医薬品・医薬部外品製造販売業が、電磁的記録または電子署名を使用する場合にER/ES指針が適用されます。これは欧米で広く採用されている、21 CFR Part 11 がベースとなっています。
テストーは製薬業界向けに、管理者によるログイン権限の設定や監査証跡、電子署名などのセキュリティ機能を充実した ComSoft CFR Part 11 ソフトウェアをご用意しています。
testo Saveris 用とtesto データロガーシリーズ（174/175/176/184）の2種類があります。※このソフトウェアは日本語対応をしています。
3レベルのログイン権限
監査証跡タブ
【お願い】
システムの時刻設定を信頼できるソースと定期的に同期させてください。
業務管理レベルに応じた電子署名
作業レベルを選択し、ログインユーザのアカウントとそのログインパスワードを入力して電子署名
PDFファイルでの出力（パソコン内に生成）
レポート構成：
PDFファイルに変換された日付も記載されます。
パソコンで測定データ取り込み、ファイルを閲覧できます。
アーカイブデータより、該当ファイルを開くと線グラフ形式と一覧表で測定履歴が表示されます。
以下の32ビットおよび64ビットオペレーティングシステム上で稼働します。
上記のオペレーティングシステム要件を満たすとともに、以下の機能を備えている必要があります。
アドミニストレター権限でインストールを行い、アクセス権限の設定をします。
※弊社では製品の内容物および機器の故障による測定データの保証はできませんのであらかじめご了承ください。
