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「医薬品用物流倉庫の構造設備と温度マッピングについて」

開催日時:2021年11月19日(金) 15:00  -  17:00 

テーマ:医薬品用物流倉庫の構造設備と温度マッピングについて


GDPガイドラインに基づき、医薬品倉庫の構造設備に対して、要求される項目を整理し、具体的に、どのような対応が必要かを解説します。また、温度マッピングおよび温度モニタリングを行う際の測定要領と注意事項を解説します。

講師:平原エンジニアリングサービス株式会社 榊原秀幸氏 

参加費:無料(オンライン)

参加方法:Microsoft Teams

・Webブラウザを使用しますので、インターネットにアクセスできる環境でご参加ください。
・スマートフォンでご参加の場合、あらかじめMicrosoft Teamsの Appをインストールしてください。
※PCでご参加の場合、特にソフトウェアのインストールは必要ありません。
詳しくはこちらをご参考ください。
 

お申込み:右記お申込みフォームにお客様情報ご入力の上お申し込みください。

・オンライン開催ですので、会社やご自宅のパソコン、モバイル機器からご自由にご参加いただくことができます。
・ 100名限定となりますので、必ずお申込みフォームから事前登録をお願いいたします。お申し込み多数の場合は抽選となります。
・ 同業他社、および個人の方のご参加はお断りさせて頂く場合がございます。
・ 1社様3名様までの参加とさせて頂きます。
・ 参加用リンク先は改めてご案内させていただきます。
・ 自動受付完了メールが送信されますが、万が一メールが届かない場合は、こちらにご連絡下さい。

 主催:株式会社テストー

当日プログラム 

オープニング・講師のご紹介  
テストー社・環境モニタリングシステム”testo Saveris Pharma"ご紹介 10 min
基調講演「医薬品用物流倉庫の構造設備と温度マッピングについて」   90 min
【第一部】 構造設備編  
休憩・テストー社データロガーご紹介     10 min
【第二部】温度マッピング編         
Q&A セッション   10 min 
 
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榊原 秀幸 代表取締役

職務経歴1986年4月大林組入社
 1988年3月大林組 東京本社設備工事部配属
 2012年9月平原エンジニアリングサービス創業(取締役)
 2019年10月平原エンジニアリングサービス(代表取締役就任)
社外活動日本ISPE 

 

 

プロジェクト内容役割

非無菌製剤棟新築工事
(軟膏剤、固形製剤)
    2件

空調/用役/電気計装/製薬用水/失活処理設備
設計/設計監理、施工管理、品質管理、
バリデーション、GMP対応

設計/設計監理
施工管理
バリデーション管理

無菌剤棟新築・改修工事
(バイアル、アンプル)
    5件
空調/用役/電気計装/製薬用水設備
施工管理、品質管理、バリデーション、GMP対応
施工管理
バリデーション管理
無菌原薬棟新築工事空調/用役/電気計装/製薬用水設備
施工管理、品質管理、バリデーション、GMP対応
施工担当
バリデーション管理
ワクチン製造棟新築工事
    2件
空調/用役/電気計装/製薬用水/廃水不活化設備
生産設備(凍結乾燥機、滅菌機、容器洗浄機等)
設計/設計監理、施工管理、品質管理、バリデーション、GMP対応
設計/設計監理
施工管理
バリデーション管理

※他、10数件の設計/設計監理、施工管理、バリデーション管理を担当
※平原エンジニアリングサービスの主プロジェクトに技術責任者として参画

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