Sveobuhvatno praćenje parametara okruženja vezanih uz reviziju

Jedinstveno rješenje testo Saveris 1 dizajnirano je i implementirano u suradnji sa stručnjacima iz industrije, kao i istraživanja i razvoja. Tehnologija mjerenja visoke preciznosti, intuitivni softver i sveobuhvatne usluge pomoći će vam da svoj posao obavite brzo, učinkovito i u skladu s važećim propisima. 

testo Saveris 1 savršen je za praćenje okoliša u zahtjevnim aplikacijama. Potpuno automatski mjeri temperaturu, vlagu i vrijednost diferencijalnog tlaka i može se koristiti praktički bilo gdje:

  • Praćenje zamrzivača na ultra niskim temperaturama/zamrzivača/hladnjaka i klimatskih ormara
  • Praćenje unutrašnje klime u laboratorijima, proizvodnim prostorima ili tijekom skladištenja 
  • Praćenje cjelokupne klime zgrade

Jedinstveno rješenje: Sustav za praćenje okruženja testo Saveris 1.

  • Integrirani sustav koji sadrži senzore, softver i usluge
  • Neprimjetno bilježenje i dokumentiranje svih parametara okoliša relevantnih za reviziju
  • U skladu sa GxP i 21 CFR Dio 11

Stručno znanje i preuzimanja

Mjerni parametri mjerenja: testo Saveris 1 prati ove parametre

Njegova funkcija

Automatsko i neprekidno mjerenje i dokumentiranje sljedećih parametara:

  • Temperatura
  • Vlažnost
  • Diferencijalni tlak

Daljnji parametri mogu se fleksibilno integrirati u sustav.

Vaše ključne prednosti (koristi)

  • Pouzdano praćenje relevantnih parametara
  • Više fleksibilnosti zahvaljujući lakom proširenju sustava
Measurement parameters testo Saveris 1

Više sigurnosti: Potpuno automatski i s minimalnim naporima

Njegova funkcija

  • Potpuno automatsko bilježenje, prijenos i pohranjivanje mjernih vrijednosti 
  • Alarmi i dokumentacija prema unaprijed podešenim postavkama, bez ručnog napora 

Vaše ključne prednosti (koristi)

  • Više sigurnosti zahvaljujući automatizaciji i mogućnosti reagiranja u stvarnom vremenu
  • Najviša moguća razina pouzdanosti zahvaljujući minimalnom broju ručno potrebnih radnji
  • Ušteda troškova i vremena zahvaljujući maloj uključenosti resursa

 

testo Saveris 1 security

Alarmi: U stvarnom vremenu i putem različitih kanala

Funkcija

  • Alarmi u stvarnom vremenu u slučaju kršenja granične vrijednosti i kritičnih događaja u sustavu 
  • Optički signali upozorenja na uređajima za bilježenje podataka i baznoj stanici 
  • SMS-om, e-poštom, kao i putem obavijesti na pametnom telefonu, tabletu ili računalu

Vaše ključne prednosti (koristi)

  • Alarmi i reakcija u stvarnom vremenu: Intervencija prije nastanka štete
  • Alarmi i pristup neovisni o lokaciji i pristup uvijek i s bilo kojeg mjesta
testo Saveris 1 alarms

Skalabilnost: testo Saveris 1 prilagođava se vašim potrebama

 

Funkcija

  • Neograničena skalabilnost: Sa samo jednim sustavom, bez napora nadgledate brojna mjerna mjesta na različitim lokacijama širom svijeta i prepoznajete alarme. 
  • Nadzorna ploča koja koristi preglednik za neovisni pristup mjernim podacima i alarmima 

Vaše ključne prednosti (koristi)

  • Najbolja moguća transparentnost u odnosu na relevantne parametre okruženja
  • Skalabilnost s lokalnog na globalno u samo jednom sustavu, za veću fleksibilnost
  • Pristup neovisan o lokaciji za veću učinkovitost.

 

testo Saveris 1 Browser

Sukladnost i integritet podataka: Možete računati na to

Funkcije

  • Spremanje suvišnih podataka: Uređaj za bilježenje podataka, baza i podatkovna baza / softver
  • Snažno upravljanje korisnicima s autentifikacijom
  • Trag revizije

Odaberite između dva softverska paketa:

  • PRO softver: Idealno za automatizirano i neprimjetno praćenje okoliša na područjima koja se presijecaju i koja podliježu manje strogim propisima
  • GxP softver: Validirano u skladu s GAMP5 propisima i u skladu s američkim FDA-om 21 CFR, dio 11, kao i uobičajenim GxP smjernicama. Idealno za strogo regulirana i revidirana okruženja, posebno koja uključuju farmaceutsku industriju.

