医薬品の保管:温度と湿度のモニタリング

 医薬品を保管する場合、安全に基準に従って作業するためには、高度なコンプライアンス意識が必要です。 これは、保管室の室内環境が医薬品の有効性と品質、そして人々の健康に影響を与えるためです。

Testoのデータロガーは、保管場所の環境を一定に保つことで逸脱に適切なタイミングで対応しています。
GSP(Good Storage Practice)、GDP(Good Distribution Practice)、および21 CFR Part11を対象とする規制に確実に準拠しています。
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GxP要件に対応する
医薬品管理

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査察関連の環境パラメータを一元管理:環境モニタリングシステム testo Saveris Pharma

Laboratory staff take samples out of a refrigerator

医薬品保管における自動モニタリングとデータ欠損のない記録

  • センサー、ソフトウェア、サービスで構成された一元管理システム
  • 医薬品を保管する上での監査関連のすべてのIAQパラメータの記録と文書化
  • GxPおよび21CFR Part11に準拠

クラウドモニタリングロガー

testo Saveris2

IAQ monitoring in a pharmaceutical warehouse with the testo Saveris 2 radio data logger system

testo Saveris 2 クラウドモニタリングロガーは、医薬品保管庫の環境を監視・記録するのに最適なシステムです。

  • クラウド経由で測定データにアクセス
  • 個別に配置や拡張が可能
  • アラーム通知

 

ミニ温湿度データロガー

testo 174 H

The testo 174 H mini data logger monitors temperature and humidity in a storage room containing pharmaceuticals

ミニ温湿度データロガー testo 174 H は、厳格な温湿度管理が求められる医薬品や食品などの保管庫のモニタリングに最適です。

  • 費用対効果が高い
  • 小型で手軽に設置可能
  • 温湿度センサの長期安定性

温湿度データロガー

testo 175 H1

The testo 175 H1 data logger ensures the correct IAQ parameters for storing drugs.

温湿度データロガー testo 175 H1 は、冷蔵/冷凍の建物や施設、倉庫を長期間モニタリングするためのロガーです。

  • 温湿度のモニタリング
  • 広い測定範囲(-20 ~ +55℃ )
  • 最大100万件の測定データを保存可能

 

保管領域のクオリフィケーションとマッピング

冷蔵庫やハイベイ倉庫などの保管場所におけるクオリフィケーションは、規定されたすべての条件に準拠していることを確認することです。冷蔵が必要な製品や不安定な場所に置かれた製品は、保管が問題になります。

温度と湿度のマッピングは、保管・冷蔵・冷凍領域を評価するのに非常に効果的です。マッピングによって、空調システムの性能限界もわかります。また、冷蔵・冷凍の保管領域のCCP (重要な管理点) を特定するのにも役立ちます。マッピングにより、モニタリングシステム内の測定ポイントを最適に配置し、すべての主要なパラメータを監視することができます。

Data loggers check the temperature and humidity conditions in a high-bay warehouse

testo 175 T1サーミスタ温度ロガー

testo 175 T1 は、サーミスタ温度センサを内蔵した冷蔵・冷凍の保管設備での温度のモニタリングに最適なロガーです。 

  • USB経由でPC上でプログラミング可能
  • 最大100万件のデータを保存できる大容量メモリと最長3年のバッテリ寿命
  • testo Comsoftソフトウェア(3種類)から選んでデータ分析
     

testo 175 H1温湿度ロガー

testo 175 H1 は、応答速度に優れた突出し型温度センサを装備しています。

  • 温度と湿度の値を2ch で表示
  • 高精度湿度センサ
  • 最大100万件のデータを保存できる大容量メモリと最長3年のバッテリ寿命
  • testo Comsoftソフトウェア(3種類)から選んでデータ分析

データロガーのカタログを今すぐダウンロード!

厳格な温度管理が求められる医薬品の安全な輸送

A transport data logger is enclosed with a cool box containing pharmaceuticals

医薬品や食品の輸送において、温度帯や湿度範囲の上下限の値が設定されている場合、その温度や湿度は一貫して維持継続していかなければなりません。不適切な温度や湿度により、これらのしきい値を超過すると、保管物質の活性物質や成分構造が変化するおそれがあります。

testo 184データロガーを使用すると、コールドチェーンを鉄道、空路、または道路で一貫した温湿度管理が可能です。また、輸送ルート全体の透明性も確保します。 

その他アプリケーション

その他ラボ、クリーンルーム、医薬品製造の現場でも測定をサポートします。


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