Sveobuhvatno praćenje parametara okruženja vezanih uz reviziju
Jedinstveno rješenje testo Saveris 1 dizajnirano je i implementirano u suradnji sa stručnjacima iz industrije, kao i istraživanja i razvoja. Tehnologija mjerenja visoke preciznosti, intuitivni softver i sveobuhvatne usluge pomoći će vam da svoj posao obavite brzo, učinkovito i u skladu s važećim propisima.
testo Saveris 1 savršen je za praćenje okoliša u zahtjevnim aplikacijama. Potpuno automatski mjeri temperaturu, vlagu i vrijednost diferencijalnog tlaka i može se koristiti praktički bilo gdje:
- Praćenje zamrzivača na ultra niskim temperaturama/zamrzivača/hladnjaka i klimatskih ormara
- Praćenje unutrašnje klime u laboratorijima, proizvodnim prostorima ili tijekom skladištenja
- Praćenje cjelokupne klime zgrade
Jedinstveno rješenje: Sustav za praćenje okruženja testo Saveris 1.
- Integrirani sustav koji sadrži senzore, softver i usluge
- Neprimjetno bilježenje i dokumentiranje svih parametara okoliša relevantnih za reviziju
- U skladu sa GxP i 21 CFR Dio 11
Stručno znanje i preuzimanja
Mjerni parametri mjerenja: testo Saveris 1 prati ove parametre
Njegova funkcijaAutomatsko i neprekidno mjerenje i dokumentiranje sljedećih parametara:
- Temperatura
- Vlažnost
- Diferencijalni tlak
Daljnji parametri mogu se fleksibilno integrirati u sustav.
Vaše ključne prednosti (koristi)
- Pouzdano praćenje relevantnih parametara
- Više fleksibilnosti zahvaljujući lakom proširenju sustava
Više sigurnosti: Potpuno automatski i s minimalnim naporima
Njegova funkcija- Potpuno automatsko bilježenje, prijenos i pohranjivanje mjernih vrijednosti
- Alarmi i dokumentacija prema unaprijed podešenim postavkama, bez ručnog napora
Vaše ključne prednosti (koristi)
- Više sigurnosti zahvaljujući automatizaciji i mogućnosti reagiranja u stvarnom vremenu
- Najviša moguća razina pouzdanosti zahvaljujući minimalnom broju ručno potrebnih radnji
- Ušteda troškova i vremena zahvaljujući maloj uključenosti resursa
Alarmi: U stvarnom vremenu i putem različitih kanala
Funkcija- Alarmi u stvarnom vremenu u slučaju kršenja granične vrijednosti i kritičnih događaja u sustavu
- Optički signali upozorenja na uređajima za bilježenje podataka i baznoj stanici
- SMS-om, e-poštom, kao i putem obavijesti na pametnom telefonu, tabletu ili računalu
Vaše ključne prednosti (koristi)
- Alarmi i reakcija u stvarnom vremenu: Intervencija prije nastanka štete
- Alarmi i pristup neovisni o lokaciji i pristup uvijek i s bilo kojeg mjesta
Skalabilnost: testo Saveris 1 prilagođava se vašim potrebama
Funkcija- Neograničena skalabilnost: Sa samo jednim sustavom, bez napora nadgledate brojna mjerna mjesta na različitim lokacijama širom svijeta i prepoznajete alarme.
- Nadzorna ploča koja koristi preglednik za neovisni pristup mjernim podacima i alarmima
Vaše ključne prednosti (koristi)
- Najbolja moguća transparentnost u odnosu na relevantne parametre okruženja
- Skalabilnost s lokalnog na globalno u samo jednom sustavu, za veću fleksibilnost
- Pristup neovisan o lokaciji za veću učinkovitost.
Sukladnost i integritet podataka: Možete računati na to
Funkcije- Spremanje suvišnih podataka: Uređaj za bilježenje podataka, baza i podatkovna baza / softver
- Snažno upravljanje korisnicima s autentifikacijom
- Trag revizije
Odaberite između dva softverska paketa:
- PRO softver: Idealno za automatizirano i neprimjetno praćenje okoliša na područjima koja se presijecaju i koja podliježu manje strogim propisima
- GxP softver: Validirano u skladu s GAMP5 propisima i u skladu s američkim FDA-om 21 CFR, dio 11, kao i uobičajenim GxP smjernicama. Idealno za strogo regulirana i revidirana okruženja, posebno koja uključuju farmaceutsku industriju.
