医薬品製造用の測定器

医薬品が不適切な環境で製造・保管されたら、結果として医薬品の安定性や有効性が損なわれてしまうかもしれません。それは営業上の損失や、場合によっては補償請求ということにもなりかねません。そんなリスクは絶対に防がなければなりません。Testo は信頼性の高い測定技術と監査に対応したオールインワンソリューションにより、GMP規制環境でお客様をサポートします。

IAQモニタリング:環境パラメータを常時モニタリング

単純な温湿度データロガーから自動化された環境モニタリングシステムまで:Testoの測定ソリューションは、周囲条件の信頼性の高い継続的な測定を提供します。 

査察関連の環境パラメータを一元管理:環境モニタリングシステム testo Saveris Pharma

Laboratory staff take samples out of a refrigerator

医薬品製造における自動モニタリングとデータ欠損のない記録

  • センサー、ソフトウェア、サービスで構成された一元管理システム
  • 医薬品製造での監査関連のすべてのIAQパラメータの記録と文書化
  • GxPおよび21CFR Part11に準拠

ニーズに合ったデータロガーで環境モニタリング

The testo 175 H1 data logger monitors the humidity at a raw materials warehouse in the pharmaceutical industry.

testo 175 H1
温湿度ロガー

温湿度や露点の長期測定と記録が可能なロガーです。
The testo 176 P1 data logger measures and documents the ambient pressure in a pharmaceutical production laboratory.

testo 176 P1
温湿度気圧ロガー

医薬品製造に欠かせない温湿度や圧力を高精度で測定するロガーです。

データロガーのカタログを今すぐダウンロード!

クオリフィケーションとバリデーションのプロセス

製薬業界向けに開発された testo 190 CFR データロガーを使用すると、高圧蒸気滅菌や凍結乾燥プロセスの検証が効率的かつ簡単に実行できます。

 

Qualification of a freeze-drying process with testo 190

凍結乾燥プロセス

  • testo 190 T3/T4 CFR 温度データロガーは、医薬品製造中の凍結乾燥プロセスの温度プロファイルを監視します。
  • プレート毎に5つの測定ポイントによるプレート温度の検証
  • スチームインプレース (SIP): 指定された時間および温度条件下での加熱蒸気によるシステムの滅菌
Autoclave loggers record the temperature during the sterilization process

滅菌プロセス

  • testo 190 T3/T4 CFR 温度データロガーは、蒸気滅菌の手順の妥当性を検証します。
  • 滅菌方法がその製品に適しているという物理的/生物学的根拠
  • 滅菌する物質の中心へのデータロガーのプローブ先端の配置

その他アプリケーション

その他ラボ、クリーンルーム、ロジスティックスの現場でも測定をサポートします。


お気軽にお問合せください