Appareils de mesure et solutions complètes pour le stockage

Le stockage de produits pharmaceutiques exige une parfaite conscience des exigences de conformité afin de garantir la sécurité et la conformité aux normes. Car le climat ambiant dans les entrepôts influence l’efficacité et la qualité des produits pharmaceutiques et donc la santé humaine.

Les solutions complètes, les systèmes d’enregistreurs de T° et %HR et les enregistreurs de T° et %HR autonomes de Testo garantissent des conditions climatiques constantes pendant le stockage. Ils vous permettent de réagir à temps aux écarts éventuels pour respecter de manière fiable les règlements et dispositions des GSP (Good Storage Practice – Bonnes Pratiques de Stockage), GDP (Good Distribution Practice – Bonnes Pratiques de Distribution) et du règlement 21 CFR Part 11.

Monitoring climatique : surveillance stationnaire des paramètres ambiants

La solution complète : le système de surveillance des conditions ambiantes testo Saveris Pharma

Des laborantins prennent des échantillons dans un réfrigérateur

Contrôle sans faille lors du stockage – avec un seul système.

  • Système global comprenant les capteurs, le logiciel et les services
  • Enregistrement et documentation en continu de tous les paramètres climatiques pertinents pour les audits pendant le stockage de produits pharmaceutiques
  • Conformité aux GxP et à 21 CFR Part 11

Système d'enregistreurs de T° et %HR WiFi testo Saveris 2

Surveillance des conditions climatiques dans un entrepôt pharmaceutique avec le système d’enregistreurs de données radio testo Saveris 2

Le système d’enregistreurs de T° et %HR radio testo Saveris 2 surveille et documente les paramètres climatiques dans votre entrepôt.

  • Accès aux données de mesure via Cloud
  • Positionnement individuel et possibilité d’extension
  • Fonction d’alarme

Enregistreur de T° et %HR testo 174

Le mini-enregistreur de données testo 174 H surveille la température et l’humidité dans un entrepôt de produits pharmaceutiques

Le mini-enregistreur testo 174 H est idéal pour surveiller le stockage de marchandises sensibles à la température et à l’humidité.

  • Bon marché
  • Forme compacte
  • Valeurs de mesure stables à long terme

Enregistreur de T° et %HR testo 175 H1

L’enregistreur de données testo 175 H1 garantit les paramètres climatiques corrects pour le stockage de médicaments.

Le testo 175 H1 est votre enregistreur de T° et %HR idéal pour la surveillance de longue durée de chambres froides et de congélation ainsi que d’entrepôts.

  • Surveillance de la température et de l’humidité relative
  • Large étendue de mesure
  • Enregistre jusqu’à 1 million de valeurs de mesure

Qualification et cartographie des zones de stockage

La qualification de zones de stockage, p. ex. d’un réfrigérateur ou d’un magasin à hauts rayonnages, permet de garantir le respect de toutes les conditions climatiques prescrites. Les produits instables ou nécessitant une réfrigération sont associés à des exigences particulières en matière de stockage.

Une cartographie en température et humidité est généralement suffisante pour qualifier les zones de stockage, de réfrigération et de congélation de manière pertinente. La cartographie détermine les limites de performance des installations de climatisation. De plus, elle sert à identifier les points de contrôle critiques dans les réfrigérateurs ou les zones de stockage. Ainsi, vous pourrez positionner tous les points de mesure de votre système de monitoring de manière optimale pour maîtriser tous les paramètres déterminants.

Des enregistreurs de données contrôlent les conditions de température et d’humidité dans un magasin à hauts rayonnages

Enregistreur de T° et %HR
testo 175 T1

Les enregistreurs de T° et %HR testo 175 T1 sont votre solution pour une simple cartographie en température dans les réfrigérateurs.

  • Programmable de manière simple via USB
  • Grande mémoire de données pour des mesures prolongées
  • Flexibilité maximale lors de la création de rapports avec le logiciel testo ComSoft

 

 

Enregistreur de T° et %HR
testo 175 H1

Les enregistreurs de T° et %HR testo 175 H1 conviennent de manière optimale à la cartographie en température et humidité dans les zones de stockage et réfrigérées.

  • Valeurs de température et d’humidité avec un seul appareil
  • Capteur d’humidité très précis pour des résultats de mesure fiables
  • Grande mémoire de données pour des mesures prolongées
  • Flexibilité maximale lors de la création de rapports avec le logiciel testo ComSoft

Quel enregistreur de données est optimal pour votre application ?
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Transport sûr de marchandises sensibles

Un enregistreur de transport est joint à une boîte isotherme avec des produits pharmaceutiques

Lors du transport de produits pharmaceutiques, il faut généralement respecter des valeurs limites de température et d’humidité clairement définies. Tout écart risque de provoquer une altération irréversible des substances actives des médicaments.

Les enregistreurs de T° et %HR testo 184 vous permettent de contrôler la chaîne du froid – lors du transport ferroviaire, aérien ou routier. Et garantissent la transparence pendant tout le chemin de transport. De manière sûre, fiable et conformément aux normes.

Autres domaines d’application

Ici, vous trouverez des informations sur les solutions de mesure qui soutiennent vos processus en laboratoire, en salle blanche et dans la production.

Services et savoir-faire

Service complet pour vos processus logistiques

La Testo Industrial Services GmbH vous soutient avec son expertise, sa technologie de mesure et la documentation.

  • Cartographies pour la stérilisation thermique, le stockage et le transport.
  • Contrats de service spécialement adaptés à vos besoins
  • Pour la mise en œuvre pragmatique des exigences à remplir

Le savoir-faire d’expert

Etoffez vos connaissances pour vos tâches de mesure :

  • Testo Whitepaper Surveillance climatique
  • Lexique GxP de Testo
  • Et de nombreux autres téléchargements

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