Vaše ključne prednosti (koristi)
- Usklađenost i sukladnost s FDA 21 CFR dio 11 i smjernicama GxP
- Softver koji se može provjeriti (prema GAMP5)
- Neprekinuta i neovlaštena dokumentacija
Senzori, softver, usluge: Sigurno, bez brige
Funkcije- Izvrsna fuzija hardvera, softvera i usluga
- Testo je vaš partner: U instalaciji, puštanju u rad, kalibraciji i kvalifikaciji, do usluga specifičnih za GxP, poput provjere valjanosti
Vaše ključne prednosti (koristi)
- Sve od jednog davatelja – s jednim kontaktnim partnerom za sve teme povezane s projektom
- Komponente i usluge savršeno koordinirani za više sinergijskih učinaka
- Širok raspon usluga:
- Upravljanje projektom
- Ugradnja i puštanje u rad
- Test prihvatljivosti na lokaciji
- Termičko i periodično mapiranje
- Kalibracija i rekalibracija
- Provjera hardvera i softvera, kao i usluge ponovne provjere valjanosti
- Ažuriranja softvera kao i sigurnosne kopije hardvera
- Trening
- Usluga telefonske linije i mjenjačnice
Zajedno definiramo vaš individualni paket usluga testo Saveris 1.
Modularnost i fleksibilnost: Spremno za svaku primjenu
Funkcije- Poput modularnog seta za građevinu, testo Saveris 1 se prilagođava vašim uvjetima
- Podržani komunikacijski standardi: WLAN, LAN i testo UltraRange (radio)
- Priključci za razne digitalne i analogne sonde
- Digitalne sonde s minimalnim naporom oko servisiranja
- Robustan, jak radio signal s izvanrednim dometom
Vaše ključne prednosti (koristi)
- Što god namjeravate učiniti: Sustav se prilagođava i raste sa zadatkom
- Kalibracija sonde tijekom nastavka rada bez gubitka podataka
- Sigurno pokrivanje svih aplikacija i mjernih područja
Kompatibilnost s povratnim tokom: Inovacija udovoljava dokazanoj tehnologiji
Funkcije- Nova bazna stanica treće generacije testo Saveris 1 u potpunosti je kompatibilna s prethodnom generacijom testo Saveris 1 sustava
- Zamjena cijelog sustava nije potrebna kako bi se koristila nova baza
- Daljnja postupna zamjena starih s novim hardverskim komponentama
Vaše ključne prednosti (koristi)
- Sigurna odluka: Usluga i ažuriranja nakon 2026.
- Učinkovitije mjerenje: Integracija novih modularnih zapisnika podataka testo Saveris 1
- Poboljšana skalabilnost. Glatka integracija do 1000 uređaja za bilježenje podataka i 3000 mjernih kanala
- Više sigurnosti: SMS alarmi putem LTE sticka.
testo Saveris 1: Komponente
Kliknite na komponentu sustava kako biste saznali više o istoj
Moduli zapisnika podataka
Svaki zapisnik podataka moguće je fleksibilno kombinirati s tri komunikacijska modula (WLAN, LAN, testo UltraRange)
- testo 150 TUC4: Četiri veze za digitalne sonde putem Testo univerzalnog konektora
- testo 150 TC4: Četiri priključka za termoparove za primjenu u ekstremnim uvjetima
- testo 150 DIN2: Dva priključka za standardne sonde putem miniDIN-a za korištenje sveobuhvatne Testo sonde
- testo 150 T1: Unutarnji NTC temperaturni senzor za nadzor temperature
Komunikacijski moduli omogućuju primjenu različitih komunikacijskih tehnologija s testo 150 modulima za zapisivanje podataka:
- Postojeća infrastruktura (WLAN ili LAN/Ethernet)
- testo UltraRange radijska tehnologija velikog dometa
Čak i nakon puštanja u rad, komunikacijski moduli i moduli za zapisivanje podataka mogu se fleksibilno međusobno povezivati i razmjenjivati.
