Industria farmaceutica

I prodotti farmaceutici devo essere in grado di garantire la massima qualità. Questo vale per il laboratorio di ricerca e per la produzione di farmaci, così come per il deposito di sostanze sensibili in ospedali e grandi farmacie.

Vengono applicati regolamenti e direttive rigorose, come ad esempio:

  • ISO 9001,
  • GxP,
  • GMP (Good Manufacturing Practice),
  • GLP (Good Laboratory Practice) o
  • CFR 21 Parte 11.

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Monitoraggio dei trasporti

Temperature monitoring of pharmeceuticals during transport

La maggior parte dei prodotti farmaceutici deve essere trasportata lungo tutta la supply chain rispettando costantemente determinate soglie inferiori e superiori di temperatura e umidità.

  • Controllo della catena del freddo durante la spedizione
  • Facile rispetto delle condizioni lungo tutto il percorso di distribuzione
  • Sicurezza e conformità con tutte le più comuni norme, direttive e disposizioni

Liofilizzazione

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  • Qualificazione della temperatura della piastra con cinque punti di misurazione per piastra
  • Misura della temperatura della piastra con testo 190 T3 / T4 o testo 191 T3 / T4 più supporto sonda per liofilizzazione
  • Steam in Place (SIP): successiva sterilizzazione del sistema con vapore surriscaldato in condizioni di tempo e temperatura specificate

Sterilizzazione

Data logger for sterilization
  • Evidenza fisica e biologica che il metodo di sterilizzazione è adatto al prodotto
  • La validità della procedura deve essere verificata regolarmente, ad es. quando si tratta di sterilizzazione a vapore in autoclavi mediante data logger di temperatura (tasso di mortalità), data logger di pressione (qualità del vapore saturo) e indicatori biologici
  • Posizionamento del terminale della sonda del data logger nel nucleo del prodotto da sterilizzare

Soluzioni complete per la gestione del controllo qualità

Monitoraggio magazzini e produzione.

  • vi assiste nel monitoraggio centrale di tutti i parametri e i dati rilevanti per l'audit, minimizzando i rischi,
  • riduce i costi e quindi facilita processi produttivi notevolmente più efficienti.
  • Consente un intervento tempestivo in situazioni critiche in tutte le fasi della produzione farmaceutica.

Pulizia e disinfezione

Data logger for disinfection
  • Posizionamento del sensore di Misura del data logger sulle superfici dei prodotti
  • La misurazione deve essere riproducibile
  • L'utente deve essere in grado di dimostrare se il grado di disinfezione (valore A0) è stato raggiunto o meno


Laboratori

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Dal monitoraggio della temperatura nei processi critici al collaudo e monitoraggio di tutti i parametri del condizionamento dell'aria: in Testo troverai la giusta tecnologia di misurazione per garantire la qualità richiesta in un ambiente di laboratorio.

  • Monitoraggio ininterrotto di umidità e temperatura con data logger
  • Garantire la comparabilità dei risultati di misurazione e ricerca

Cleanroom

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Le camere bianche richiedono metodi di misurazione precisi per essere qualificate in base alle loro aree di applicazione e ai requisiti di qualità.

  • Garantire un ambiente uniforme per le camere bianche
  • Stretta aderenza a condizioni definite
  • Qualificazione e calibrazione