testo Saveris 1: la prima scelta per le applicazioni più impegnative

La situazione

• Il monitoraggio dei parametri di qualità genera dati che devono essere raccolti, trasmessi, interpretati e documentati.
• Ogni fase parziale ha le proprie fonti di errore, dovute soprattutto alla discontinuità dei media e all’interazione umana.

I rischi 

• Errori di lettura
• Conclusioni errate
• Firme dimenticate
• Immissioni intenzionalmente errate

La soluzione

• testo Saveris 1 automatizza senza lacune queste fasi di lavoro critiche.
• Ciò riduce al minimo le fonti di errore e quindi i rischi.
• Importante per l’ambiente farmaceutico: una raccomandazione dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) afferma che per garantire l’integrità dei dati si deve utilizzare la tecnologia moderna al fine di ridurre al minimo i rischi. 

Cosa può succedere?

• superamento dei valori limite predefiniti
• perturbazioni del sistema (ad es. in caso di mancanza di corrente o di rete)

Come fai ad accorgetene?

Con le soluzioni di monitoraggio che richiedono la lettura manuale dei dati, non ti accorgerai del malfunzionamento finché non sarà già troppo tardi: 

• I beni sensibili possono andare irrimediabilmente distrutti.
• Sorgono oneri elevati in termini di costi, personale e comunicazione.

Per questo ci vuole testo Saveris 1

• Con testo Saveris 1 sei informato immediatamente non appena una situazione richiede il tuo intervento:
• Via SMS e/o e-mail
• Un intervento precoce consente di adottare contromisure tempestive prima che si verifichino danni irreparabili.

Report affidabili

• Per ottenere di più dai tuoi valori misurati, è necessario che i report possano essere richiamati in modo flessibile e siano facili da analizzare.
• Il testo Saveris 1 Cockpit può essere usato per generare un’ampia gamma di report per diverse applicazioni direttamente al bisogno oppure automaticamente, e inviarli via e-mail. 
• I report rilevanti per gli audit (conformi a CFR 21 Parte 11) sono creati in modo altrettanto semplice

In questo modo, testo Saveris 1 si fa carico di una parte non trascurabile delle tue attività di routine e tu puoi impiegare questo tempo in modo più produttivo. 

Accesso flessibile ai dati

• Con testo Saveris 1 hai i tuoi valori misurati sempre con te – in ogni momento e in ogni luogo
• Accesso indipendente dalla piattaforma con tutti i dispositivi abilitati per Internet 
• Anche gli allarmi possono essere tacitati con la stessa facilità. 

Lavoro trasversale alle sedi

• Quando si hanno diverse filiali, monitorare la qualità dei dati è particolarmente critico. 
• Bisogna garantire che siano mantenuti standard uniformi in tutta l’organizzazione. 
• testo Saveris 1 ti aiuta in questo, assicurando la massima trasparenza tra tutte le sedi o le aree integrate – tutto in un unico sistema dal funzionamento intuitivo. 

Le condizioni ambientali climatiche sono un parametro di processo essenziale. Ecco perché la misura, la visualizzazione e il salvataggio dei valori devono essere assolutamente affidabili. Il modo più affidabile per raggiungere una tale integrità dei dati è l’elaborazione continua, automatica e digitale, dei valori misurati. Principali vantaggi:

Lavoro conforme alla normativa

Conforme, tra l’altro, a: 

• CFR 21 Parte 11 della FDA
• Allegato 11 UE Sistemi computerizzati
• Good Manufacturing Practice
• E molto altro 

Totale trasparenza

• Con la gestione flessibile degli utenti, definisci autorizzazioni individuali. L’audit trail del software CFR ti permette di tenere traccia di chi ha fatto cosa e quando.
• In tal modo, le responsabilità possono essere documentate e dimostrate con la massima chiarezza. 

Maggiore sicurezza

• Batteria d’emergenza integrata nella base testo Saveris per gli allarmi in caso di mancanza di tensione 
• La stazione base archivia fino a 120 milioni di valori misurati in modo indipendente dal server
• Salvataggio ridondante nei data logger, nella stazione base e nella banca dati
• Tecnologia radio testo UltraRange per la trasmissione affidabile dei valori misurati 

Un sistema di monitoraggio completamente automatico è solo un lato della medaglia: altrettanto importante è l’azienda che c’è dietro alla soluzione. Con 65 anni di esperienza e leadership sul mercato in molti segmenti, puoi contare su Testo per avere un sostegno scrupoloso lungo tutto il tuo progetto.  

Investimento sicuro

• Tecnologia affidabile all’avanguardia con disponibilità a lungo termine
• Sviluppo continuo, assistenza e sostegno
• Investimento adeguato alle esigenze future

Sistema sostenibile

• Sistema retrocompatibile 
• I componenti delle vecchie generazioni di testo Saveris sono in grado di comunicare con quelli delle nuove generazioni
• La sostituzione o l’estensione dei vecchi progetti di monitoraggio è possibile passo dopo passo

Forte focus sul cliente 

• Testo vanta una presenza globale con 36 filiali in 26 paesi e oltre 80 partner di vendita e assistenza.
• La nostra filiale Testo Industrial Services (TIS) è specializzata in servizi metrologici e sostiene te e i nostri partner regionali nella convalida, qualificazione e taratura  

Hardware affidabile

• Misura, trasmette e salva i valori misurati 
• Testo vanta oltre 60 anni di esperienza nella produzione di sensori e soluzioni di misura 
• Testo ti fornisce tutti gli strumenti di misura di cui hai bisogno per monitorare i parametri ambientali, inclusi data logger per la registrazione automatica dei valori misurati e l’allarme automatico.

Software intuitivo

• A prova di audit, centralizzato e accessibile in tutto il mondo
• Analisi e valutazione completa di tutti i parametri di misura 
• Allarmi flessibili, funzioni complete di registrazione e un’ampia gamma di opzioni di backup dei dati 
• Software testo Saveris CFR in particolare per i requisiti dell’industria farmaceutica (conforme a CFR 21 Parte 11 nonché all’Allegato 11 della linea guida GMP dell’UE)

Servizi completi

• Gestione completa di progetti
• Installazione e messa in esercizio
• Site Acceptance Test
• Mappature termiche e stagionali
• Taratura, ritaratura e gestione dei dispositivi di prova
• Validazione hardware e software e servizi di rivalidazione
• Backup della banca dati e della base
• Servizi completi di formazione e istruzione
• Pacchetti individuali di assistenza e manutenzione 

Automazione completa delle fasi di processo critiche

• Processo di lettura 
• Raccolta dei dati
• Trasporto dei dati
• Analisi dei dati
• Documentazione 

Registrazione della compliance senza lacune

• Documentazione ininterrotta dei valori misurati e integrità dei dati in tutte le sedi / aree
• Software validabile con attenta gestione degli utenti inclusi concetto di autenticazione, audit trail e principio ERES secondo CFR 21 Parte 11
• Vasti pacchetti di assistenza, inclusa la documentazione completa per il prossimo audit