- Glavna komponenta testo Saveris 1 sustava za praćenje i nadzor okoliša
- testo UltraRange funkcionalnost putem dodatnog komunikacijskog modula
- Upravljanje i analiza mjernih vrijednosti do 3000 kanala
- Alarmi kompatibilni sa GxP u slučajevima kršenja granične vrijednosti ili kritičnih događaja sustava putem integrirane LED lampice ili povezanog davatelja usluga alarma (putem releja)
- Integrirana baterija za nuždu za najveću sigurnost podataka u slučaju prekida napajanja ili drugih kvarova u sustavu
Pristupnik i testo UltraRange tehnologija
Pristupnik
Podrška pristupnoj točki i prijenosu za komunikaciju putem neovisne radio mreže testo UltraRange sa signalima zaštićenima šifrom.
testo UltraRange radio tehnologija
- Razvijeno za upotrebu u zgradama
- Izvrsni domet i robusnost signala
- Ovisno o željama kupca, povezane se komponente bežično ažuriraju
- Za glatku integraciju ostalih mjernih parametara (npr. diferencijalni tlak)
- 4 - 20 mA veza putem testo 150 TUC4 modula za pohranu podataka
- Standardizirano sučelje za jednostavnu integraciju
Digitalne i analogne sonde
Digitalne i analogne sonde za mjerenje temperature i vlage za visokoprecizna mjerenja relevantnih parametara zu kontroliranom okruženju.
- Raspon mjerenja od -200 do +1300 °C za gotovo sve moguće scenarije
- Digitalne sonde mogu se promijeniti u nekoliko sekundi, bez podatkovnog jaza u dokumentaciji
- Jednostavno rukovanje i ugradnja
- Učinkovit nadzor sustava s vratima s digitalnim kontaktom
Predajnici za vlagu i diferencijalni tlak
- Integracija daljnjih fizičkih parametara mjerenja (npr. vlage ili diferencijalnog tlaka) u sustav testo Saveris 1
- Idealno rješenje za najveću preciznost i za posebne primjene (visoka vlažnost, u tragovima, itd.) u komprimiranom zraku, tehnologiji sušenja i klimatizacije, kao i u primjenama u čistim sobama
Softver testo Saveris 1 dostupan je u dvije inačice:
- PRO softver: Za automatizirano i neprimjetno praćenje okoliša na područjima koja se presijecaju i koja podliježu manje strogim propisima
- CFR softver: Verzija koja se može provjeriti s Audit Trail-om, elektroničkim potpisima i korisničkim razinama s različitim korisničkim pravima (sukladnost s 21 CFR, dio 11)
testo Saveris nadzorna ploča dostupna je i kao dodatak
- Internetsko i intuitivno korisničko sučelje
- Identificirajte i prepoznajte alarme u bilo kojem trenutku, neovisno o lokaciji i s bilo kojeg krajnjeg uređaja (pametni telefon, tablet, računalo)
- Pristup podacima neovisan o platformi
- Integracija pojedinačnih tlocrta za jednostavnu i brzu lokalizaciju mjernih mjesta i alarma
Neometani procesi i praktično dokumentiranje
testo Saveris 1 se primjenjuje u medicinskim, biotehničkim, kemijskim i farmaceutskim laboratorijima i čistim prostorijama. Naši kupci ovise o sustavu kako bi nadzirali važne ekološke parametre, održavali visoke standarde kvalitete i osigurali sljedivost.
testo Saveris 1 impresivan je na polju istraživanja i razvoja zahvaljujući sljedećem:
- Pouzdanim, automatskim i kontinuiranim provjerama i praćenjima temperature, vlage i diferencijalnog tlaka
- Podršci u poštivanju različitih međunarodno valjanih standarda kvalitete, kao što su dobra laboratorijska praksa (GLP) ili DIN EN ISO 17025
Godinama se testo Saveris 1 koristi u ovim okolišnim uvjetima i na sljedećim lokacijama:
- (Istraživački) laboratoriji
- Čiste sobe
- Objekti za životinje
- Staklenici
- Komore za ispitivanje stabilnosti
- Bio-banke
- Banke krvi i tkiva
Uz to, sustav nadzire temperaturu i vlažnost uređaja:
- Hladnjaci, zamrzivači, ultra duboki zamrzivači, primjene s tekućim dušikom
- Ostala laboratorijska oprema, kao što su vodene kupke
Sigurna proizvodnja osjetljivih proizvoda
Jedna od najvažnijih namjena sustava testo Saveris 1 je praćenje i dokumentiranje uvjeta okoliša u proizvodnji osjetljivih proizvoda, kao što su lijekovi, hrana ili čak poluvodiči i Li-baterije.
