医薬品の保管:温度と湿度の監視

課題

温度と湿度を監視し、以下のようにします。

  • 一定の室内環境を確保する
  • タイムリーに偏差に対応する
  • 内外の品質要件を遵守する
  • 複雑なストレージおよびロジスティクスチェーンを監視する
  • GxPに準拠したストレージを保証する

ソリューション:データ監視システムtesto Saveris

  • 無線およびイーサネット信号付きで自由に配置可能なセンサー
  • アナログカプラーによる追加測定パラメータの統合
  • 温度と湿度の連続測定/評価
  • SMS / Eメール、音響/ビジュアルによるトレンドアラームとメインアラーム
  • 測定値の自動記録と証明としての定期的な報告
  • 検証可能な21 CFR Part 11ソフトウェア
  • モバイル用途に適した仕様

日常業務における効率の向上

  • 効果的な監視のための集中型ストレージ
  • 透明性とトレーサビリティ
  • 早期に応答するトレンドアラーム
  • 手動での読み取りが不要になり、生産性が向上
  • 自由に拡張可能なシステム
  • 早期警告による不合格品の削減
  • 3つの異なるユーザーレベル

testo Saveris システム 概要


プローブ(子機)

testo Saveris radio and ethernet probes
  • 温度・湿度を測定
  • 測定データの転送
  • 各所に配置、増設可能

ベース(親機)

Data monitoring system
  • データ保存容量: 18,000,000 測定値
  • アラーム表示
  • 中継機(ルーター、アナログカプラー等)により拡張可能

ソフトウェア

Temperature monitoring
  • 計測データの閲覧
  • 計測データの一元管理
  • 計測データの分析と評価

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