Liofilización: Esto tiene que saberlo

Hay muchas cosas para saber sobre el exigente uso de la liofilización de alimentos o productos farmacéuticos y aún mucho más para tener en cuenta. Nuestros expertos han compilado aquí toda la información relevante para usted sobre la liofilización.

¿Cómo puede apoyarle nuestros sistemas de registro de datos concretamente?

Contacto

  • Denominada también técnica de sublimación
  • Secado de alimentos o medicamentos en estado congelado
  • Transición del agua desde un estado sólido a un estado gaseoso sin licuación
  • Método de secado para una alta protección del producto
  • El material seco se llama producto liofilizado
  1. Congelación:
    Los productos se colocan en un dispositivo sobre las placas de temperaturas y se enfrían hasta -18 °C mediante la temperatura superficial de la placa. Tan pronto se alcance la temperatura de congelación se pone la cámara de la instalación al vacío. Generalmente se requiere un vacío menor a 200 mbar.

  2. Primer secado/sublimación:
    En este paso del proceso se eleva la temperatura de las placas. Dependiendo del producto es posible elevar la temperatura entre 0 °C y 15 °C. Debido al calentamiento lento de las placas se extrae el líquido del producto sin necesidad de licuarse. El primer secado es el paso más importante, y la mismo tiempo, más crítico del proceso en la liofilización.
     
  3. Secado secundario/posterior:
    Finalmente, en el secado secundario se convierte el agua altamente ligada en vapor elevando la temperatura a más de +50 °C con el fin de reducir el contenido de agua a 0,5 – 3 %.
  • Cualificación de la temperatura de las placas con cinco puntos de medición por placa
  • Medición de la temperatura de las placas con el testo 190 T3/T4 o testo 191 T3/T4 más un soporte de sondas para liofilización 
  • Steam in Place (SIP):
    Esterilización posterior de la instalación con vapor caliente bajo las condiciones temporales y de temperatura predefinidas
  • DIN EN ISO 13408-1:
    Exigencias al desarrollo, la validación y el control de rutina de la producción libre de gérmenes para la prevención sanitaria
  • DIN EN ISO 13408-3:
    Describe todas las prescripciones para la liofilización
  • Sistema testo 190/191 con registradores de datos, software y maletín multifunción
  • Memoria amplia de los datos de medición para mediciones prolongadas
  • Rango de medición -50 … +140 °C para el uso en la liofilización y SIP
  • Sujeción de la sonda como accesorio en combinación con las sondas flexibles de los registradores de datos testo 190 T3/T4 y testo 191 T3/T4 para la medición ideal sobre la placa

¿Dónde trabaja con liofilización?

En la industria alimentaria:
Sistema de registro de datos APPCC testo 191

En la industria farmacéutica:
Sistema de registro de datos CFR testo 190

¿Cómo puede apoyarle nuestros sistemas de registro de datos concretamente?