testo Saveris CFR szoftver alapcsomag Web Access funkcióval - licenc 1-5 felhasználó részére

Rendelési szám  0572 0182

  • CFR alapcsomag Web Access funkcióval – licenc 1-5 felhasználó részére

  • testo Saveris CFR szoftver: validálható kliens és monitorozó szoftver, PC-re vagy szerverre telepíthető adatbázissal

  • testo Saveris Web Access: felügyelje a mérési adatokat bármikor, bármilyen számítógépről vagy okostelefonról/táblagépről – mindössze egy böngészőre van szükség.

A testo Saveris CFR szoftver alapcsomag Web Access funkcióval egy validálható szoftver megoldás a testo Saveris adatgyűjtő rendszerhez, mely megfelel az FDA 21 CFR Part 11 követelményeinek. Az alapcsomaggal akár 5 felhasználó is monitorozhatja a hőmérséklet és páratartalom paramétereket PC-n. A testo Saveris Web Access funkció révén a felhasználók kényelmesen elérhetik a mérési adatokat PC-n, okostelefonon, vagy táblagépen – mindössze egy böngészőre van szükség.

Termékleírás

A testo Saveris adatgyűjtő rendszerrel élvezheti az automatizált, professzionális hőmérséklet és páratartalom monitorozást. Minden mérési adat egy adatbázisban tárolódik.
A testo Saveris CFR szoftver alapcsomag testo Saveris Web Access funkcióval egy validálható szoftver, ami megfelel az FDA 21 CFR Part 11 követelményeinek. Akár 5 felhasználó is megtekintheti és elemezheti a testo Saveris adatgyűjtő rendszertől kapott adatokat. A testo Saveris Web Access funkciónak köszönhetően a felhasználók kényelmesen érhetik el a mérési adatokat böngészőjükkel – PC-n, okostelefonon, vagy táblagépen.

A validálható szoftver megfelel a 21 CFR Part 11 követelményeinek

A testo Saveris CFR szoftver megfelel az FDA 21 CFR Part 11 követelményeinek, ezért validálható. Ezt a független Fraunhofer Institute for Experimental Software Engineering (IESE) tanúsítványa is megerősíti.

A vizsgálatot az Intézet a GAMP Special Interest Group kiértékelési irányelvei alapján végezte: a 21 CFR Part 11, Electronic Records and Electronic Signatures-nek megfelelően. A CFR szoftver így használható a gyógyszerészeti iparág szabályozott szektoraiban is.

Telepítse helyileg és élvezze a szoftver nyújtotta előnyöket

A felhasználó PC-jére telepítve a testo Saveris CFR szoftver megfelel a validáláshoz szükséges feltételeknek:
  • Megfelel a 21 CFR Part 11 követelményeinek (validálható)
  • Elektronikus aláírások
  • Felhasználói jogosultságok biztosítása 3 szinten
  • Audit nyomvonal a felhasználói tevékenységek követéséhez
A testo Saveris CFR szoftver mellé validálást segítő dokumentációt is nyújtunk. A dokumentáció alapja a GAMP5 és a következőkből áll:
  • Testre szabható sablonok kockázatelemzéshez
  • Testre szabható sablonok a validálási tervhez és a validálási specifikációkhoz
Amellett, hogy a szoftver megfelel a validálás feltételeinek, a testo Saveris CFR szoftver a következő előnyöket nyújtja a tapasztalt felhasználók részére:
  • Kliens/szerver koncepció: A mérési adatok nyomon követhetők a hálózatra kötött számítógépekkel
  • Beavatkozástól védett tárolás: minden rögzített hőmérséklet és páratartalom érték központilag archivált és meghamisíthatatlanul tárolt a testo Saveris CFR szoftverben. Ugyanakkor a szoftver átfogó elemzést, valamint grafikonos és táblázatos érték megjelenítést és kiértékelést tesz lehetővé
  • Automatikus és manuális PDF jegyzőkönyvek konfigurálása: (naponta/hetente/havonta)
  • Testre szabható riasztás kezelő rendszer: határérték átlépésnél több mint két személy is értesíthető egy időben vagy egymás után. Naptól vagy napszaktól függően a felhasználó megszabhatja, hogy a riasztás SMS-ben vagy e-mailben történjen
  • Mérési adatok vizualizációja: a testo Saveris CFR szoftver felhasználói képeket menthetnek a gépezetekről vagy helyiségekről, amiket csatolhatnak a hőmérséklet vagy páratartalom mérési adatokhoz. A vizualizáció révén a mérési adatok gyorsan és egyszerűen rendelhetők hozzá a mérési helyekhez
  • Körút tervezés és naptár kezelés: a mobil adatmonitorozáshoz a körút tervező funkció betekintést nyújt a tervezett és befejezett folyamatokba

Mérési adatok megtekintése a testo Saveris Web Access funkcióval

A testo Saveris Web Access funkciónak köszönhetően a testo Saveris adatgyűjtő rendszer felhasználói kényelmesen férhetnek hozzá a mérési adatokhoz, miközben rengeteg időt takarítanak meg. A testo Saveris Web Access funkció használatával nem szükséges telepíteni a testo Saveris CFR szoftvert minden egyes PC-re. A felhasználók a mérési adatokat egy böngésző segítségével is egyszerűen érhetik el, miközben a következő előnyöket élvezik:
  • Nagyfokú rugalmasság: a páratartalom és hőmérséklet mérési adatok böngészővel is elérhetők PC-n, okostelefonon, vagy táblagépen. Az IT infrastruktúrától függően a testo Saveris Web Access funkció használható az intraneten és az interneten keresztül is. A böngésző mindkét esetben biztonságos kapcsolatot létesít
  • Intuitív felhasználói felület: a testo Saveris Web Access felhasználói felület intuitív, így nincs szükség időigényes tréningekre. A felület biztosítja a legfontosabb funkciókat, amikre csak egy alap felhasználónak szüksége lehet a mérési értékek kiolvasásához és a riasztások kezeléséhez. Kérjük, vegye figyelembe, hogy a testo Saveris Web Access funkcióval nem tud rendszerkonfigurációt végrehajtani. Ehhez szükség van a testo Saveris CFR szoftverre csak úgy, mint eddig
  • Rendszerkövetelmények: Microsoft IIS 7.5 vagy újabb, a testo Saveris Web Access funkció használatához

Licencek további felhasználók részére

Több mint 5 alkalmazottja van, akiknek hozzáférésre van szüksége a testo Saveris adatgyűjtő rendszertől kapott hőmérséklet és páratartalom adatokhoz? Nem gond! Itt megtalálhatja a további felhasználói csomagokat:
  •     Licenc egy további felhasználó részére (rend. sz.: 0572 0193): ezzel a licenccel aktiválhat egy további felhasználót a testo Saveris CFR szoftverhez, aki a testo Saveris Web Access funkcióval is elérheti a mérési adatokat
  •     Licenc korlátlan számú felhasználó részére (rend. sz.: 0572 9999): ezzel a licenccel korlátlan számú felhasználót aktiválhat a testo Saveris CFR szoftverhez, akik a testo Saveris Web Access funkcióval is elérhetik a mérési adatokat

 

Szállítási kiszerelés

  • testo Saveris CFR szoftver alapcsomag testo Saveris Web Access funkcióval CD-ROM-on, használati utasítással
  • Ethernet csatlakozó kábel (a testo Saveris Bázis és a PC összekötéséhez)
  • 21 CFR Part 11 tanúsítvány
  • Dokumentáció a validálás asszisztálásához