 

Vaše ključne prednosti (koristi)

  • Usklađenost i sukladnost s FDA 21 CFR dio 11 i smjernicama GxP
  • Softver koji se može provjeriti (prema GAMP5)
  • Neprekinuta i neovlaštena dokumentacija

 

testo Saveris 1 Compliance

Senzori, softver, usluge: Sigurno, bez brige

 

Funkcije

  • Izvrsna fuzija hardvera, softvera i usluga
  • Testo je vaš partner: U instalaciji, puštanju u rad, kalibraciji i kvalifikaciji, do usluga specifičnih za GxP, poput provjere valjanosti

Vaše ključne prednosti (koristi)

  • Sve od jednog davatelja – s jednim kontaktnim partnerom za sve teme povezane s projektom
  • Komponente i usluge savršeno koordinirani za više sinergijskih učinaka
  • Širok raspon usluga:
    • Upravljanje projektom
    • Ugradnja i puštanje u rad
    • Test prihvatljivosti na lokaciji
    • Termičko i periodično mapiranje
    • Kalibracija i rekalibracija
    • Provjera hardvera i softvera, kao i usluge ponovne provjere valjanosti
    • Ažuriranja softvera kao i sigurnosne kopije hardvera
    • Trening
    • Usluga telefonske linije i mjenjačnice

Zajedno definiramo vaš individualni paket usluga testo Saveris 1. 

 

testo Saveris 1 services

Modularnost i fleksibilnost: Spremno za svaku primjenu

Funkcije

  • Poput modularnog seta za građevinu, testo Saveris 1 se prilagođava vašim uvjetima
  • Podržani komunikacijski standardi: WLAN, LAN i testo UltraRange (radio)
  • Priključci za razne digitalne i analogne sonde
  • Digitalne sonde s minimalnim naporom oko servisiranja
  • Robustan, jak radio signal s izvanrednim dometom 

Vaše ključne prednosti (koristi)

  • Što god namjeravate učiniti: Sustav se prilagođava i raste sa zadatkom
  • Kalibracija sonde tijekom nastavka rada bez gubitka podataka
  • Sigurno pokrivanje svih aplikacija i mjernih područja

 

testo Saveris 1 communications standard

Kompatibilnost s povratnim tokom: Inovacija udovoljava dokazanoj tehnologiji

Funkcije

  • Nova bazna stanica treće generacije testo Saveris 1 u potpunosti je kompatibilna s prethodnom generacijom testo Saveris 1 sustava
  • Zamjena cijelog sustava nije potrebna kako bi se koristila nova baza
  • Daljnja postupna zamjena starih s novim hardverskim komponentama 

Vaše ključne prednosti (koristi)

  • Sigurna odluka: Usluga i ažuriranja nakon 2026.
  • Učinkovitije mjerenje: Integracija novih modularnih zapisnika podataka testo Saveris 1
  • Poboljšana skalabilnost. Glatka integracija do 1000 uređaja za bilježenje podataka i 3000 mjernih kanala
  • Više sigurnosti: SMS alarmi putem LTE sticka.

 

testo Saveris 1 compatible

testo Saveris 1: Komponente

Kliknite na komponentu sustava kako biste saznali više o istoj
testo Saveris 1 components

Moduli zapisnika podataka

testo Saveris 1 data loggers
Svaki zapisnik podataka moguće je fleksibilno kombinirati s tri komunikacijska modula (WLAN, LAN, testo UltraRange)

  • testo 150 TUC4: Četiri veze za digitalne sonde putem Testo univerzalnog konektora
  • testo 150 TC4: Četiri priključka za termoparove za primjenu u ekstremnim uvjetima
  • testo 150 DIN2: Dva priključka za standardne sonde putem miniDIN-a za korištenje sveobuhvatne Testo sonde 
  • testo 150 T1: Unutarnji NTC temperaturni senzor za nadzor temperature

Komunikacijski moduli

testo Saveris 1 WLAN
Komunikacijski moduli omogućuju primjenu različitih komunikacijskih tehnologija s testo 150 modulima za zapisivanje podataka:

 

  • Postojeća infrastruktura (WLAN ili LAN/Ethernet) 
  • testo UltraRange radijska tehnologija velikog dometa 

Čak i nakon puštanja u rad, komunikacijski moduli i moduli za zapisivanje podataka mogu se fleksibilno međusobno povezivati i razmjenjivati.

