Software Comsoft Testo - Versión CFR21 Parte 11

Modelo  0554 1705

  • Software validable e intuitivo para la industria farmacéutica

  • Representación gráfica y en forma de tabla de todos los parámetros de medición

  • Creación y gestión de informes sin complicaciones

  • Firma digital y Audit Trail (auditoría) para una seguridad máxima

Software validable para todos los data loggers de las series testostor 171, testo 174, testo 175, testo 176, testo 177 y testo 184.

Plazo de entrega (en días): 2-3

Portes

1.418,00 €
IVA incl.  1.715,78 €

Descripción

El software ComSoft CFR 21 Parte 11 Testo es idóneo para los requisitos de la industria farmacéutica:
• El ComSoft CFR 21 Parte 11 es un software validable que cumple todos los requisitos de la FDA (Food and Drug Administration) como parte de un sistema cohesionado.
• La conformidad con las directrices del CFR está corroborada por un instituto independiente.
• Admite todos los data loggers de las gamas testostor 171, testo 174, testo 175, testo 176 y testo 177
• Compatible con todos los sistemas operativos de 32 y 64-Bit Windows XP SP2, Windows Vista, Windows 7 (excepto
las respectivas “HOME Edition”) y Windows 8. Consultar compatibilidad con otros sistemas operativos.
 

Funciones destacadas:

• Administración de usuarios en grupos
• Memorización de datos primarios en un formato de archivo a prueba de manipulaciones
• Reconocimiento de errores de transferencia mediante operaciones matemáticas de comprobación
• Bloqueo en inactividad para impedir accesos no autorizados
• Monitorización de los inicios/finales de sesión, del uso satisfactorio/insatisfactorio de las firmas digitales y de la posible alteración de los datos primarios mediante Auditoría Trazable

 

El pedido incluye

  • CD de instalación del software Comsoft CFR21 Parte 11 Testo
  • Manual de instrucciones
Datos técnicos generales

Requisitos del sistema

Windows® 7 (excepto "HOME" Edition); Windows® 8.1 Pro; Windows® 8.1 Enterprise; Windows® 10 Pro; Windows® 10 Enterprise

Norma

21 CFR parte 11

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