Industria farmaceutica

I prodotti farmaceutici devo essere in grado di garantire la massima qualità. Questo vale per il laboratorio di ricerca e per la produzione di farmaci, così come per il deposito di sostanze sensibili in ospedali e grandi farmacie.

Vengono applicati regolamenti e direttive rigorose, come ad esempio:

  • ISO 9001,
  • GxP,
  • GMP (Good Manufacturing Practice),
  • GLP (Good Laboratory Practice) o
  • CFR 21 Parte 11.

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Soluzioni complete per la gestione del controllo qualità

Monitoraggio senza interruzioni - con un unico sistema.

  • Aiuta con il monitoraggio completo di tutti i parametri e i dati misurati rilevanti ai fini degli audit.
  • Riduce le fonti di errore umano e migliora il controllo lungo tutta la catena del valore.
  • Consente un intervento tempestivo in caso di deviazioni - prima che abbiano conseguenze di vasta portata.

Monitoraggio trasporto

Temperature monitoring of pharmeceuticals during transport

La maggior parte dei prodotti farmaceutici deve essere trasportata lungo tutta la supply chain rispettando costantemente determinate soglie inferiori e superiori di temperatura e umidità.

  • Controllo della catena del freddo durante la spedizione
  • Facile rispetto delle condizioni lungo tutto il percorso di distribuzione
  • Sicurezza e conformità con tutte le più comuni norme, direttive e disposizioni

Liofilizzazione

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  • Qualificazione della temperatura della piastra con cinque punti di misurazione per piastra
  • Misura della temperatura della piastra con testo 190 T3 / T4 o testo 191 T3 / T4 più supporto sonda per liofilizzazione
  • Steam in Place (SIP): successiva sterilizzazione del sistema con vapore surriscaldato in condizioni di tempo e temperatura specificate

Sterilizzazione

Data logger for sterilization
  • Prove fisiche e biologiche che il metodo di sterilizzazione è adatto al prodotto
  • La validità della procedura deve essere verificata regolarmente, ad es. quando si tratta di sterilizzazione a vapore in autoclavi mediante data logger di temperatura (tasso di mortalità), data logger di pressione (qualità del vapore saturo) e indicatori biologici
  • Posizionamento della punta della sonda del data logger nel nucleo del prodotto da sterilizzare

Pulizia e disinfezione

Data logger for disinfection
  • Posizionamento del sensore di Misura del data logger sulle superfici dei prodotti
  • La misurazione deve essere riproducibile
  • L'utente deve essere in grado di dimostrare se il grado di disinfezione (valore A0) è stato raggiunto o meno


Laboratori

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Dal monitoraggio della temperatura nei processi critici al collaudo e monitoraggio di tutti i parametri del condizionamento dell'aria: in Testo troverai la giusta tecnologia di misurazione per garantire la qualità richiesta in un ambiente di laboratorio.

  • Monitoraggio ininterrotto di umidità e temperatura con data logger
  • Garantire la comparabilità dei risultati di misurazione e ricerca

Cleanroom

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Le camere bianche richiedono metodi di misurazione precisi per essere qualificate in base alle loro aree di applicazione e ai requisiti di qualità.

  • Garantire un ambiente uniforme per le camere bianche
  • Stretta aderenza a condizioni definite
  • Qualificazione e calibrazione