testo Saverisを使用し、安全性を確保

医薬品が不適切な温湿度条件下で製造され、保管される場合、医薬品の安定性、つまり有効性が損なわれる可能性があります。その結果、商業的な損害は、広範囲の補償請求にまで及ぶ危険性があります。

testo Saverisは、GMPガイドラインで要求される環境モニタリングにおいて、信頼性が高く、第三者機関による実証済で、監査に対応したソリューションです。

testo Saverisのメリット

  • 連続モニタリングのための一元管理と文章化
  • 定期的な文書化により透明性を維持
  • プレアラームにより、早期介入が可能
  • 手動での読み取りが不要で、現場の生産性が向上
  • 包括的なサービスを備え、自由に拡張できるシステム

株式会社テストー

お問い合わせ先

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信頼性:GMPに準拠した湿度と温度のモニタリング

医薬品を製造する際には、品質パラメータの監視と文書化が必須です。 testo Saverisなら、それらをすべて管理することができます。

  • さまざまな生産現場の温湿度条件を一目で把握
  • 内外の品質要件を満たす
  • 医薬品の有効性と安定性の保証
  • フラウンホーファー研究所(ダウンロード証明書、以下参照)に従ったデータの完全性と保証

中断することなく、常に文書化と完全な透明性を維持

testo Saverisは、生産現場の測定パラメータを自動で監視し、そのプロセスを文書化。定義された上限値を逸脱した場合にはアラームで知らせます。

  • 無線とイーサネット信号を使用した任意の場所への設置が可能なセンサー
  • 温度と湿度の連続測定と分析
  • 数値の読取りと定期的な文書の自動記録
  • アナログカプラーによりアナログ信号をデジタル化してtesto Saverisシステムに統合
     

豊富な経験:60年にわたる技術の専門知識と専門知識。

Testoは、60年にわたり、測定データ管理において高精度測定機器と革新的なソリューションを提供してきました。 このため、お客様のニーズに合わせて完全にカスタマイズされた測定技術分野で包括的なサービスを提供しています。

テストー60周年
エキスパートレポート

バリデーション済み環境での自動環境モニタリング

  • 環境モニタリングの目標
  • 最新の測定技術
  • バリデーション済み環境
  • 拡張性とセキュリティの組み合わせ

testo Saverisのデータ監視システムは、主に3つの要素で構成されています。

プローブ(子機)

testo Saveris radio and ethernet probes
  • 温度・湿度を測定
  • 測定データの転送
  • 各所に配置、増設可能

ベース(親機)

Data monitoring system
  • データ保存容量: 18,000,000 測定値
  • アラーム表示
  • 中継機(ルーター、アナログカプラー等)により拡張可能

ソフトウェア

Temperature monitoring
  • 計測データの閲覧
  • 計測データの一元管理
  • 計測データの分析と評価

信頼性: 購入前から購入後までのオールラウンドサービス

テストーは、専門家からの適切なアドバイスを受けながら、現場でシステムの範囲を直接設定します。当然、技術、マッピング、試運転、資格もサービスに含まれます。

testo Saverisが実装されている場合、訓練や校正といった私たちのサービスを長期間継続して受けることができます。 また、必要に応じてシステムを拡張するための技術サポートも提供しています。

testo Saveris システムに関する製品の説明や設置に関するお問い合わせを承っています。

導入前・導入後のご相談
専門スタッフがご相談を承ります。  製品を見る...
問題解決
問題解決
お客様のお悩みに対する解決策をご提案します。 
マッピング
マッピング試験により、センサの効果的な配置場所を特定します  製品を見る...

プロジェクト プランニング
システム設置現場の把握と設置位置の決定  製品を見る...
校正
トレーサビリティ可能な校正 – 現地校正にも対応  製品を見る...
設置と納品説明
システム設置サポート(有償オプション)  製品を見る...

バリデーション
システム評価とバリデーション  製品を見る...
サポート
疑問や質問には専門スタッフがお答えします。  製品を見る...