Gyógyszeripar

A gyógyszerkészítmények számára kötelező a bizonyítottan kifogástalan minőség. Ugyanez az eljárás vonatkozik a kutatólaborok és a gyógyszergyárak, valamint az összes gyógyszerészeti készítmény, és érzékeny alapanyag tárolására is. Olyan szigorú szabályozások és irányelvek írják elő ezek betartását, mint az ISO 9001, GxP (GMP avagy Good Manufacturing Practice, a GLP avagy Good Laboratory Practice), vagy a 21 CFR 11. része.

Elérhetőségünk

Kérdése van? Tanácsra szorul? Segítünk!
Telefon: +36 1 237 1747
E-Mail: kapcsolat@testo.hu

Hőmérséklet felügyelet: gyártás

Hőmérséklet felügyelet
Gyártás

A gyógyszeriparban a minőségi paraméterek rögzítésére és ellenőrzésére szigorú követelmények vonatkoznak.

  • Egyetlen pillantással áttekinthető beltéri klímaviszonyok - különböző termelési helyszíneken is
  • Garantált termékminőség, a folyamatos páratartalom és hőmérséklet felügyeletnek köszönhetően

Hőmérésklet felügyelet: raktározás

Hőmérséklet felügyelet a raktározás során
Raktározás

A megfelelő tárolási hőmérséklet betartása a minőségbiztosítás kritikus előfeltétele, és különösen a gyógyszeripari termékek esetén fontos. Ennek biztosítása adatgyűjtőkkel, vagy monitorozási rendszerekkel (pl.: testo Saveris, testo Saveris 2) garantálható.

  • Ellenőrizze és dokumentálja adatgyűjtők segítségével a hőmérsékleti adatokat
  • Rögzítse ellenőrizhető módon a termékminőség betartását

Hőmérséklet felügyelet: szállítás során

Hőmérséklet a szállítás során
Szállítmányozás

A legtöbb gyógyszer számára a szállítás és a teljes ellátási lánc során biztosítani kell az előre meghatározott alsó-, és felső hőmérsékleti és páratartalom értékek betartását.

  • Ellenőrizze szállítás során is a hűtési lánc megszakítás-mentességét
  • Védelem a hűtési lánc nem várt megszakadásainak kivédésére, a teljes ellátási lánc során
  • Előírásoknak megfelelő, egyszerű, gyors és megbízható dokumentálás

pH mérés

pH mérés
pH mérés

pH mérő eszközök használatára a vegyiparban és a gyógyszeriparban is szükség van.

  • Ismerje meg a vegyi-, és biokémiai folyamatokat 
  • Határozza meg a folyadékok, félszilárd és képlékeny anyagok pH értékét