医薬品製造

医薬品は品質の完全性を実証できなければなりません。

このことは研究ラボ、医薬品の製造、および影響を受けやすい物質の保管にも適用され、たとえば、

ISO 9001,
GxP, GMP (Good Manufacturing Practice),
GLP (Good Laboratory Practice),
21 CFR Part 11

といった厳しいガイドラインや指令を遵守することで成し得られます。

株式会社テストー

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生産現場の温度モニタリング

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医薬品の製造では厳密な環境管理が求められています。

  • 異なる生産現場の温度や湿度も一目で確認
  • 継続的な温湿度モニタリングと記録により、製品の品質レベルを確保

倉庫の温度モニタリング

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医薬品をはじめとする様々な製造の品質保証の分野では、コンプライアンスに従った保管温度の遵守は必須条件です。

  • 雰囲気温度の記録データの文書化と確認作業
  • 医薬品品質の検証や維持に貢献

輸送時の温度管理

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温度モニタリングについて

多くの医薬品は、サプライ・チェーン全体を通して、予め定められた上限・下限温度、湿度限度値の範囲内で、輸送や保管がなされなければなりません。

  • コールドチェーンでの製品配送時の温度管理
  • 温度の逸脱に気づかないまま、コールドチェーンの流通に乗せてしまうことを防止
  • 共通の基準、ガイドライン、規制に則った温湿度の簡単で確実なモニタリングと文書化

pH測定

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pH測定について

pH値の測定器は、とりわけ化学品・医薬品製造で使用されています。

  • 多くのケミカル・バイオケミカルの反応プロセスの発見
  • 半固体、粘塑性物質あるいは液体のpH値を測定