Software testo Saveris CFR - Con Web Access y licencia para 5 usuarios

Modelo  0572 0182

  • Software con licencia para 5 usuarios

  • Software Client-Viewer: incluye base de datos para instalar en ordenador o en servidor

  • Incluye Web Access: acceso a los datos desde cualquier dispositivo con navegador web estandar

El paquete básico del software testo Saveris CFR con Web Access le da la posibilidad de contar con un software validable para su sistema de registro testo Saveris.
Este software cumple con los requisitos de la FDA 21 CFR Parte 11. El paquete básico contiene 5 licencias para para su uso. Además, como complmento también ofrece el testo Saveris Web Access, para que los usuarios puedan acceder a la consulta de los datos mediente un navegador estándar desde cualquier PC, smartphone o tablet con conexión a internet.

3.999,00 €
4.838,79 € IVA incl.

Descripción

El paquete básico del software testo Saveris CFR con Web Access incluido es un software validable según los requisitos de la FDA 21 CFR Parte 11. Se ofrece con 5 licencias para que hasta 5 usuarios puedan ver y analizar los datos medidos por el sistema testo Saveris en sus respectivos PCs. Además, con el testo Saveris Web Access, los usuarios podrán acceder a los datos medidos mediante un navegador estándar desde cualquier PC, smartphone o tablet con conexión a internet.
 

Software validable que cumple con los requisitos de la FDA 21 CFR Parte 11


El testo Saveris CFR es un software validable porque cumple con los requisitos de la FDA 21 CFR Parte 11, hecho que queda confirmado por el Instituto Fraunhofer para la Ingeniería de Software Experimental: mediante certificación, el insituto confirma que el sistema de adquisición de datos testo Saveris cumple con los requisitos del 21 CFR Parte 11, aprobado en concordancia con el Grupo de Interés Especial GAMP: cumplimiento con el 21 CFR Parte 11 de Registros Electrónicos y Firmas Electrónicas.
Por tanto, el software testo Saveris CFR es ideal para el uso en los sectores regulados de la industria farmacéutica.
 

Instalación de forma local


El software testo Saveris CFR se instala de forma local en cada uno de los PC de los usuarios (hasta 5 licencias); la instalación local permite el cumplimiento de todos los requisitos que permiten la validación:

• Cumplimiento del 21 CFR Parte 11 (validable)
• Firmas electrónicas con información del motivo de la firma
• Asignación de derechos de acceso según tres niveles de usuario diferentes
• Auditoría trazable para registrar las operaciones de los usuarios en el sistema

En el testo Saveris CFR Software encontrará adjunta una documentación que le ayudará en la validación. Esta documentación está basada en el GAMP5 y consiste en:

• Plantillas personalizables para el análisis de riesgos
• Plantillas personalizables para el plan maestro de la validación y sus especificaciones

Además del cumplimiento de los requisitos que permiten validar el software, el testo Saveris CFR también tiene las siguientes ventajas:

Concepto cliente-servidor: los datos medidos se pueden consultar por varios PCs conectados a la red
Almacenamiento de los datos a prueba de manipulación: todos los valores medidos se guardan y memorizan a prueba de manipulación en el software testo Saveris CFR. Los datos se pueden analizar, visualizar y evaluar en forma de tabla o de gráfica.
Informes en pdf manuales y automáticos: (diarios/semanales/mensuales)
Sistema de emisión de alarmas personalizable: envío de notificaciones a varios usuarios (a la vez o en cadena) cuando se excede algún valor límite. Según la hora o el día de la semana, el usuario elige si la alarma se emite como e-mail o como SMS
Datos de medición sobre fondo visual: los usuarios del software testo Saveris CFR pueden fotografiar maquinaria o salas y usarlas como fondo de los datos de medición. La visualización permite entonces ver cada valor sobre la zona concreta de la foto donde se sucedce la medición
Planificación de rutas con gestión por calendario: para las aplicaciones móviles, la función de planificador de rutas permite la presentación de forma clara y detallada de las operaciones de transporte

Visualización de los datos medidos mediante navegador estándar y testo Saveris Web Access


Mediante el testo Saveris Web Access, los usuarios del sistema testo Saveris pueden visualizar los datos medidos cómodamente y ahorrando gran cantidad de tiempo. Gracias al testo Saveris Web Access, no hace falta instalar en software testo Saveris CFR en cada PC. Los usuarios pueden acceder a los datos mediante su navegador de internet estándar y aprovechar las siguientes ventajas:

• Gran versatilidad: los datos medidos se pueden visualizar mediante un navegador estándar de cualquier PC, smartphone o tablet con conexión a internet. Según la configuración de la infraestructura informática, el testo Saveris Web Access se puede usar tanto en la Intranet como por Internet. En ambos casos, el acceso se produce mediante usuario y contraseña
Interfaz de usuario muy intuitiva: la interfaz del testo Saveris Web Access es muy intuitiva, se puede usar sin necesidad de formación previa. Ofrece las funciones más importantes que se necesitan para visualizar los datos medidos y confirmar las alarmas. (El testo Saveris Web Access no permite la modificación de configuraciones, los cambios relevantes en el sistema solo se pueden efectuar mediante el software testo Saveris CFR)
Requisitos del sistema: se necesita Microsoft IIS 7.5 o posterior para instalar el testo Saveris Web Access

Licencias adicionales para más usuarios


Si necesita más licencias para otros usuarios puedan acceder a los datos medidos por el sistema testo Saveris, le mostramos un par de opciones:

Licencia para un usuario adicional (referencia: 0572 0193): esta licencia da derecho a un usuario a utilizar el software testo Saveris CFR y también a acceder a los datos mediante el testo Saveris Web Access
Licence para usuarios ilimitados (referencia: 0572 9999): con esta licencia se puede activar un número ilimitado de usuarios del testo Saveris CFR Software y también a acceder a los datos mediante el testo Saveris Web Access

 

El pedido incluye

  • Software testo Saveris CFR
  • testo Saveris Web Access en CD ROM y manual de instrucciones
  • Cable de conexión para Ethernet (de la base testo Saveris al ordenador)
  • Certificado 21 CFR parte 11
  • Documentos de apoyo a la validación