医薬品輸送時の温湿度モニタリングと文書化

医薬品の輸送において、温度帯や湿度範囲の上下限の値が設定されている場合、その温度や湿度は一貫して維持継続していかなければなりません。不適切な温度や湿度により、これらのしきい値を超過すると、医薬品の活性物質や成分構造が変化するおそれがあります。

医薬品の製造から物流まで、コールドチェーン全体の管理は、品質の保証だけでなく、潜在的な財務喪失や企業ののイメージダウンを避けるためにも、GxPで定められた品質管理の要求事項を遵守しなければなりません。
 

お見積もりやご購入のご相談にお応えします。

The GxP Dictionary

GxP用語集(英文)

このGxP 用語集は、品質管理、バリデーション、品質保証などのGxPに関するほとんどの事項を網羅しています。GxP 業務を担当している方は必携の用語集です。(英文)

testo 184 シリーズ導入によるメリット:

  • コールドチェーンの一貫した温湿度管理
  • 輸送履歴の透明性向上に貢献
  • 現場の作業者が簡単に取り扱いできる親切設計
  • USB保護キャップ付で安全
  • ガイドラインや規制に基づいた管理をするのに最適
  • 60年の実績で培われた測定ノウハウによる、実用的なツール
     
60 years of Testo

分析用ソフトウェア付属 - 2017年12月末まで

Loggers and software

2017年12月31日まで:
testo 184 T3 を20台ご購入いただくと、解析用ソフト「ComSoft Professional ソフトウェア」 が無料でついてきます。 この機会にぜひご検討ください。

Loggers and software

2017年12月31日まで:
testo 184 T4 を10台ご購入いただくと、解析用ソフト「ComSoft Professional ソフトウェア」 が無料でついてきます。 この機会にぜひご検討ください。

Loggers and Software

2017年12月31日まで:
testo 184 H1 を15台ご購入いただくと、解析用ソフト「ComSoft Professional ソフトウェア」 が無料でついてきます。 この機会にぜひご検討ください。

Logger and Software

2017年12月31日まで:
testo 184 G1 を10台ご購入いただくと、解析用ソフト「ComSoft Professional ソフトウェア」 が無料でついてきます。 この機会にぜひご検討ください。

testo 184 操作ビデオ

現場での使い勝手を考慮した親切設計

Illustration Logger / Package

スタートボタンを押すと測定開始。荷物に同梱すれば最終地点まで温湿度をモニタリング

Illustration Truck

輸送中の温湿度を一定間隔でモニタリング
 

Illustration logger/laptop

データロガーのメモリ内に測定履歴のpdfレポートを自動生成。測定中にいつでも閲覧可能。

さまざまな要望にお応えするラインナップ

testo 184 T1

Loggers

testo 184 T1 USB 温度データロガー

  • 測定開始後90日間使用できる使いきりタイプ
  • PDFレポート、設定ファイル、校正データ、取扱説明書がすべて入ったオールインタイプ
  • USBコネクタ一体型なので、PCに接続すると自動生成された最新のPDFレポートが表示
  • HACCP, EN 12830に準拠、GxP, 21 CFR Part 11に基づく管理業務にも利用可能

testo 184 T2

Loggers

testo 184 T2 USB 温度データロガー

  • 測定開始後150日間使用できる使いきりタイプ
  • PDFレポート、設定ファイル、校正データ、取扱説明書がすべて入ったオールインタイプ
  • USBコネクタ一体型なので、PCに接続すると自動生成された最新のPDFレポートが表示
  • HACCP, EN 12830に準拠、GxP, 21 CFR Part 11に基づく管理業務にも利用可能
     

testo 184 T3

Loggers

testo 184 T3 USB 温度データロガー

  • 電池の交換により繰り返し利用できる温度データロガー
  • PDFレポート、設定ファイル、校正データ、取扱説明書がすべて入ったオールインタイプ
  • USBコネクタ一体型なので、PCに接続すると自動生成された最新のPDFレポートが表示
  • HACCP, EN 12830に準拠、GxP, 21 CFR Part 11に基づく管理業務にも利用可能
     

testo 184 T4

Loggers

testo 184 H1 USB 温度データロガー

  • 電池の交換により繰り返し利用できる温度データロガー
  • -80 °C までの超低温対応
  • PDFレポート、設定ファイル、校正データ、取扱説明書がすべて入ったオールインタイプ
  • USBコネクタ一体型なので、PCに接続すると自動生成された最新のPDFレポートが表示

    
     

testo 184 G1

Loggers

testo 184 G1 USB 温湿度・衝撃度データロガ

  • 電池の交換により繰り返し利用できる温度データロガー
  • 衝撃イベント時の記録
  • PDFレポート、設定ファイル、校正データ、取扱説明書がすべて入ったオールインタイプ
  • USBコネクタ一体型なので、PCに接続すると自動生成された最新のPDFレポートが表示
     

testo 184 H1

Loggers

testo 184 H1 USB 温湿度データロガー

  • 電池の交換により繰り返し利用できる温度データロガー
  • PDFレポート、設定ファイル、校正データ、取扱説明書がすべて入ったオールインタイプ
  • USBコネクタ一体型なので、PCに接続すると自動生成された最新のPDFレポートが表示
  • HACCP, EN 12830に準拠、GxP, 21 CFR Part 11に基づく管理業務にも利用可能