testo Saveris 1 impresivan je na polju proizvodnje zahvaljujući sljedećem:
- Centralna i neprekinuta dokumentacija mjernih podataka
- Sveobuhvatno upravljanje alarmom za brzu reakciju u slučajevima kršenja granične vrijednosti ili drugih kritičnih odstupanja sustava
- Holističko rješenje koje sadrži senzore, softver i sveobuhvatne usluge za čiste sobe, proizvodnju, aseptično punjenje, pakiranje, privremeno i konačno skladištenje API-ja, pomoćnih tvari i gotovih proizvoda
Sustav za nadzor okoliša koji se može provjeriti odgovara principu ERES (elektronički zapisi, elektronički potpisi) i stoga je sukladan zahtjevima 21 CFR, dio 11 za automatizirane sustave.
Više sigurnosti u spremanju i transportu
Poznati kupci širom svijeta ovise o testo Saveris 1 sustavu, ne samo u proizvodnji – sustav se, također, nalazi u povezanim logističkim centrima kako bi se pridržavao međunarodnih standarda.
Naši su kupci oduševljeni što Testo ne nudi samo sustav za logističke primjene, već ih u potpunosti podržava u kalibraciji, mapiranju, kvalificiranju i validaciji u sljedećim područjima primjene:
- Skladišta i distributivni centri
- Dolazna roba
- Skladište s regalima
- Rashladne sobe
- Hladnjaci, zamrzivači, ultra duboki zamrzivači, primjene s tekućim dušikom
Osiguranje u svim sektorima
Stabilni ambijentalni uvjeti neophodni su za zaštitu osjetljivih i vrijednih predmeta i proizvoda.
testo Saveris 1 brine se za potrebno praćenje klime u zatvorenom prostoru u raznim područjima:
- Muzeji i arhivi
- Automobilskoj industriji
- Industriji hrane
- I tako dalje
Za farmaceutsku industriju naći ćete zasebno rješenje pod testo Saveris Pharma
testo Saveris 1 se, također, koristi za praćenje temperature i vlage opreme koja se koristi za skladištenje osjetljivih proizvoda:
- Hladnjaci, zamrzivači, ultra duboki zamrzivači, primjene s tekućim dušikom
- Inkubatori
Holističko rješenje koje sadrži senzore, softver i usluge:
Iskusna tvrtka. Pouzdan partner. Dokazana tehnologija.
Neprimjetno bilježenje i dokumentiranje svih relevantnih parametara okoliša:
Možete se osloniti na beskompromisnu funkcionalnost sustava.
U skladu sa GxP i 21 CFR Dio 11:
Nema ali – testo Saveris 1 radi strogo u skladu s najvažnijim zahtjevima.
Alarmi u stvarnom vremenu:
Što god da se dogodi – sustav vas odmah obavještava kako biste mogli intervenirati na vrijeme.
„Dosljednost podataka je od ključne važnosti za nas. Velika stopa redundantnosti sustava testo Saveris 1 bio je jedan od ključnih čimbenika pri odabiru tvrtke Testo i njenog rješenja kao dobavljača. "
Glavni operativni upravitelj inventara jedne od 10 vodećih farmaceutskih tvrtki
testo Saveris 1 Stručni kutak i preuzimanja
Data integrity thanks to fully automated environmental monitoring in the pharmaceutical industry.
Pogotovo u osjetljivim okruženjima postoji mnogo razloga za korištenje automatiziranih sustava praćenja.
Kompaktni priručnik i radna pomoć za sve koji se pridržavaju dobre proizvodne prakse.
Kako udovoljiti zahtjevima američke zdravstvene vlasti, 21. zbirka Saveznih propisa, Dodatak 11, koristeći digitalna sveobuhvatna rješenja tvrtke Testo.
Increased security in the monitoring of critical temperatures.
Sve što trebate znati: Kompaktno sažeto.
Udovoljavanje zahtjevima FDA 21, dio 11.
Želite li osobne konzultacije?
