Gyógyszertárolás
A gyógyszerek tárolása során nagyfokú megfelelőségi tudatosságra van szükség a biztonságos és az előírásoknak megfelelő munkavégzéshez. Ennek oka, hogy a raktárhelyiségek beltéri klímája hatással van a gyógyszerek hatékonyságára és minőségére, és ezáltal az emberek egészségére.
A betegek biztonsága a kezdetektől fogva. Az Ön partnere gyógyszeripari tárolás minőségéért és megfelelőségéért.
A Testo komplett megoldásaival, adatgyűjtőivel és metrológiai szolgáltatásaival állandó és szabványoknak megfelelő tárolási klímát hozhat létre:
A Testo átfogó támogatása lehetővé teszi, hogy időben reagáljon az esetleges eltérésekre, és emellett megbízhatóan megfeleljen a GSP (Good Storage Practice), GDP (Good Distribution Practice) és a 21 CFR 11. részre vonatkozó előírásoknak.
Teljes körű megoldások, mérőeszközök és szolgáltatások
Az érzékelőkből, szoftverekből és szolgáltatásokból álló teljes körű megoldások (monitoring rendszerek) az összes audit szempontjából releváns környezeti paramétert rögzítik és dokumentálják.
A méréstechnológia, például az adatgyűjtők zökkenőmentesen rögzítik a vonatkozó környezeti paramétereket.
Az olyan metrológiai szolgáltatások, mint a validálás, minősítés és feltérképezés biztosítják, hogy a méréstechnológiát optimálisan használják, és hogy az Ön telephelyei és folyamatai megfeleljenek a hatályos szabványoknak. A dokumentáció is megfelel a szabványoknak, így Ön nyugodtan nézhet a következő audit elé.
A teljes körű megoldások: környezeti monitorozás a testo Saveris 1 és a testo Saveris 2 segítségével
A gyógyszerek tárolása során fontos a biztonság, a megbízhatóság és a szabványoknak való megfelelés.
Biztonság: az alkalmazott mérési technológiának biztosítania kell, hogy a tárolt termékek minősége és integritása ne sérüljön.
Megbízhatóság: a környezeti paramétereket zökkenőmentesen - napi 24 órában - kell ellenőrizni. A határértékek megsértése esetén pedig kötelezően riasztást kell indítani.
Szabványoknak való megfelelés: mind maguknak a tárolási körülményeknek, mind a felügyelethez használt megoldásoknak meg kell felelniük a hatályos szabványoknak és irányelveknek.
A két iparágvezető felügyeleti megoldás, a testo Saveris 1 és a testo Saveris 2 automatizált és hatékony támogatást nyújt a jogszabályi előírásoknak való megfeleléshez.
Gyógyszerek GxP-konform tárolása
a teljesen automatizált testo Saveris 1 környezeti monitoring rendszerrel
Töltse le most, és tudja meg, mi a fontos a gyógyszerek és más hőmérsékletre érzékeny áruk tárolása során.
Validálás, minősítés és feltérképezés
A hőmérsékletre érzékeny árukat és termékeket minősített létesítményekben kell gyártani, tárolni és szállítani, minősített felszerelésekkel és validált eljárások használatával. A validálás, minősítés és feltérképezés három alfolyamata így különleges fontossággal bír. Egyebek mellett a kritikus hőmérséklettartományok is azonosíthatók, és kifejezetten nyomon követhetők, hogy a tárolt gyógyszerek biztonsága soha ne kerüljön veszélybe.
Tárolóhelyiségeinek minősítése és feltérképezése
Kritikus hőmérséklet-tartományok tárolás során
A görgős kapuhoz közel
Ablakhoz és tetőablakhoz közel
Lámpákhoz közel
Anemosztáttól való távolság
Közvetlenül az anemosztátnál
Ajtóhoz közel
A szolgáltatások dióhéjban
A validálás célja annak biztosítása, hogy a gyártó által várt eredmények garantálhatók legyenek. A validálási folyamat három lépésben zajlik:
1- A várt eredmények és az elfogadási kritériumok meghatározása.
2- Annak ellenőrzése és dokumentálása, hogy a folyamat az elvárt eredményt hozza.
3- A validált folyamat folyamatosságának, megismételhetőségének és pontosságának meghatározása.
Az Ön szervizpartnere a validálás, minősítés és feltérképezés terén: Testo Industrial Services
A Testo Industrial Services az Ön vezető szolgáltatója a minőségbiztosítás és a validálás, minősítés és feltérképezés területén szerzett szakértelem terén.
Több szolgáltatás és nagyobb biztonság az Ön vállalatának.
A Testo Industrial Services támogatja Önt a raktárban vagy szállítási rendszerben az egységes környezeti feltételek felügyeletében és biztosításában. Az egyedi hőmérsékleteloszlás-mérésektől vagy a metrológiai vizsgálatoktól a projektkoordinációig és komplex projektek koncepcionális tervezéséig.
Az adatgyűjtők: három modellsorozat az átfogó felügyelethez
A Testo adatgyűjtőit évtizedek óta használják világszerte mindenhol, ahol pontosságra, megbízhatóságra és rugalmasságra van szükség. Mi a közös a Testo adatgyűjtőiben? A különböző modellsorozatok az alkalmazások széles körét fedik le.
Egyszerűen többet nyújtanak Önnek:
Több pontosság: nagy pontosság -200 és +1000 °C között
Több biztonság: részletes riasztáskezelés és mérési adatok tárolása még akkor is, ha az akkumulátor lemerült
Több megbízhatóság: akár 2 millió mért érték zökkenőmentes rögzítése és dokumentálása 8 év akkumulátor-üzemidővel
Több választási lehetőség: márkaminőségű szondák széles választéka a szériamodelltől az egyedi gyártásúakig.
Találja meg a tökéletes adatgyűjtőt feladataihoz és követelményeihez.
További alkalmazások
A Testo műszereket laboratóriumokban, tisztaterekben vagy a gyártásban is használják, amikor pontos eredményekre és megbízható technológiára van szükség.