- Toujours garder l’œil sur tous les paramètres ambiants qui influent sur la qualité
- Enregistrement et documentation des valeurs de mesure sans gaspiller du temps et des ressources
- Éviter des événements critiques grâce aux fonctions d’alarme
Avoir tout à l'œil en permanance : la surveillance des conditions ambiantes avec le système de monitoring testo Saveris
La surveillance en continu et la documentation des paramètres ambiants tels que la température, l’humidité ou la pression différentielle peuvent vite devenir un défi. La solution de monitoring testo Saveris, produit phare du secteur, vous soutient dans le respect des exigences réglementaires grâce à son fonctionnement automatique et efficace.
Sans interruption
Documentation complète et en continu de vos données de mesure grâce à l’acquisition et à l’archivage entièrement automatiques.
Extensible
Un seul système permet de surveiller aisément de nombreuses installations sur différentes zones et différents sites.
Efficace
Grâce à la gestion des alarmes intelligente et polyvalente, vous pouvez réagir aux événements imprévus à tout moment avant que des conséquences lourdes ne se produisent. Vous ne manquerez plus aucun dépassement des valeurs limites
Conforme
Une piste de contrôle conforme aux normes internationales ainsi que des signatures électroniques documentent chaque événement qui s’est produit dans le système.
Sûr
Les mesures de sauvegarde redondante du système garantissent que les données de mesure ne sont jamais perdues, même pas en cas de panne de courant ou de rupture de connexion.
Transparent
Accès à tous vos données de mesure à tout moment et dans le monde entier et en même temps enregistrement sûr et local des données. Toutes les données relatives à la qualité disponibles pour le prochain audit d’une simple pression sur le bouton.
La solution complète auprès d’un seul fournisseur
testo Saveris vous épaule à quatre égards. Le système de surveillance des conditions ambiantes enregistre et analyse vos données ambiantes critiques, vous alarme instantanément en cas de violation des limites et peut vous aider à optimiser vos processus. Pour ce faire, cette solution complète est basée sur trois composants éprouvés : les capteurs, le logiciel et les services.
Capteurs: mesurer de manière fiable les données relatives à la qualité.
Grâce à son expérience de plus de 60 ans dans la fabrication de solutions de mesure et de capteurs, Testo vous offre une multitude d’appareils de mesure nécessaires à la surveillance des paramètres ambiants. Des capteurs précis et fiables qui s’intègrent de manière optimale dans vos processus sont notre plus haute priorité.
Logiciel: conformité non modifiable de toutes les données pertinentes..
Le logiciel testo Saveris permet l’analyse et l’évaluation détaillées de tous les paramètres de mesure enregistrés, et l’accès à ces données où que vous soyez. Les fonctions de consignation détaillées et l’archivage sûr des données de mesure font de testo Saveris une plateforme de gestion de données centrale et non modifiable qui répond aux exigences de la FDA concernant le règlement 21 CFR Part 11 ainsi qu’à l’annexe 11 de la directive GMP de l’UE.
Services: un partenaire compétent dans le monde entier.
Notre équipe de service spécialement formée pour les exigences GxP vous accompagne pendant toutes les étapes du processus de manière ciblée et avec orientation client : de la planification au service après-vente et au support en passant par la documentation, la qualification du système et la validation du logiciel. Nous définissons un concept de service sur mesure en commun avec vous à toutes les étapes du projet. Pendant l’exploitation en cours, vous pouvez également compter sur nous : nous nous chargerons du suivi, de la maintenance, de l’étalonnage et de la validation de votre système.
Solution testo Saveris : les composants
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Modules enregistreurs de données
Chaque module enregistreur de données peut être associé de manière flexible aux trois modules de communication (WLAN, LAN, testo UltraRange).
