Magazzini farmaceutici: strumenti di misura e soluzioni complete

Quando si conservano i medicinali, occorre un grado elevato di conformità al fine di poter lavorare in modo sicuro e conforme alle norme. Questo perché il clima interno nei magazzini incide sull’efficacia e sulla qualità dei medicinali e, quindi, sulla salute delle persone.  
 

Le soluzioni complete, i sistemi di acquisizione dati e i data logger di Testo garantiscono che il clima nel tuo magazzino sia mantenuto costante. Ciò ti consente di reagire in tempo utile a qualsiasi scostamento e di rispettare in modo affidabile le prescrizioni in materia di GSP (Good Storage Practice), GDP (Good Distribution Practice) e CFR 21 Parte 11.  

testo-Saveris-Pharma-Logistics-Website-Teaser-2000x1500.jpg

Esempio applicativo: conservazione conforme GxP

Scopri cosa è importante per la conservazione dei medicinali: scarica l’esempio applicativo.  

Monitoraggio IAQ: monitoraggio fisso dei parametri ambientali

La soluzionecompleta: Il sistema di monitoraggio ambientale testo Saveris Pharma

Tecnici di laboratorio prelevano campioni da un frigorifero

Monitoraggio ininterrotto durante lo stoccaggio – con un unico sistema

  • Sistema integrato comprendente sensori, software e servizi 
  • Registrazione e documentazione senza interruzioni di tutti i parametri IAQ rilevanti per l’audit durante la conservazione dei medicinali 
  • Conformità GxP e CFR 21 Parte 11  

Sistema radio di acquisizione dati testo Saveris 2

Monitoraggio IAQ in un magazzino farmaceutico con il sistema radio di acquisizione dati testo Saveris 2
Il sistema radio di acquisizione dati testo Saveris 2 monitora e documenta le condizioni ambiente nel tuo magazzino.

  • Accesso ai valori misurati via Cloud
  • Posizionabile e ampliabile in modo individuale
  • Funzione di allarme  

Senza sforzi, senza lacune, senza preoccupazioni: qualificazione e mappatura delle tue aree di deposito

Campi di temperatura critici in un deposito
Vicino alla finestra e al lucernario
Vicino alla serranda
Vicino alle lampade
Mapping-2022-LP-Building-Marked-1600x900.jpg
Distanza dalla bocchetta di ventilazione
Distanza dalla bocchetta di ventilazione
Vicino alla porta
Direttamente alla bocchetta di ventilazione
testo-Saveris-1-Storage-006-2000x1500.jpg

Lo stoccaggio di beni sensibili alla temperatura è un compito di responsabilità, regolamentato da severe specifiche.

I data logger e i servizi di Testo ti aiutano a soddisfarle in modo scrupoloso. 

I beni e i prodotti sensibili alle temperature devono essere fabbricati, conservati e trasportati in strutture qualificate, con attrezzature qualificate e applicando processi convalidati.

Qui rivestono particolare importanza i tre sottoprocessi convalida, qualificazione e mappatura

Services


Mapping-2022-LP-Img-Validating-2000x1500.jpg

Convalida

Lo scopo della convalida consiste nell’assicurare che i risultati attesi di un fabbricante possano essere anche garantiti. Un processo di convalida si svolge in tre fasi:
  1. Vengono definiti i risultati attesi e i criteri di accettazione.
  2. Viene verificato e documentato che il processo fornisce il risultato atteso.
  3. Vengono assicurate la continuità, la ripetibilità e la precisione del processo convalidato. 

tis-kalibrieren-validieren-qualification.jpg

Qualificazione

La qualificazione è il processo con cui viene dimostrato che le strutture e le attrezzature funzionano correttamente.

Ad esempio, la qualificazione di un frigorifero o di un magazzino verticale assicura che siano soddisfatte tutte le condizioni ambientali prescritte. I prodotti instabili o che devono essere refrigerati pongono sfide particolari per lo stoccaggio.

La mappatura (anche detta mappatura della temperatura o del clima) fa parte di questa fase di processo. 


Mapping-2022-LP-Img-Mapping-2000x1500.jpg

Mappatura

La mappatura della temperatura individua le zone delle aree di deposito, delle celle frigorifere e di congelamento che si mantengono entro parametri sicuri per la conservazione dei tuoi prodotti.
 
La mappatura determina inoltre i limiti prestazionali degli impianti di climatizzazione. Serve anche a individuare i punti di controllo critici nel frigorifero o nell’area di deposito.
 
