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  3. 製薬・ヘルスケア向けの測定器

製薬・ヘルスケア

厳格な温度管理が求められる医薬品の研究や製造、保管では安全性が最も重要です。

アプリケーション

実験室での研究からGxPに準拠した製造、輸送および保管中のコールドチェーンの継続的なモニタリングまで、テストーの測定機器と医薬品および医療機関向けのオールインワンソリューションにより、医薬品の品質とコンプライアンスが保証されます。

R&Dと医薬品製造

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医療機関

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ロジスティクス

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製薬業界におけるR&Dと製造

医薬品は品質の完全性を実証する必要があるため、研究所、クリーンルーム、医薬品製造は、ISO9001、GxP、GMP(適正製造基準)、GLP(適正試験所基準)、21 CFR Part 11などの厳しい基準、ガイドライン、規制の対象となります。 テストーの測定器と完全なソリューションは、これらの規制への準拠をサポートします。 これにより、研究と製造におけるプロセスの品質が確保されます。

ラボ用測定ソリューション

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ラボ

ラボでは、アプリケーションの分野と品質要件に応じて認定を受けるために、正確な測定方法が不可欠です。Testoは、製薬環境の厳しい要件を満たす測定技術とサービスを提供しています。

  • データロガーによる継続的な温湿度モニタリング

  • 測定と研究結果の比較可能性を確保

クリーンルーム用測定ソリューション

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クリーンルーム

クリーンルームでは、用途や品質要件に応じた認証を受けるために、高精度の測定方法が要求されます。

  • 均一なクリーンルーム環境の確保

  • 定義された条件の厳格な遵守

  • 認定と校正

生産向けの測定ソリューション

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製造

医薬品製造では、99%の確実性では不十分です。 Testoの高精度測定技術とオールインワンソリューションにより、品質の完全性を実証させます。

  • GMPに準拠

  • 温度と湿度の継続的なモニタリング

  • 監査対策

医療機関

医療機関では、患者の健康が最優先課題です。 これには医薬品の保管状況の監視も含まれます。 血液や検体などに対しては、特に厳格な温度管理が求められます。 また病院薬局では、さまざま規制の対象となる医薬品を製造しています。このプロセスにもさまざまな規制が適用されます。 テストーの測定ソリューションは厳格な温度管理が求められる医薬品の温度モニタリングにより、作業のサポートを行います。

薬局における IAQ モニタリング

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薬局

医薬品の保管には厳格な温度管理が求められます。 薬局には、保管場所の環境を監視し、記録に残す義務があります。 Testo の測定ソリューションは、このような薬局の重要な作業をサポートし、医薬品の廃棄などの事態が生じないようにします。

  • 温度と湿度の継続的なモニタリング

  • 自動レポート

  • しきい値逸脱時のアラーム発報

  • 薬品冷蔵庫専用セット

病院における室内空気質モニタリング

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病院

病院や診療所では、常に定められた一定の環境が維持されなければなりません。 医薬品や血液の保管庫、手術室、クリーンルーム、病棟など、どこであろうと同様です。Testo の測定ソリューションは、医薬品の損失リスクを防ぎ、コンプライアンスを確保する役割を担います。

  • 体系的なIAQモニタリング

  • ワクチン、検体、血液などの適正な管理

  • しきい値逸脱時のアラーム発報

  • 薬品冷蔵庫専用セット

ロジスティクス

ロジスティックスにおいて、薬を必要とするすべての方へ安全に薬剤を配達することは、 とても重要です。 さらに、製薬ロジスティクスに関連するプロセスは、医薬品製造とほぼ同じ数の規制の対象となります。 テストーのデータロガー、データロガーシステム、およびオールインワンソリューションにより、該当するガイドライン、規制に確実に準拠できます。 医薬品が安全な状態で保管および配送されることで、人々の健康を守ることにも繋がります。

輸送用の測定ソリューション

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輸送

医薬品や食品の輸送において、温度帯や湿度範囲の上下限の値が設定されている場合、その温度や湿度は一貫して維持継続していかなければなりません。 テストーのデータロガーを使用すると、サプライチェーン全体で機密性の高い輸送を保護できます。

  • コールドチェーンの一貫した温湿度管理

  • 輸送履歴の透明性向上に貢献

  • ガイドラインや規制に基づいた管理

倉庫用測定ソリューション

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倉庫

医薬品の保管は、厳格な温度管理が求められます。 テストーのデータロガーは、設置・回収タイプから常設タイプまで用途別に幅広くご用意しています。

  • 温湿度モニタリング

  • 自動化されたデータ欠損のない記録

  • GDPおよび21 CFR Part11に準拠

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