas de comprobación
• Bloqueo en inactividad para impedir accesos no autorizados
• Monitorización de los inicios/finales de sesión, del uso satisfactorio/insatisfactorio de las firmas digitales y de la posible alteración de los datos primarios mediante Auditoría Trazable

Datos técnicos generales

Requisitos del sistema
Windows 10; Windows® 11 ; otros a pedido
Norma
21 CFR parte 11
  • CD de instalación del software Comsoft CFR21 Parte 11 Testo
  • Manual de instrucciones
  • not available
Contacto Central Barcelona
Instrumentos Testo, S.A.
Zona Industrial, c/ B, nº 2
08348Cabrils
BarcelonaEspaña
93 753 95 20
Contacto Delegación Madrid
Instrumentos Testo, S.A.
Polígono Industrial Santa Ana, Av. de la Técnica 19, nave 1
28522Rivas-Vaciamadrid
MadridEspaña
91 499 09 10

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