Industria farmacéutica


Los productos farmacéuticos deben ser de una calidad impecable, tanto en I+D como en los almacenes. Se deben monitorizar, controlar y documentar muchos parámetros, entre ellos la temperatura y la humedad.

Las políticas farmacéuticas como las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP en el original) forman la base y ponen el énfasis en la conformidad, la trazabilidad y la fiabilidad.

 

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Soluciones para una gestión de calidad completa

Control continuo con un sistema único.

  • Le colabora con la supervisión centralizada de todos los parámetros y datos relevantes para la auditoría.
  • Minimiza riesgos, reduce costes y, por consiguiente, soporta procesos de producción notablemente más eficiente.
  • Permite la intervención temprana en caso de situaciones críticas durante todas las fases de la producción de productos farmacéuticos.

Tranporte

Monitorización de temperatura de productos farmacéuticos durante el transporte

Durante el transporte de fármacos se debe respetar la cadena de frío, lo que significa que la mercancía se debe mantener entre unos valores de temperatura límite tanto superiores como inferiores.

  • Control de la cadena de frío, desde la producción hasta el consumidor final
  • El proceso de distribución es totalmente documentado cumpliendo con las normativas y leyes vigentes

 

Liofilización

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  • Cualificación de la temperatura de las placas con cinco puntos de medición por placa
  • Medición de la temperatura de las placas con el testo 190 T3/T4 o testo 191 T3/T4 más un soporte de sondas para liofilización
  • Steam in Place (SIP): Esterilización posterior de la instalación con vapor caliente bajo las condiciones temporales y de temperatura predefinidas

Esterilización

Registradores de datos para la esterilización
  • Comprobante físico y biológico de que el procedimiento de esterilización es adecuado para el producto
  • La validez del procedimiento debe verificarse con regularidad, por ejemplo, para la esterilización con vapor en autoclaves mediante registradores de datos de temperatura (valor de letalidad), registrador de datos para presión (calidad del vapor saturado) y bioindicadores
  • Colocación de la punta de la sonda en el centro del producto que se va a esterilizar

Limpieza y desinfección

Registradores de datos para la desinfección
  • Colocación de las puntas de medición de los registradores de datos sobre las superficies de los productos
  • La medición debe ser reproducible
  • El usuario debe poder comprobar si se ha alcanzado o no el grado de desinfección (valor A0)

Laboratories

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From the monitoring of temperature in critical processes to the testing and monitoring of all air conditioning parameters: At Testo, you’ll find the right measurement technology to ensure the required quality in laboratory surroundings.

  • Uninterrupted humidity and temperature monitoring with data loggers
  • Ensure the comparability of measurement and research results

Cleanroom

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Cleanrooms require precise measurement methods in order to be qualified according to their areas of application and quality requirements.

  • Ensuring a uniform cleanroom environment
  • Strict adherence to defined conditions
  • Qualification and calibration