Monitoring du climat et documentation des données lors du
transport pharmaceutique.

Lors du transport de produits pharmaceutiques, il faut généralement respecter des valeurs limites de température et d’humidité clairement définies, et ce en continu et sans pause. Car la violation de ces limites peut provoquer des altérations irréversibles des substances actives ou de la composition des médicaments.

La gestion de la qualité conforme aux GxP exige donc impérativement le contrôle de toute la chaîne du froid de la production jusqu’à la livraison pour garantir d’une part la qualité des produits et éviter d’autre part des pertes financières potentielles ainsi qu’une atteinte à la réputation.

Oui, j’aimerais profiter d’un conseil.

Lexique GxP

Le lexique GxP

Ce lexique GxP explique une grande partie des termes concernant les sujets : GxP, qualification, validation et assurance-qualité. Il est censé servir de recueil compact et d’aide au travail à tous ceux qui interviennent dans les domaines régis par les GxP.

Atouts des enregistreurs de données de la série testo 184 :

  • Contrôle de la chaîne du froid en continu jusqu’à la livraison
  • Transparence tout au long du chemin de distribution
  • Manipulation aisée par le personnel local
  • Appareils robustes et sécurité des données maximale
  • Conformité à toutes les normes, directives et règlements existants
  • 60 ans d’expertise de Testo et de savoir-faire en technique de mesure
Vignette - 60 ans de Testo

Aussi simples que géniaux : les enregistreurs de données testo en pratique.

Illustration enregistreur/colis
Activer tout simplement l’enregistreur de données testo et le placer dans le colis à envoyer.
Illustration camion
Surveillance en continu pendant le transport.
 
Illustration enregistreur/ordinateur portable
Consultation immédiate des données et documentation conforme aux directives.

Le bon appareil de mesure pour chaque exigence.

testo 184 T1

Enregistreur de données

Enregistreur de données USB testo 184 T1 pour la température

  • Durée d’utilisation de 90 jours
  • Tout compris dans un enregistreur : données de mesure PDF, fichier de configuration, certificat d'étalonnage et mode d’emploi
  • Génération directe d’un rapport PDF dès la connexion à l’ordinateur
  • Conforme à GxP, 21 CFR Part 11, HACCP et EN 12830
     

testo 184 T2

Enregistreur de données

Enregistreur de données USB testo 184 T2 pour la température

  • Durée d’utilisation de 150 jours
  • Tout compris dans un enregistreur : données de mesure PDF, fichier de configuration, certificat d'étalonnage et mode d’emploi
  • Génération directe d’un rapport PDF dès la connexion à l’ordinateur
  • Conforme à GxP, 21 CFR Part 11, HACCP et EN 12830
     

testo 184 T3

Enregistreur de données

Enregistreur de données USB testo 184 T3 pour la température

  • Durée d’utilisation illimitée grâce la pile remplaçable
  • Tout compris dans un enregistreur : données de mesure PDF, fichier de configuration, certificat d'étalonnage et mode d’emploi
  • Génération directe d’un rapport PDF dès la connexion à l’ordinateur
  • Conforme à GxP, 21 CFR Part 11, HACCP et EN 12830

testo 184 T4

Registrador

Enregistreur de données USB testo 184 T4 pour la température

  • Durée d'utilisation illimitée
  • Utilisable pour les transports avec de la glace carbonique jusqu’à -80 °C
  • Tout compris dans un enregistreur : données de mesure PDF, fichier de configuration, certificat d'étalonnage et mode d’emploi
  • Génération directe d’un rapport PDF dès la connexion à l’ordinateur

testo 184 G1

Enregistreur de données

Enregistreur de données USB testo 184 G1 pour la température, l'humidité et les chocs

  • Surveillance des transports pendant une durée d’utilisation illimitée
  • Tout compris dans l’enregistreur de données : données de mesure PDF, fichier de configuration et mode d’emploi
  • Génération directe d’un rapport PDF dès la connexion à l’ordinateur
  • Conforme à GxP, 21 CFR Part 11 et HACCP

testo 184 H1

Enregistreur de données

Enregistreur de données USB testo 184 H1 pour la température et l'humidité

  • Durée d’utilisation illimitée grâce la pile remplaçable
  • Tout compris dans un enregistreur : données de mesure PDF, fichier de configuration et mode d’emploi
  • Génération directe d’un rapport PDF dès la connexion à l’ordinateur
  • Conforme à GxP, 21 CFR Part 11 et HACCP