Si usted es el responsable de cumplir con la conformidad en el entorno de laboratorio, se verá confrontado a diversos desafíos. Según las directivas GMP (Good Manufacturing Practice) no solo se debe garantizar la perfecta calidad del producto final. Incuso durante el procesamiento se deben respetar algunos parámetros definidos previamente.
Garantizar la calidad y la conformidad en los laboratorios.
No todos los instrumentos de medición cumplen los elevados requisitos de conformidad de los procesos de I+D. Los laboratorios médicos, biotécnicos, químicos y farmacéuticos tienen cada uno sus propias normas y directrices, como ISO 9001, BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio) o 21 CFR Parte 11.
Con los instrumentos de medición y los servicios de Testo puede cumplir con la conformidad en laboratorios de forma segura. Fiables, resistentes y de alta precisión: Encuentre ahora la solución de medición adecuada para las necesidades de su laboratorio.
Ya sea en experimentos, series de pruebas, desarrollo de productos o ensayos de medicamentos: el clima ambiental afecta a la secuencia del proceso. Por esta razón se deben supervisar y documentar los parámetros de climatización en el laboratorio.
En Testo encontrará una solución eficiente para la supervisión de la climatización adecuada para las exigencias de su entorno de laboratorio: desde un simple higrómetro pasando por registradores de datos autónomos hasta un sistema automatizado de monitorización ambiental.
Sistema integrado de sensores, software y servicios
Registro y documentación sin lagunas de todos los parámetros de la CAI relevantes para la auditoría en la producción farmacéutica.
Conforme a las GxP y el 21 CFR Parte 11
Libro blanco sobre normativas acerca de la medición de parámetros ambientales en el sector salud.
Con los pequeños y robustos higrómetros y registradores de datos de Testo es posible ejecutar una supervisión continua de la climatización en el laboratorio de forma rápida, sencilla y económica. Los usuarios pueden colocar la solución flexible compuesta por instrumentos autónomos en el lugar requerido.
Nuestras recomendaciones
Garantía de las condiciones ambientales normalizadas: Con el termohigrómetro testo 608-H2 certificado según la norma DIN EN ISO 7726
Control de todas las condiciones ambientales para montajes experimentales y calibraciones: Con el termohigrómetro y barómetro testo 622
Descargue ahora el folleto comparativo.
testo 400con una amplia gama de sondas:Para mediciones de parámetros IAQ y mediciones de prueba de procesos críticos, que requieren la máxima precisión y equipos resistentes, Testo ofrece el instrumento IAQ universal testo 400 con una amplia gama de sondas.
La sonda de inmersión/penetración Pt100 de alta precisión alcanza una exactitud del sistema de 0,05 °C con una resolución de 0,001 °C.
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