査察関連の環境パラメータを一元管理

 機能

自動モニタリングとデータ欠損のない記録:

• 温度
• 湿度
• 差圧

上記以外のパラメータもシステムに追加構築が可能です。
 

メリット

• 関連するパラメータを完全自動モニタリング
• システム拡張にも柔軟に対応

 機能

• 測定データの完全自動記録、転送および保存
• アラーム設定（2段階アラーム）
• レポート作成・出力(任意の項目を出力可能、また保存および転送)
   

メリット

• 自動化とリアルタイム監視により、モニタリング効率化
• マニュアル作業の最小化によるシステムの高い信頼性の実現
• 人的工数を減らすことで時間とコストの削減

 機能

• しきい値逸脱時もシステム故障時もリアルタイムでアラーム発報
• データロガーとベースでLEDアラーム設定が可能
• スマートフォン、タブレットまたはPCに SMSや e-mail で通知
   

メリット

• アラームとリアルタイムの監視: 逸脱発生前に適切な対応が可能
• 任意の端末でアラームを受信できアクセスも可能

 機能

• 拡張性: 1つのシステムで世界中の多数の測定サイトを監視、アラーム確認が可能
• どこからでも測定データとアラームにアクセスできるブラウザベースのコックピット
   

メリット

• GxP関連の環境パラメータの見える化
• 1つのシステムでローカルからグローバルへ拡張できる柔軟性
• どこからでもアクセス可能

機能

• 冗長化：データロガー、ベース、データベース/ソフトウェア
• アクティブディレクトリサーバーを使ったユーザー認証
• 監査証跡

2種類のソフトウェアからお選びいただけます:

• PRO Software: 比較的規制の緩やかな複数エリアにまたがる自動連続環境モニタリングに最適
• CFR Software: GAMP5 規制に従って検証可能で、米国FDAの21 CFR Part11および一般的なGxPガイドラインに準拠。 特に製薬業界が関与する、厳格に規制・査察された環境に最適
   

メリット

• FDA 21 CFR Part 11 および GxP ガイドラインへの準拠と適合
• 検証可能なソフトウェア (GAMP5規制に準拠)
• データ欠損のない改ざん防止の文書

 機能

• センサ、ソフトウェア、サービスの融合
• 信頼できるパートナー: 計画、文書化、ソフトウェアのバリデーションなど導入からアフターケアまで
   

メリット

• プロジェクト管理
• インストールと試運転
• 定期的なマッピング
• 校正と現地校正
• ハードウェア/ソフトウェアのバリデーションおよび再バリデーションサービス
• ソフトウェア更新とハードウェアのバックアップ
• トレーニング
   

お客様のニーズに合った個別のサービスパッケージをご提供します。

 機能

• testo Saveris 1はモジュール式ビルディングブロックによりお客様のニーズに対応
• 可能な通信規格: WLAN(2.4GHz)、 LAN および testo UltraRange (920MHz)
• Testo製のあらゆるデジタル/アナログ・プローブが接続可能
• システムの稼働中でもデジタル・プローブの交換が可能
• 広範囲で強力な無線信号( testo UltraRange)
   

メリット

• デジタルプローブの交換や拡張は任意のタイミングで可能
• システムの稼働中でもデータ欠損なくデジタル・プローブの校正が可能
• あらゆるアプリケーション、測定範囲を確実にカバー

機能

• testo Saveris 1の新しいベースステーションと前世代の testo Saverisシステムとの互換性については問題ありません。
• 新しいベースを使用するために、システム全体を交換する必要はありません。
• 新しいハードウェア・コンポーネントに段階的に交換可能
   

メリット

• 旧バージョンも継続使用可能
• より効率的な測定：新しいデータロガーモジュールtesto 150への統合
• スケーラビリティの向上： 最大1000のデータロガーまたは3000の測定チャネルのスムーズな統合

testo Saveris 1は、医療、バイオテクノロジー、化学、製薬の研究所やクリーンルームで使用されています。お客様はシステムに頼ることで重要な環境パラメータを監視し、高品質基準を維持し、トレーサビリティを確保しています。

R&D における testo Saveris 1の特長 :

• 温度、湿度、差圧の自動モニタリング
• GLP ( Good Laboratory Practice）や DIN EN ISO17025など国際的な品質基準への準拠をサポート
   

testo Saveris 1は以下の環境条件やアプリケーションで数多くの実績があります:

• 研究施設、ラボ
• クリーンルーム
• 飼育施設
• 恒温槽や恒温室
• 安定性試験設備
• バイオバンク
• 検体保管
   

この他に設備の温度と湿度を監視します:

• 冷蔵庫、冷凍庫、超低温フリーザー、液体窒素アプリケーション
• 水槽などの液体モニタリング

testo Saveris 1の最も重要なアプリケーションの1つは、薬品、医薬品、API、バイオ医薬品、組織サンプル、または薬剤の製造における環境条件のモニタリングとその文書化です。

製造における testo Saveris 1の特長:

• 測定データの一元化とデータ欠損のない文書化
• しきい値逸脱やシステム故障時の迅速な対応を可能にするアラーム管理
• クリーンルーム、生産、無菌充填、パッケージング、API、添加剤および完成品の中間・最終保管のモニタリングのためのセンサ、ソフトウェアおよびサービスで構成される総合的なソリューション  

検証可能な環境モニタリングシステムは、ERESの原則（電子記録、電子署名）に対応しているため、21 CFR Part11の自動システムに関する要件に準拠しています。 

testo Saveris 1は世界中のお客様から信頼をお寄せいただいています。製造面だけではありません – このシステムは国際基準に準拠するため、製造に付属するロジスティクスセンターにも採用されています。

Testo はロジスティクス用のシステムを提供するだけでなく、次のような分野での校正、マッピング、クオリフィケーションおよびバリデーションなどをフルにサポートしています: 

• 倉庫と配送センター
• 製品の入荷場所
• 自動倉庫
• 冷蔵室
• 冷蔵庫、冷凍庫、超低温フリーザー、液体窒素アプリケーション

testo Saveris 1は、データ欠損のない文書を通じて患者の安全を保護し、医薬品の損失やコンプライアンス違反のリスクを軽減するために医療現場で採用されています。

• 病院の手術室や治療室
• 血液および検体のサンプル保護
• クリーンルームの環境モニタリング
• 厳格な温度管理が求められる医薬品が製造・保管されている院内薬局

またtesto Saverisは、設備機器の温度や湿度を監視するため、ヘルスケア部門でも採用されています:

• 冷蔵庫、冷凍庫、超低温フリーザー、液体窒素アプリケーション
• インキュベータ