testo 184 T4 - Monitor de temperatura para medios de transporte y aplicaciones con hielo seco

Modelo 0572 1844

Soliticud

Tiempo de funcionamiento ilimitado
Rango de temperatura hasta -80 ºC para aplicaciones con hielo seco
Todo memorizado en el data logger: informe en PDF con las mediciones, archivo de configuración, certificado de calibración y manual de instrucciones
Creación instantánea de un informe en PDF en cuanto se conecta el data logger al puerto USB del ordenador

Con el registrador de datos de temperatura testo 184 T4 es posible supervisar el transporte de fármacos con hielo seco desde ahora de forma cómoda y segura. El registrador de datos de temperatura garantiza un manejo sencillo durante el registro de datos a través del botón de inicio y parada. En el lugar de destino es posible visualizar en los LEDs si se han respetado los valores límite configurados durante el transporte.

Programación y creación de informes sencillas sin software adicional (plug and play).

Detalles

Descripción del producto

En condiciones normales, la sublimación del hielo seco se produce a -78.48 °C. Con el data logger de temperatura testo 184 T4 se pueden monitorizar las mercancías farmaceuticas en transporte durante tiempo ilimitado hasta -80 °C.

Cuando las mercancías llegan a destino, un vistazo al indicador LED permite averiguar si la temperatura se ha mantenido dentro de los límites configurados. Y para obtener más detalles, solo hay que conectar el data logger a un PC: al instante se genera un informe en PDF que contiene todos los datos relevantes de la medición. El data logger está preparado para facilitar el trabajo al usuario, puesto que todos los archivos e información se guardan en memoria: archivos de configuración, informe de la prueba, manual de instrucciones e y los informes en PDF de los datos registrados.

La capacidad de la memoria para datos del data logger testo 184 T4 es de 40.000 valores, el intervalo de medición se puede seleccionar libremente entre 1 minuto y 24 horas, la autonomía de la pila estandar (a -80 ºC y a un intervalo de medición de 15 minutos) es de 100 horas y el usuario la puede reemplazar fácilmente.

El testo 184 T4 cumple con las normativas GxP, 21 CFR Parte 11, APPCC y EN 12830. Testo es una empresa con certificación ISO 9001 que garantiza la adecuación a esas normas mediante auditorías internas y auditorías externas realizadas por empresas auditoras.

Las ventajas del testo 184 T4:

1. Indicación inequívoca de alarmas

Basta con dar un vistazo a la pantalla o a los LEDs para saber si se han respetado los valores límite.

2. Manejo sencillo

El funcionamiento del testo 184 T4 es totalmente intuitivo y se puede usar sin necesidad de formación especial ni conocimientos previos: botón "Start" para iniciar la medición y "Stop" para detenerla.

3. Fácil configuración

En cada testo 184 T4 hay grabado un archivo de configuración para ajustar el data logger con total facilidad, sin descargas, sin instalación, sin interfaz y sin gastos adicionales.

4. Cómodo volcado de datos

Al conectar el data logger testo 184 T4 al puerto USB de un ordenador, se crea automáticamente un informe PDF con los datos registrados durante el transporte. El informe es adecuado para el archivo a largo plazo según el estándar PDF/A.

5. Volcado móvil/impresión in situ

Con tecnología NFC se pueden transferir los datos medidos por el data logger a una impresora portátil Testo compatible.

6. Seguridad informática
Los registradores de datos testo 184 funcionan de manera segura sin necesidad de instalación de programas ni descarga por lo que no dan problemas con el firewall ni el antivirus.

Volumen de suministro

Data logger de temperatura testo 184 T4, informe de la prueba, pila y cinta adhesiva de doble cara.

Datos técnicos

Datos técnicos generales
Peso	44 g
Medidas	40 X 12,5 X 96,5 mm
Temperatura de funcionamiento	-80 hasta +70 ºC
Material de la carcasa / del producto	Plástico (ABS)
Clase de protección	IP67
Requisitos del sistema	Adobe® Acrobat Reader
Color del producto	blanco
Norma	EN 12830; CE 2014/30/EU; DIN EN 50581:2013; DIN EN 61326-1:2013; CFR 21 Part 11 (en uso con testo ComSoft CFR-Software)
Certificado	Certificado por HACCP (APPCC) International
Canales	1 externo
Homologaciones	CE; RTCA/DO-160G
Señal alarma	vía LEDs
Tipo de batería	Pila de litio TLH-2450, 3V, reemplazable
Autonomía	ilimitado 100 días (intervalo de medición de 15 min)
Interfaces	USB; NFC
Memoria	40.000 valor medido
Temperatura de almacenamiento	-80 hasta +70 ºC

