Amennyiben a gyógyszerek elállítása és tárolása nem megfelelő klímakörülmények között történik, a gyógyszerek stabilitásában és így a hatékonyságukban minőségromlás következhet be.
Ilyen esetekben , ha csak a kereskedelmi károkat nézzük, akár kártérítései eljárásokra is sor kerülhet.
Ne várjon addig, lépjen most: a testo Saveris, a GMP szabályozott környezetben megbízható, bizonyított és audit biztos megoldást nyújt az beltéri kílma-monitoringhoz.
A testo Saveris segítségével biztonságban van
Meggyőző előnyök -
a testo Saveris monitoring rendszer:
- Központosított dokumentáció, a folyamatos ellenőrzéshez
- Megszakítás nélküli átláthatóság a periodikus dokumentációnak köszönhetően
- Trend riasztások a meghibásodások korai észleléséért és időbeni beavatkozásért
- Nincs szükség kézi adatleolvasásra, ami növeli a termelékenységet
- Szabadon bővíthető rendszer átfogó szolgáltatásokkal
Megbízhatóság: GMP-kompatibilis páratartalom-, és hőmérséklet ellenőrzés.
A gyógyszeripari termékek gyártása során kötelező a minőségi paraméterek ellenőrzése és dokumentálása. A testo Saveris-szel mindent szükséges mutatót ellenőrizni tud:
- A klímaviszonyok gyors áttekintése – egyszerre akár különböző gyártási helyszínekét is ellenőrizni tudja
- Belső és külső minőségi követelmények egyidejű teljesülése
- A gyógyszerkészítmények hatékonyságának és stabilitásának garantálása
- Az adatok integritását a Fraunhofer Intézet biztosítja (letölthető tanúsítvány, lásd alább)
Megszakítás nélkül: dokumentáció és teljes átláthatóság mindenkor.
A testo Saveris a gyártás területén biztosítja a szükséges paraméterek automatizált monitoringjét, elvégzi a folyamatok dokumentálását, és a megadott határértékek átlépésekor centralizált riasztást indít.
- Szabadon elhelyezhető érzékelők rádiófrekvenciás és Ethernet jelekkel
- A hőmérséklet és páratartalom folyamatos mérése és elemzése
- A leolvasások automatikus rögzítése és azok periodikus dokumentálása
- További mérési paraméterek rendszerintegrációja analóg átalakító segítségével
Tapasztalat: 60 év tudása és szakértelme a méréstechnikában.
A Testo immáron 60 éve ötvözi nagy pontosságú mérőműszereit, az adatkezelésében szükséges innovatív megoldásokkal. Mára a méréstechnika területén olyan átfogó szolgáltatásokat kínálunk, amelyek már egyedi igényekre is szabhatók.
Szakértői jelentés: Automatikus klíma monitoring validált terekben
- A klíma monitoring célja
- Napjaink méréstechnológiája
- Validált terekről
- Rugalmasságot és biztonság együtt
A testo Saveris monitoring rendszer 3 fő elemet tartalmaz:
Rádiófrekvenciás-, és Ethernet érzékelő
Bázis
- Adattárolás: > 18 millió érték
- Riasztás kiejlzése
- Bővíthető rendszer: router, coupler és sok más elem
Szoftver
Megbízhatóság: teljes körű szolgáltatás - a beszerzés előtt, és telepítés után is.
A Testo garantálja a szakemberei által nyújtott kifogástalan szaktanácsadást, valamint a rendszerelemek meghatározását – akár közvetlenül a helyszínen. Természetesen a szolgáltatás részét mind a technológia, a mapping, az üzembe helyezés és az ügyfélszolgálat korlátlan igénybevétele is.
A testo Saveris telepítése után is élvezheti támogató szolgáltatásainkat: munkáját igény szerint képzésekkel, és kalibrálási szolgáltatással támogatjuk. Mindezek mellett szükség esetén technikai támogatást is kínálunk rendszeréhez.
Teljes körű szerviz
Teljes körű szolgáltatás csomag: alkalmazás fókuszú szakértői tanácsadás, és gyakorlat orientált képzés.