 

 

Bazna stanica

testo Saveris 1 Base station
  • Glavna komponenta testo Saveris 1 sustava za praćenje i nadzor okoliša
  • testo UltraRange funkcionalnost putem dodatnog komunikacijskog modula 
  • Upravljanje i analiza mjernih vrijednosti do 3000 kanala
  • Alarmi kompatibilni sa GxP u slučajevima kršenja granične vrijednosti ili kritičnih događaja sustava putem integrirane LED lampice ili povezanog davatelja usluga alarma (putem releja) 
  • Integrirana baterija za nuždu za najveću sigurnost podataka u slučaju prekida napajanja ili drugih kvarova u sustavu

 

Pristupnik i testo UltraRange tehnologija

testo Saveris 1 Gateway
Pristupnik 

Podrška pristupnoj točki i prijenosu za komunikaciju putem neovisne radio mreže testo UltraRange sa signalima zaštićenima šifrom.

testo UltraRange radio tehnologija 

  • Razvijeno za upotrebu u zgradama
  • Izvrsni domet i robusnost signala
  • Ovisno o željama kupca, povezane se komponente bežično ažuriraju

Analogna spojka

testo Saveris 1 analog coupler
  • Za glatku integraciju ostalih mjernih parametara (npr. diferencijalni tlak)
  • 4 - 20 mA veza putem testo 150 TUC4 modula za pohranu podataka
  • Standardizirano sučelje za jednostavnu integraciju

 

Digitalne i analogne sonde

testo Saveris Pharma probes
Digitalne i analogne sonde za mjerenje temperature i vlage za visokoprecizna mjerenja relevantnih parametara zu kontroliranom okruženju.

  • Raspon mjerenja od -200 do +1300 °C za gotovo sve moguće scenarije 
  • Digitalne sonde mogu se promijeniti u nekoliko sekundi, bez podatkovnog jaza u dokumentaciji 
  • Jednostavno rukovanje i ugradnja
  • Učinkovit nadzor sustava s vratima s digitalnim kontaktom

Predajnici za vlagu i diferencijalni tlak

testo Saveris 1 measurement transmitter
  • Integracija daljnjih fizičkih parametara mjerenja (npr. vlage ili diferencijalnog tlaka) u sustav testo Saveris 1
  • Idealno rješenje za najveću preciznost i za posebne primjene (visoka vlažnost, u tragovima, itd.) u komprimiranom zraku, tehnologiji sušenja i klimatizacije, kao i u primjenama u čistim sobama

Softver i nadzorna ploča

testo Saveris 1 software
Softver testo Saveris 1 dostupan je u dvije inačice:

  • PRO softver: Za automatizirano i neprimjetno praćenje okoliša na područjima koja se presijecaju i koja podliježu manje strogim propisima
  • CFR softver: Verzija koja se može provjeriti s Audit Trail-om, elektroničkim potpisima i korisničkim razinama s različitim korisničkim pravima (sukladnost s 21 CFR, dio 11)

testo Saveris nadzorna ploča dostupna je i kao dodatak

  • Internetsko i intuitivno korisničko sučelje
  • Identificirajte i prepoznajte alarme u bilo kojem trenutku, neovisno o lokaciji i s bilo kojeg krajnjeg uređaja (pametni telefon, tablet, računalo)
  • Pristup podacima neovisan o platformi
  • Integracija pojedinačnih tlocrta za jednostavnu i brzu lokalizaciju mjernih mjesta i alarma

 

Neometani procesi i praktično dokumentiranje

 

testo Saveris 1 se primjenjuje u medicinskim, biotehničkim, kemijskim i farmaceutskim laboratorijima i čistim prostorijama. Naši kupci ovise o sustavu kako bi nadzirali važne ekološke parametre, održavali visoke standarde kvalitete i osigurali sljedivost. 

testo Saveris 1 impresivan je na polju istraživanja i razvoja zahvaljujući sljedećem:

  • Pouzdanim, automatskim i kontinuiranim provjerama i praćenjima temperature, vlage i diferencijalnog tlaka
  • Podršci u poštivanju različitih međunarodno valjanih standarda kvalitete, kao što su dobra laboratorijska praksa (GLP) ili DIN EN ISO 17025 

Godinama se testo Saveris 1 koristi u ovim okolišnim uvjetima i na sljedećim lokacijama: 

