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Registradores de datos CFR

Validación altamente eficaz de sus procesos de esterilización y liofilización.

Registradores de datos CFR para la validación y cualificación de procesos

El desafío: Validación de la esterilización, liofilización, limpieza y desinfección

La validación de los procesos de esterilización y liofilización así como de los aparatos de limpieza y desinfección incl. la comprobación conforme a la normativa de los parámetros del proceso según DIN EN ISO 285, DIN EN ISO 17665, DIN EN 13060, DIN EN ISO 15883 está prescrita legalmente y es un elemento central de la garantía de la calidad. Sin embargo, esto solo es posible si los registradores de datos se colocan correctamente durante la validación y se garantiza la reproducibilidad de la medición.

Para ejecutar procesos operativos perfectos, el manejo de los registradores de datos, el proceso de validación y la documentación deben llevarse a cabo de la forma más eficiente y correcta posible. Lo mismo es válido para el cálculo de la letalidad, fase de parada y condiciones de vapor saturado.

La solución completa testo 190 le apoya en estos desafíos con registradores de datos innovadores, un software intuitivo y accesorios prácticos. De este modo tendrá siempre la certeza de ejecutar la cualificación y validación de la esterilización, desinfección y liofilización conforme a la normativa y de modo altamente eficiente.

La solución: El sistema de registro de datos CFR testo 190

Los componentes del sistema testo 190

Registrador de datos, maletín multifunción, software CFR y servicios

Data loggers

Más información

Mediciones seguras y fiables: Los registradores de datos

  • Robusta: Uso fiable probado exitosamente desde
    -50 °C hasta +140 °C en más de 1.500 horas de servicio

  • Sencillo: Reemplazo de batería que no requiere herramientas, seguro e intuitivo

  • Protegido: El sistema electrónico en el paso es resistente al agua

Maletín multifunción

Más información

Configurar y leer: El maletín multifunción

  • Seguro: Registradores transportados en la unidad de lectura integrada

  • Rápido: Programa y lee hasta 8 registradores de datos en paralelo

  • Sin errores: Lectura y programación estables

Funcionamiento intuitivo: El software CFR

  • Guiado: Procesos preestablecidos e intuitivos

  • Sin complicaciones: Cálculo sencillo de la fase de mantenimiento y de la letalidad

  • Completo: Generación rápida y completa de informes

Trabajo con apoyo: Los servicios

  • Completar: Realización de validaciones y cualificaciones (DQ, IQ, OQ, PQ)

  • Probado: Calibraciones acreditadas - también in situ

  • Personal: Talleres de esterilización impartidos por nuestros expertos

¿Qué aplicaciones le interesan?

Liofilización

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Esterilización

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Limpieza y desinfección

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Libro blanco

Libro blanco

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Whitepaper: Prueba de resistencia del registrador de datos testo 190.

Proceso de prueba y resultados sobre:

  • Robustez

  • Deriva de exactitud

  • Confiabilidad de la pila

Libro blanco

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Libro blanco: validación de la esterilización al vapor

Información especializada en la esterilización al vapor:

  • Como funciona y los riesgos inherentes

  • Normativas y reglamentación

  • Implicación en la seguridad y eficiencia económica para el sector farmacéutico

Más descargas

Ejemplo de aplicación de liofilización

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Ejemplo de aplicación Esterilización

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Ficha técnica testo 190

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Catálogo del producto: testo 184

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