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ComSoft 21 CFR Part 11 - logiciel

0554 1705
1 676,00 € 2 011,20 €
1
  • Logiciel intuitif et validable pour l’industrie pharmaceutique
  • Affichage de tous les paramètres de mesure sous forme graphique et de tableau
  • Création et gestion aisées de rapports
  • Signature électronique et Audit Trail pour une sécurité maximale
  • Avec le logiciel ComSoft 21 CFR Part 11, vous disposez d’un logiciel validable pour la programmation et la consultation des enregistreurs de données de Testo ainsi que pour l’archivage des données. Il satisfait aux exigences 21 CFR Part 11 de la FDA.
    Le logiciel ComSoft CFR 21 Part 11 est un logiciel validable et satisfait à toutes les exigences de la FDA dans le cadre d'un système fermé. La conformité avec les directives CFR est confirmée par un institut indépendant.

    Avantages et fonctions du logiciel ComSoft 21 CFR Part 11

    • La signature électronique et l’AuditTrail pour la traçabilité des activités de l'utilisateur offrent une sécurité maximale
    • Enregistrement des données brutes dans un format de fichier à l'abri de toute manipulation
    • Détection des erreurs de transfert au moyen de sommes de contrôle
    • « Inactivity-Lockout » (verrouillage en cas d’inactivité) pour empêcher un accès non autorisé
    • Interface utilisateur intuitive et clairement structurée. Elle guide l’utilisateur à travers les différentes opérations de travail et permet l’exportation des données, la rédaction de rapports et la réalisation d'analyses sans difficulté
    • Le logiciel offre la possibilité d'affichage et d’évaluation de tous les paramètres de mesure enregistrés sous forme graphique et de tableau
    • Les menus de mesure peuvent être adaptés de manière individuelle et les enregistreurs de données peuvent être regroupés et organisés dans des structures arborescentes claires en fonction du lieu d’utilisation et de l’objectif. Cela permet une représentation claire de tout le chemin de transport
    • Autres avantages : mesures en ligne, création de formules, évaluations scientifiques/statistiques (valeur min/max/moyenne, dépassements de limites)

    Logiciel testo ComSoft 21 CFR Part 11 (comme téléchargement nécessitant un enregistrement) pour l’installation sur PC, avec mode d’emploi.

  • testo 174 H
    testo 174 H - Mini-enregistreur de température et d’humidité
      :
      0572 6560
      101,00 € 121,20 €
      1
    • testo 174 T
      testo 174 T - Mini-enregistreur de données de température
        :
        0572 1560
        62,00 € 74,40 €
        1
      • testo 174 T starter kit
        testo 174 T Starterkit
          :
          0563 0561
          242,00 € 290,40 €
          1
        • testo 176 H1
          testo 175 H1 - Enregistreur de température et d'humidité autonome
            :
            0572 1754
            324,00 € 388,80 €
            1
          • testo 175 T1
            testo 175 T1 - Enregistreur de température
              :
              0572 1751
              161,00 € 193,20 €
              1
            • testo 175 T2
              testo 175 T2 - Enregistreur de données de température
                :
                0572 1752
                200,00 € 240,00 €
                1
              • testo 175 T3
                testo 175 T3 - Enregistreur de température
                  :
                  0572 1753
                  236,00 € 283,20 €
                  1
                • testo 176 H1
                  testo 176 H1 - Enregistreur de données pour la température et l'humidité
                    :
                    0572 1765
                    528,00 € 633,60 €
                    1
                  • Testo 176 H2
                    testo 176 H2 - Enregistreur de données climatiques
                      :
                      0572 1766
                      556,00 € 667,20 €
                      1
                    • testo 176 P1
                      testo 176 P1 - Enregistreur de température, humidité et pression
                        :
                        0572 1767
                        656,00 € 787,20 €
                        1
                      • Testo 176 T1
                        testo 176 T1 - Enregistreur de température
                          :
                          0572 1761
                          385,00 € 462,00 €
                          1
                        • testo 176 T2
                          testo 176 T2 - Enregistreur de température
                            :
                            0572 1762
                            389,00 € 466,80 €
                            1
                          • testo 176 T3
                            testo 176 T3 - Enregistreur de données de température
                              :
                              0572 1763
                              455,00 € 546,00 €
                              1
                            • testo 176 T4
                              testo 176 T4 - Enregistreur de température
                                :
                                0572 1764
                                449,00 € 538,80 €
                                1
                              • testo 184 G1
                                testo 184 G1 - enregistreur de données pour les chocs, l'humidité et la température dans le cadre de la surveillance des transports
                                  :
                                  0572 1846
                                  310,00 € 372,00 €
                                  1
                                • testo 184 H1
                                  testo 184 H1 - Enregistreur de données USB testo 184 H1 pour la température et l’humidité, durée d’utilisation illimitée grâce à une pile remplaçable
                                    :
                                    0572 1845
                                    169,00 € 202,80 €
                                    1
                                  • testo 184 T1
                                    testo 184 T1 - Clé USB enregistreur de température jetable
                                      :
                                      0572 1841
                                      51,00 € 61,20 €
                                      1
                                    • testo 184 T2
                                      testo 184 T2 - Enregistreur de données USB pour la température
                                        :
                                        0572 1842
                                        61,50 € 73,80 €
                                        1
                                      • testo 184 T3 - Enregistreur de données USB pour la température
                                          :
                                          0572 1843
                                          125,00 € 150,00 €
                                          1
                                        • testo 184 T4
                                          testo 184 T4 - Enregistreur de données USB pour des températures jusqu'à -80°C
                                            :
                                            0572 1844
                                            212,00 € 254,40 €
                                            1
                                          • Données techniques générales

                                            Configurations requises
                                            Windows 10; Windows® 11
                                            Normes
                                            21 CFR Part 11