Pt1000
Rango	-80 hasta +70 ºC
Exactitud	±0,8 ºC (-80 hasta -35,1 ºC) ±0,5 ºC (-35 hasta +70 ºC)
Resolución	0,1 ºC
Tiempo de respuesta t₉₀	t₉₀ = 30 min
Cíclo de medición	1 min hasta 24 h

Accesorios

Soporte de pared para registradores de datos, para la fijación segura en la mercancía

Modelo: 0554 1841

Software ComSoft Profesional para programar y leer los registradores de datos de Testo así como la archivación de datos

Modelo: 0554 1704

Impresoras y sus accesorios

Impresora portátil para el registrador de datos

Modelo: 0572 0576

Software y sus accesorios

Software ComSoft 21 CFR Parte 11 – software validable para programar y leer los registradores de datos de Testo así como para su archivación

Modelo: 0554 1705

Aplicaciones

Supervisión y documentación de la temperatura, humedad y vibraciones en la logística de alimentos

La manipulación de alimentos puede implicar peligros para la salud humana a todos los niveles. Para eliminar estos peligros en la medida de lo posible, los empresarios de la industria alimentaria tienen que seguir un concepto APPCC que permite asegurar la inocuidad de los alimentos a lo largo de toda la cadena de producción y durante todo el recorrido - "From Farm to Fork" - De la granja a la mesa. Los puntos decisivos son el mantenimiento de los valores límite específicos del producto y la supervisión continua de la cadena de frío. Además de la temperatura, en muchos casos, la supervisión de la humedad y las vibraciones es relevante para garantizar la calidad de los alimentos.

Con el testo 184, los responsables de la calidad en la logística de alimentos tendrán a disposición seis registradores de datos certificados por HACCP International, los cuales supervisan y documentan todos los parámetros críticos durante el transporte de alimentos. Los registradores de datos testo 184 T1, T2, T3 y T4 han sido revisados y certificados adicionalmente por TÜV Süd según la norma DIN EN 12830 y, de este modo, son ideales para el transporte de alimentos refrigerados y ultracongelados.

Supervisión y documentación de la temperatura, humedad y vibraciones en los servicios logísticos de toda clase

Con frecuencia, los proveedores de servicios logísticos asumen la responsabilidad sobre productos costosos y frágiles provenientes del sector farmacéutico, alimentario, electrónico o artístico. Las condiciones erróneas durante el transporte pueden provocar grandes pérdidas de calidad incluso una pérdida total del valor de los productos supervisados.

Mediante los registradores de datos testo 184 es posible controlar los valores predeterminados de la temperatura y la humedad así como la tolerancia de las vibraciones y gracias a la creación automática de informes estos valores pueden analizarse y documentarse fácilmente. De este modo se despeja cualquier clase de dudas con respecto a las condiciones correctas de transporte.

Los productos frágiles a las vibraciones como productos electrónicos, máquinas sensibles o determinados productos biofármacos pueden controlarse adicionalmente con el testo 184 G1 con respecto al exceso de los límites de vibraciones definidos con anterioridad.

Supervisión y documentación de la temperatura, humedad y vibraciones en la logística farmacéutica

La mayoría de productos farmacéuticos tienen que transportarse y almacenarse a lo largo de toda la cadena de suministro observando continuamente los valores límite superiores e inferiores de la temperatura y la humedad. La composición y los componentes activos de los medicamentos pueden verse modificados de manera irreversible si no se mantienen dentro de los límites de temperatura establecidos.

Pero no solo peligran los medicamentos y principios sensibles. Las temperaturas bajo cero o fuertes cambios de temperatura también pueden provocar daños en los recipientes o instrumentos médicos. Esto tiene como consecuencia la pérdida de toda la mercancía, pérdidas económicas y pérdida de la reputación.

Por esta razón, en la gestión de calidad conforme a GxP, el control de toda la cadena de frío desde la producción hasta la entrega es la condición fundamental para garantizar la calidad del producto y prevenir la pérdida del buen nombre en la industria farmacéutica así como las posibles pérdidas económicas.

Los registradores de datos testo 184 le permiten proteger sus productos contra interrupciones involuntarias de la cadena de frío y supervisar y documentar todo el recorrido de distribución de manera sencilla, segura y conforme con todas las normas, reglamentos y normativas comunes.

Descargas

Folletos del producto

Manuales de instrucciones

Software

testo 184 T4 Configuración (v1.16, application/pdf, 278 KB) Este documento PDF es un archivo de configuración y, por lo tanto, no se puede abrir en el navegador web. Descargue el archivo y ábralo con el programa Adobe Acrobat Reader.