このソフトウェアは、マルチユーザライセンスで、複数のPCにインストールすることが可能です。PROFバージョンの機能さらに充実させた製薬業界向けソフトウェアです。
- 21 CFR Part 11 に準拠
- 電子署名
- ユーザレベルに合わせて3段階のアクセス許可
- 監査証跡
また、このソフトウェアでGAMP5 をベースにしたバリデーション用文書の作成が可能です。
内容:
- リスク分析テンプレートのカスタマイズ
- テンプレートの個別対応
- バリデーションのマスタープラン
- バリデーションの仕様確認
- testo Saveris CFR ソフトウェアでSaveris サーバ/クライアントシステムを使用する場合、すべてのPCがActive Directory (同一ドメイン) に入っている必要があります。詳細は、あらかじめITご担当者様にご確認ください。