- testo 150 TUC4 : quatre raccords pour sondes numériques via Testo Universal Connector
- testo 150 TC4 : quatre raccords pour thermocouples pour les utilisations dans des conditions extrêmes
- testo 150 DIN2 : deux raccords pour sondes standard via miniDIN pour l’utilisation de la vaste gamme de sondes de Testo
- testo 150 T1 : capteur de température CTN interne pour la surveillance de la température
Modules de communication
Les modules de communication permettent l’utilisation de différentes technologies de communication avec les modules enregistreurs de données testo 150 :
- Infrastructure existante (WLAN ou LAN/Ethernet)
- Technologie radio longue distance testo UltraRange
Même après la mise en service, les modules de communication et les modules enregistreurs de données peuvent être interconnectés et remplacés de manière flexible.
Station de base
- Le cœur du système de monitoring de données testo Saveris
- Fonction testo UltraRange via module de communication supplémentaire
- Gestion et évaluation des valeurs de mesure de jusqu’à 3 000 canaux
- Alarmes conformes aux GxP en cas de violation de limite ou d’événement critique dans le système via les LED intégrées ou les émetteurs d’alarme raccordés (via un relais)
- Batterie de secours intégrée pour une sécurité maximale des données en cas de panne de courant ou d’autres défaillances
Gateway / technologie testo UltraRange
Le Gateway
Point d'accès et support de transmission de la communication par le réseau radio autonome testo UltraRange avec des signaux propriétaires chiffrés.
Technologie radio testo UltraRange
- Développée pour l’utilisation à l’intérieur de bâtiments
- Portée et robustesse des signaux excellentes
- Les composants connectés sont mis à jour sans fil, selon les souhaits du client
Coupleur analogique
- Pour une intégration sans problème d'autres grandeurs de mesure (p. ex. la pression différentielle)
- Connexion 4 à 20 mA via le module enregistreur de données testo 150 TUC4
- Interface normalisée pour une intégration facile
Sondes numériques et analogiques
Des sondes de température et d’humidité numériques et analogiques pour des mesures très précises des paramètres exigés dans un environnement régi.
- Étendues de mesure de -200 ... +1300°C pour quasiment tout scénario imaginable
- Changement de sonde numérique en quelques secondes sans données manquantes dans la documentation
- Manipulation et installation aisées
- Surveillance efficace des installations avec des contacts de porte numériques
Transmetteur pour l’humidité et la pression différentielle
- Intégration d’autres grandeurs de mesure physiques (p. ex. l’humidité ou la pression différentielle) dans le système testo Saveris
- Solution idéale pour une précision extrême, ainsi que pour les applications spéciales (humidité élevée, humidité résiduelle, etc.) utilisées dans les technologies pneumatiques, de séchage et de climatisation, ainsi qu'en salle blanche
Logiciel et cockpit
Le logiciel testo Saveris est disponible en deux versions :
- Logiciel PRO : pour la surveillance automatique et en continu des conditions ambiantes des zones de différents sites qui sont sujettes à des règlements moins rigoureux
- Logiciel CFR : version validable avec Audit Trail, signatures électroniques et des niveaux d’utilisateur avec différents droits d'accès (conformité à 21 CFR Part 11)
De plus, le cockpit testo Saveris est disponible :
- Basé sur Internet avec interface utilisateur intuitive
- Notification et acquittement des alarmes sur tout terminal (Smartphone, tablette, PC), à tout moment et indépendamment du lieu
- Accès aux données indépendant de la plate-forme
- Entrée de plans individuels pour une localisation facile et rapide des installations et des alarmes
API REST
Interface ouverte pour l’intégration des données de testo Saveris 1 dans vos systèmes
- Informations détaillées sur un canal et les capteurs y raccordés
- Valeurs de mesure pour un canal, pour une période déterminée qui peut être définie librement
- Toutes les alarmes (actives & non acquittées) d’une base
- Informations générales sur l’appareil comme le numéro de série ainsi que le nom et l’ID
Vos avantages avec l’API REST de testo Saveris 1
- Connectez les logiciels d’autres fournisseurs au cockpit pour appeler les données (read only)
- Connectez des systèmes de gestion de bâtiment à testo Saveris 1
- Intégrez les données de testo Saveris 1 dans votre LIMS
Faite pour quasiment toute application
La solution complète testo Saveris a été conçue et mise en œuvre en commun avec des experts de l’industrie ainsi que du secteur de recherche et développement. La technologie de mesure extrêmement précise, le logiciel à commande intuitive et le service complet vous soutiennent et vous permettent de réaliser votre travail de manière rapide, efficace et conformément aux règlements courants.