  • (Istraživački) laboratoriji
  • Čiste sobe
  • Objekti za životinje
  • Staklenici
  • Komore za ispitivanje stabilnosti
  • Bio-banke
  • Banke krvi i tkiva

Uz to, sustav nadzire temperaturu i vlažnost uređaja:

  • Hladnjaci, zamrzivači, ultra duboki zamrzivači, primjene s tekućim dušikom
  • Ostala laboratorijska oprema, kao što su vodene kupke
testo Saveris 1 Laboratory

Sigurna proizvodnja osjetljivih proizvoda

Jedna od najvažnijih namjena sustava testo Saveris 1 je praćenje i dokumentiranje uvjeta okoliša u proizvodnji osjetljivih proizvoda, kao što su lijekovi, hrana ili čak poluvodiči i Li-baterije. 


testo Saveris 1 impresivan je na polju proizvodnje zahvaljujući sljedećem:
  • Centralna i neprekinuta dokumentacija mjernih podataka 
  • Sveobuhvatno upravljanje alarmom za brzu reakciju u slučajevima kršenja granične vrijednosti ili drugih kritičnih odstupanja sustava 
  • Holističko rješenje koje sadrži senzore, softver i sveobuhvatne usluge za čiste sobe, proizvodnju, aseptično punjenje, pakiranje, privremeno i konačno skladištenje API-ja, pomoćnih tvari i gotovih proizvoda
Sustav za nadzor okoliša koji se može provjeriti odgovara principu ERES (elektronički zapisi, elektronički potpisi) i stoga je sukladan zahtjevima 21 CFR, dio 11 za automatizirane sustave.
 
testo Saveris 1 Production

Više sigurnosti u spremanju i transportu

Poznati kupci širom svijeta ovise o testo Saveris 1 sustavu, ne samo u proizvodnji – sustav se, također, nalazi u povezanim logističkim centrima kako bi se pridržavao međunarodnih standarda.

Naši su kupci oduševljeni što Testo ne nudi samo sustav za logističke primjene, već ih u potpunosti podržava u kalibraciji, mapiranju, kvalificiranju i validaciji u sljedećim područjima primjene: 

  • Skladišta i distributivni centri
  • Dolazna roba
  • Skladište s regalima
  • Rashladne sobe
  • Hladnjaci, zamrzivači, ultra duboki zamrzivači, primjene s tekućim dušikom
testo Saveris 1 Logistics

Osiguranje u svim sektorima

Stabilni ambijentalni uvjeti neophodni su za zaštitu osjetljivih i vrijednih predmeta i proizvoda.

testo Saveris 1 brine se za potrebno praćenje klime u zatvorenom prostoru u raznim područjima:

  • Muzeji i arhivi
  • Automobilskoj industriji
  • Industriji hrane
  • I tako dalje

Za farmaceutsku industriju naći ćete zasebno rješenje pod testo Saveris Pharma

testo Saveris 1 se, također, koristi za praćenje temperature i vlage opreme koja se koristi za skladištenje osjetljivih proizvoda:

  • Hladnjaci, zamrzivači, ultra duboki zamrzivači, primjene s tekućim dušikom
  • Inkubatori
 
testo Saveris 1 Ambient climate and refrigeration

Osiguranje, sigurnost, preciznost: Vaše prednosti uz testo Saveris 1

Holistic solution comprising sensors, software and services

Holističko rješenje koje sadrži senzore, softver i usluge:

Iskusna tvrtka. Pouzdan partner. Dokazana tehnologija.

Seamless recording and documentation of all relevant environmental parameters

Neprimjetno bilježenje i dokumentiranje svih relevantnih parametara okoliša: 

Možete se osloniti na beskompromisnu funkcionalnost sustava.

 

Compliant with GxP and 21 CFR Part 11

U skladu sa GxP i 21 CFR Dio 11:

Nema ali – testo Saveris 1 radi strogo u skladu s najvažnijim zahtjevima.

Alarms in real time

Alarmi u stvarnom vremenu:

Što god da se dogodi – sustav vas odmah obavještava kako biste mogli intervenirati na vrijeme.

„Dosljednost podataka je od ključne važnosti za nas. Velika stopa redundantnosti sustava testo Saveris 1 bio je jedan od ključnih čimbenika pri odabiru tvrtke Testo i njenog rješenja kao dobavljača. "

Glavni operativni upravitelj inventara jedne od 10 vodećih farmaceutskih tvrtki

 

testo Saveris 1 Stručni kutak i preuzimanja

 


Želite li osobne konzultacije?