 Ciò ti consente di posizionare i punti di misura in modo ottimale nel tuo sistema di monitoraggio e di tenere tutti i parametri chiave sotto controllo. 

testo-Teaser-MASTER-2000x1500.jpg

Expert report: Monitoraggio ambientale durante lo stoccaggio e il trasporto di farmaci

In questo rapporto tecnico, i nostri esperti hanno preparato per te quali requisiti legali e tecnici sono rilevanti nella logistica farmaceutica e quali meccanismi di monitoraggio tecnico puoi utilizzare per garantire in modo affidabile un monitoraggio ambientale senza interruzioni.

Mappatura della temperatura e del clima con la tecnologia di misura di Testo: i vantaggi

Mapping-2022-LP-Icon-Accuracy-2000x1500.jpg

Più precisione

  • Altamente precisa da -200 a + 1000 °C 
Mapping-2022-LP-Icon-Safety-2000x1500.jpg

Più sicurezza

  • Gestione completa degli allarmi
  • Modelli fino alla classe di protezione IP68 
  • Archiviazione dei valori misurati, anche a batteria scarica 
Mapping-2022-LP-Icon-Reliability-2000x1500.jpg

Più affidabilità

  • Registrazione e documentazione ininterrotta dei valori misurati
  • Memoria per fino a 2 milioni di valori misurati
  • 8 anni di durata della batteria 
Mapping-2022-LP-Icon-MoreChoices-2000x1500.jpg

Più scelta

  • Vasta gamma di sonde
  • Qualità del marchio dal modello standard fino alla realizzazione su misura 

Sensori e servizi: competenza nella mappatura di Testo

  • <font color="#f90">Data logger testo 174</font>
    • Data logger testo 174
  • Piccoli e compatti per il monitoraggio e la mappatura nei magazzini
  • Per temperatura e umidità
  • Grande display e porta USB
  • Programmazione e analisi con il software gratuito
  • <font color="#f90">Data logger testo 175</font>
    • Data logger testo 175
  • Modelli completi con sonde integrate e collegabili
  • Per temperatura e umidità
  • Grande display e porta USB
  • <font color="#f90">Data logger testo 176</font>
    • Data logger testo 176
  • Estremamente robusti, soprattutto per l’impiego in ambienti difficili
  • Memoria per fino a 2 milioni di valori misurati
  • Fino a 8 anni di durata della batteria
  • Programmazione e analisi con il software gratuito

testo 174 data loggers

testo 175 data loggers

testo 176 data loggers

Mapping-2022-LP-Img-MappingServices-2000x1500.jpg

Servizi di mappatura

  • Sostegno con competenza, tecnologia di misura e documentazione
  • Ad esempio per la sterilizzazione termica, lo stoccaggio e il trasporto
  • Pacchetti di servizi individuali per la tua esigenza 

Contattaci

Hai una domanda da farci oppure hai bisogno di maggiori informazioni?
Contattaci

Testo Industrial Services: il tuo partner nell’assistenza per la qualificazione del trasporto e dello stoccaggio

La qualificazione dello stoccaggio e del trasporto garantisce condizioni di temperatura e ambientali uniformi. Queste costituiscono un presupposto per il mantenimento della qualità dei tuoi prodotti durante lo stoccaggio e il processo logistico.
 

Testo Industrial Services ti sostiene nel monitoraggio e nella garanzia di condizioni ambientali uniformi nel tuo magazzino o sistema di trasporto. Dalle misure individuali della distribuzione della temperatura o dalle prove metrologiche fino al coordinamento dei progetti e alla concezione dell’intero progetto di qualificazione. 

Mapping-2022-LP-Img-Services-2000x1500.jpg

Altri ambiti di applicazione

Scopri di più sulle soluzioni di misura in grado di sostenerti nei tuoi processi di laboratorio, in camera bianca e di produzione.

Servizi e know-how

Full service per i tuoi processi logistici

Testo Industrial Services ti sostiene offrendoti competenza, tecnologia di misura e documentazione.

  • Mappature per la sterilizzazione termica, lo stoccaggio e il trasporto
  • Pacchetti di assistenza adattati in modo specifico alle tue esigenze
  • Per l’attuazione pragmatica dei requisiti a tuo carico  

Conoscenze di esperti

Diventa competitivo quando si tratta di eseguire attività di misura:

 

  • White paper Testo sul Monitoraggio IAQ
  • Dizionario Testo GxP
  • ... molti altri download 

Quale data logger è il migliore per te?

Scarica qui la brochure comparativa.

Hai bisogno di una consulenza personalizzata?