Processus sans panne et documentation confortable
Dans les laboratoires médicaux, biotechnologiques, chimiques et pharmaceutiques ainsi que les salles blanches, il faut surveiller des paramètres climatiques importants. Ce n’est qu’ainsi que des échantillons sensibles peuvent être protégés et un haut niveau de qualité garanti. Notamment la température constitue un paramètre critique qu’il faut contrôler. L’humidité et la pression font également partie de la surveillance des conditions climatiques conformément aux normes.
Production sûre de produits sensibles
La production et le stockage de produits sensibles aux températures, tels que les médicaments, les aliments ou les batteries au lithium, dans des conditions climatiques non adaptées peut porter préjudice à la qualité et à la stabilité de ces produits. Généralement, les normes de qualité minimales, de validité internationale, exigent la qualification des zones concernées, la surveillance des conditions ambiantes et la documentation à l’abri de toute manipulation.
Plus de sécurité lors du stockage et du transport
Le stockage et la logistique généraux de marchandises de toute sorte exigent souvent des conditions minimum concernant la surveillance de la température. Ceci concerne aussi bien l’industrie pharmaceutique et la technique médicale que le secteur alimentaire ou encore les entreprises logistiques et industrielles en général. La raison : seul un système de monitoring permet de garantir que la qualité et la sécurité des produits ne sont pas compromis.
The objective of the cooperation between Testo and Grieshaber Logistics Group AG was the creation and establishment of an overall GMP concept for a new warehouse in Rheinfelden, Germany.
Testo, working together with the subsidiary Testo Industrial Services, was responsible for the following tasks:
- Qualification of all warehouse areas and utilities
- Delivery, installation and commissioning of the validatable measurement data monitoring system testo Saveris
- Calibration of testo Saveris measurement probes
- Validation of overall process
Dans le secteur de la santé, les solutions de mesure des conditions ambiantes sont utilisées dans de nombreux domaines afin de ne pas compromettre la sécurité des patients et de réduire le risque de perte de produits ou de non-conformités. Que ce soit pour la surveillance des médicaments au bloc opératoire et dans les salles de traitement d’un hôpital , pour la protection des échantillons dans une banque de sang et de tissus ou dans la pharmacie de l’hôpital où sont fabriqués et stockés des médicaments sensibles.
« La continuité des données est déterminante pour nous. La haute redondance du système testo Saveris était l’un des facteurs clé lors de notre décision en faveur de Testo comme fournisseur et de sa solution. »
Operations Lead Inventory Manager d’une entreprise pharmaceutique qui compte parmi les 10 premières
Espace pro & téléchargement testo Saveris
Des points de mesure mobiles et sûrs. Les avantages de la fonctionnalité réseau radio.
L’intégrité des données par la surveillance entièrement automatique des conditions climatiques dans l’industrie pharmaceutique.
10 raisons de miser sur l’automatisation pour la surveillance des conditions ambiantes.
En particulier dans les environnements sensibles, il existe de nombreuses raisons d'utiliser des systèmes de surveillance automatisés.
Comment répondre aux exigences 21 CFR Part 11 de la FDA en utilisant les solutions tout-en-un numériques de Testo.
Un guide compact qui vous aide à trouver la solution adéquate pour vos défis de mesure individuels.