医薬品製造

課題

温度と湿度をモニタリングし、

・一定の室内環境を確保
・タイムリーに偏差に応答
内外の品質要件を遵守
・GxPに準拠した生産を保証
・医薬品の有効性と有効期間を確保

ソリューション:
testo Saverisデータ監視システム

・無線およびイーサネット信号を使用した、自由に設置可能なセンサー
・アナログカプラーによるデジタル信号化
・温度と湿度の連続測定と評価
・SMS / Eメール、音響/ビジュアルによる傾向や警告の通知
・測定データの自動記録と定期的なレポート生成
・検証可能な21 CFR Part 11ソフトウェア

日常業務の効率向上

・常時監視のための一元管理と文書化
・透明性とトレーサビリティ
・早期対策によりトラブルを未然に防ぐのためのプレアラーム
・手動での読み取りが不要になり、現場の生産性が向上
・自由に拡張可能なシステム
・早期警報管理による不具合の削減
・3つの異なるユーザー権限


プローブ(子機)

testo Saveris radio and ethernet probes
  • 温度・湿度を測定
  • 測定データの転送
  • 各所に配置、増設可能

ベース(親機)

Data monitoring system
  • データ保存容量: 18,000,000 測定値
  • アラーム表示
  • 中継機(ルーター、アナログカプラー等)により拡張可能

ソフトウェア

Temperature monitoring
  • 計測データの閲覧
  • 計測データの一元管理
  • 計測データの分析と評価

testo Saveris システムに関する製品の説明や設置に関するお問い合わせを承っています。

導入前・導入後のご相談
専門スタッフがご相談を承ります。  製品を見る...
問題解決
問題解決
お客様のお悩みに対する解決策をご提案します。 
マッピング
マッピング試験により、センサの効果的な配置場所を特定します  製品を見る...

プロジェクト プランニング
システム設置現場の把握と設置位置の決定  製品を見る...
校正
トレーサビリティ可能な校正 – 現地校正にも対応  製品を見る...
設置と納品説明
システム設置サポート(有償オプション)  製品を見る...

バリデーション
システム評価とバリデーション  製品を見る...
サポート
疑問や質問には専門スタッフがお答えします。  製品を見る...